Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaskan elämän parantaminen ja voimaannuttaminen kohti terveellistä sydäntä -tutkimus (HEALTHH)

perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Judith Prochaska, Stanford University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tehokkaita ja kustannustehokkaita interventioita tupakoinnin ja muiden sydän- ja verisuonitautien riskikäyttäytymisten osalta Alaskan syntyperäisten ihmisten keskuudessa maaseutukylissä. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkimuksessa verrataan telelääketieteen interventioita, joilla edistetään American Heart Associationin yksilöimiä ihanteellisia terveyskäyttäytymistä (tupakointi ja fyysinen aktiivisuus) suhteessa ihanteellisiin terveystekijöihin (kolesterolin ja verenpaineen hallinta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

RCT-tutkimuksessa vertaamme kahta aktiivista hoitoa 12 kuukauden aikana etäterveyspalvelujen kautta, jotka yhdistävät maaseutukylissä asuvat osallistujat Anchoragessa ja Stanfordissa toimiviin opinto-ohjaajiin, jotka selviävät CV:n ehkäisevien terveysongelmien hoitoon pääsystä. Kylän AN-terveysavustajat helpottavat tiedonkeruuta ja etäterveysyhteyksiä. Interventiokontaktit tapahtuvat lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa, ja lopullinen arviointi tapahtuu 18 kuukauden kuluttua. Toistuvat interventiokontaktit tarjoavat iteratiivista tietokonepohjaista palautetta, joka heijastaa aikaisempia vastauksia ja rohkaisua käyttäytymisterveystavoitteiden omaksumiseen ja ylläpitämiseen. Ryhmät ovat:

  1. Tupakka/fyysinen aktiivisuusinterventio (n=150), joka koostuu psykososiaalisesta osasta, joka sisältää ohjaajan puoleisen tietokoneavusteisen intervention ja räätälöidyn neuvontapalautteen, joka keskittyy sisäisen motivaation lisäämiseen, tupakan ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden asettamiseen, nikotiinikorvaushoidon noudattamiseen (NRT) , laastari plus purukumi tai pastilli) ja itsevalvonta askelmittariin perustuvalla kävelyohjelmalla. Tutkimus tarjoaa 12 viikon NRT-hoitoa osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän interventiotilaan.
  2. HTN/HCL (HTN/HC, n=150), joka koostuu psykososiaalisesta komponentista, joka sisältää ohjaajan puoleisen tietokoneavusteisen intervention ja räätälöidyn neuvontapalautteen, joka keskittyy sisäisen motivaation lisäämiseen, tavoitteiden asettamiseen HTN:n ja HCL:n hallinnassa sekä verenpainelääkkeiden ja verenpainelääkkeiden noudattamisen. statiinit tukevilla ruokavaliomuutoksilla. AN-terveyssuunnitelma kattaa verenpainelääkkeet ja statiinit potilaiden hyödyksi, ja niitä määrättäisiin osana normaalia hoitoa (eli ei määrätä tämän tutkimuksen tarkoituksiin); kuitenkin tarvitaan strategioita lääkityksen noudattamisen maksimoimiseksi, joten tämän toimenpiteen painopiste on.

Neuvonta- ja tulostusmateriaalit ovat erittäin yksilöllisiä, ainutlaatuisia osallistujalle, mikä minimoi ristikontaminaation todennäköisyyden, joka on määritetty aikaisemmissa tutkimuksissa minimaaliseksi. Tutkimustutkimukseen osallistujien kelpoisuuskriteereitä ovat AN-perintö; päivittäinen tupakointi; ja kohonnut verenpaine, hyperlipidemia tai vakiintunut verisuonisairaus. Osallistuminen ei edellytä aikomusta muuttaa kohdennettua riskikäyttäytymistä. Hyödyntämällä telelääketieteen teknologiaa ja transteoreettisen mallin mukaisia ​​interventioita, kokeilu pyrkii tavoittamaan riskiryhmään kuuluvat AN-ihmiset asuinpaikasta tai nykyisestä motivaatiosta riippumatta. Ensisijainen tulos on biokemiallisesti vahvistettu tupakan pidättäytyminen käyttämällä anabasiinia. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus, joka on arvioitu itseraportin perusteella, verenpaine, kolesterolisuhde, lääkityksen noudattaminen, ruokavalion muutos, painoindeksi, Framingham-indeksi, monikäyttäytymisvaikutustekijä, lineaarinen indeksi ja kustannustehokkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

299

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alaska
      • Nome, Alaska, Yhdysvallat, 99762
        • Norton Sound Health Corporation
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polttaa > 5 savuketta/päivä ja > 100 savuketta elämänsä aikana
  • Hypertensio, hyperkolesterolemia tai todettu verisuonisairaus
  • Puhuu sujuvasti englannin kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia tai muu aivovaurio
  • Raskaus tai imetys
  • Harrastaa tällä hetkellä tupakanhoitoa tai käyttää vieroituslääkehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tupakka/fyysinen aktiivisuus
Sisältää psykososiaalisen osan, joka hyödyntää ohjaajan päin olevaa tietokoneavusteista interventiota ja räätälöityä neuvontapalautetta, joka keskittyy sisäisen motivaation lisäämiseen, tupakan ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden asettamiseen, nikotiinikorvaushoidon noudattamiseen ja itsevalvontaan askelmittariin perustuvalla kävelyohjelmalla. Interventio tarjoaa osallistujille 12 viikon nikotiinikorvaushoidon.
Telelääketieteen vaiheittain räätälöity neuvonta keskittyi tupakan ja fyysisen aktiivisuuden sisäisen motivaation lisäämiseen ja tavoitteiden asettamiseen, nikotiinikorvaushoidon noudattamiseen (NRT, laastari ja purukumi tai pastilli) ja itsevalvontaan askelmittariin perustuvalla kävelyohjelmalla.
Kokeellinen: Ruokavalio plus BP/CHOL-interventio
Koostuu psykososiaalisesta komponentista, joka sisältää ohjaajan päin olevan tietokoneavusteisen intervention ja räätälöidyn neuvontapalautteen, joka keskittyy sisäisen motivaation lisäämiseen, korkean verenpaineen ja hyperkolesterolemian hallinnan tavoitteiden asettamiseen sekä verenpainelääkkeiden ja statiinien noudattamiseen tukevien ruokavaliomuutosten kanssa. Interventio tarjoaa sydämen terveellisiä alueellisia reseptejä sisältävän keittokirjan ja lääkepussin lääkkeiden säilytykseen.
Telelääketieteen vaiheittain räätälöity neuvonta keskittyi sisäisen motivaation lisäämiseen, HTN:n ja HCL:n hallinnan tavoitteiden asettamiseen sekä verenpainelääkkeiden ja statiinien noudattamiseen tukevien ruokavaliomuutosten kanssa. Sisältää natiiviruokavalion keittokirjan ja lääkekassin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointitila: 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Muutos lähtötilanteesta, koska ei ole käytetty tupakkaa, mukaan lukien hengittäminen, viimeisen 7 päivän aikana
Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
itse ilmoittama minuutti kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta
Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Verenpaine
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Mitattu systolisena/diastolisena mmHg:nä
Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Kokonais-, LDL- ja HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua
mitattuna milligrammoina per desilitraa verta (mg/dl)
Arvioitu lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
paino (kilogramoina) pituuden neliössä (senttiä)
Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Framinghamin riskitekijäpisteet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua
sukupuolikohtainen algoritmi, jota käytetään arvioimaan yksilön 10 vuoden kardiovaskulaarinen riski
Arvioitu lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
itse ilmoittama arvio BP- ja CHOL-lääkkeiden noudattamisesta
Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
kulttuurisesti räätälöity FFQ, joka arvioi alkuperäisten ja vieraiden ruokien kulutusta
Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Usein riskikäyttäytymisen muutoksen vaikutustekijä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
toimenpiteen tehokkuus kertaa osallistuminen yhteenlaskettuna useista käyttäytymiskohteista, I = käyttäytymisen ∑#(n) (En × Pn)
Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Usean käyttäytymisen muutoksen lineaarinen indeksi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
lasketaan vähentämällä peruspisteet kunkin riskikäyttäytymisen seurantapisteistä, jakamalla eron keskihajonnalla (eli z-pisteellä) ja laskemalla yhteen yksittäiset riskit (tupakointi, liikunta, ruokavalio, hoitoon sitoutuminen)
Arvioitu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakka/fyysinen aktiivisuus

3
Tilaa