HIV-tartunnan saaneiden potilaiden kognitiivisten häiriöiden yksilöllinen kognitiivinen hoito (COGSTIM2)

Tausta: Huolimatta jatkuvasta viruksen replikaation estymisestä hoidettavassa plasmassa, lähes 30 %:lla HIV-tartunnan saaneista potilaista on HIV:hen liittyvä kognitiivinen vajaatoiminta. Tähän mennessä mikään terapeuttinen strategia ei ole osoittanut kliinistä tehoa. Alkuhypoteesi on käyttää ei-lääketieteellisiä kognitiivisia parannustekniikoita, joita yleisesti käytetään Alzheimerin taudin tai traumaattisen aivovaurion hoidossa, jotta kognitiiviset häiriöt voidaan parantaa tai jopa taantua HIV-infektoituneilla ihmisillä (PHA:t), jotka on virologisesti testattu antiretroviraalisella yhdistelmällä. hoito (ART). Jos tämä hypoteesi validoituu, tämä tutkimus kehittää lisää hoitorakenteita ja/tai taitoja näiden kognitiivisten häiriöiden hoitoon. Jotkut viimeaikaiset pilottitutkimukset, joissa käytettiin yksittäisiä tietokonepohjaisia ​​kognitiivisia korjausstrategioita, osoittavat parantuneen testien suorituskyvyn. Kukaan ei kuitenkaan ole tutkinut tämän strategian vaikutusta PPHIV-tautiin, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta.

Tutkimuksen kuvaus: Yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa arvioitiin 6 kuukauden yksilöllisen kognitiivisen parannusohjelman tehokkuutta kognitiivisten heikentymien parantamisessa potilailla, joilla on vakaa plasman HIV-viruskuorma, jota ei voida havaita stabiililla antiretroviraalisella yhdistelmällä (CART). HIV-infektioon liittyvät kognitiiviset häiriöt. Kognitiivinen kuntoutus perustuu yksilöllisiin kasvokkain suoritettaviin kognitiivisiin korjausistuntoihin neuropsykologin kanssa ja potilaille, joilla on vaikeita psykiatrisia sairauksia tai hoitoja, jotka voivat häiritä neuropsykologista (NP) testausta. tämä haku.

Päätavoite: Ensisijainen tavoite on osoittaa parannusta 6 kuukauden yksilöllisen kognitiivisen parannusohjelman avulla kognitiivisten heikentymien suhteen (1 standardipoikkeama kahdessa M6 neuropsykologisessa testissä) kontrolloiduilla HIV-positiivisilla CART-potilailla, joilla on HIV:hen liittyviä kognitiivisia häiriöitä.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Analysoi kognitiivisten häiriöiden kehitystä 6 kuukautta kognitiivisen hoidon lopettamisen jälkeen,
2. Analysoida kognitiivisten häiriöiden kehitystä tapauksissa, joissa korjaamisen kesto on alle 6 kuukautta ja yli 2 kuukautta
3. Määritä herkimmät psykometriset testit niiden joukossa, jotka on seulottu oireettoman ja vähäisen kognitiivisen vajaatoiminnan varalta HIV-potilaalla
4. Arvioi näiden terapeuttisten hoitojen vaikutusta elämänlaatuun, sosiaaliseen autonomiaan ja itsetuntoon
5. Kuvaile HIV-potilaiden kognitiivista heikkenemistä Frascatti-kriteerien, Glissen-kriteerien ja neuropsykologiassa rutiininomaisesti jokaisessa testissä käytettyjen normien mukaisesti
6. Kuvaa kognitiiviseen heikentymiseen liittyvät riskitekijät ja rinnakkaissairaudet

Metodologia: Yksikeskinen, prospektiivinen, pilottitutkimus 40 potilaalle suoritettiin 25 kuukauden avoimena ajanjaksona. Osallistumisaika on 13 kuukautta ja osallistumisaika potilasta kohti on 12 kuukautta. Inkluusiokäynnin jälkeen (sisällytys- ja ei-inkluusiokriteerien tarkastukset, tiedonkeruu, kliininen tutkimus, psykometrinen testiakku, Beckin asteikko ja STAI-Y anodidepressiivisten oireiden arvioimiseksi) potilaat aloittavat 15 päivän yksilölliset kognitiiviset korjausistunnot. Kognitiivista kuntoutusta johtaa tähän menetelmään koulutettu ja kokenut neuropsykologiaan erikoistunut psykologi. Kognitiivista kuntoutusta suoritetaan 1-2 kertaa viikossa tutkimuksen ajan. Tämä hoito suoritetaan yksilöllisesti puoliksi kasvokkain kliinisen immunohematologian osastolla, kasvokkain neuropsykologin kanssa, puoliksi kotona tietokonepohjaisilla kotiharjoituksilla käyttäen PRESCO-ohjelmistoa ® HAPPYNEURON®:lta. Jokainen potilas arvioidaan aluksi (M0) 6 kuukauden (M6) ja 12 kuukauden (M12: 6 kuukauden kuluttua kognitiivisen kuntoutuksen lopettamisen jälkeen) neuropsykologin suorittamalla standardoiduilla neuropsykologisilla (NP) testeillä.

Ensisijainen päätetapahtuma: Kognitiivisen heikkenemisen paraneminen 6 kuukauden kognitiivisen parantumisen jälkeen, jolloin jokainen potilas on oma kontrollinsa, joka määritellään parantuneena vähintään kahdessa testissä, jossa on vähintään 1 standardipoikkeama.