Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Long-term Review of a Cohort of Arthroscopic Bankart Interventions (ISIS-2017)

keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Rennes University Hospital

Recurrent instability is the most common chronic shoulder pathology of the young and athletic patient. It is a source of functional, sporting and professional disability, and a permanent apprehension to the use of the affected shoulder.

Surgical treatment has been proposed for a long time by the reintegration of the labrum (intervention of Bankart) then by the making of an osteo-muscular stop (intervention of Latarjet).

Like in many domains, surgical techniques have evaluated towards the search for endoscopic alternatives to open surgery, more deleterious.

Bankart's intervention has been performed arthroscopically since the 1980s and remains the majority intervention in the United States. However, its success rate never reached that of open techniques, Bankart and Latarjet. Surgeons therefore sought the predictors of these failures in order to define the limits of the indications for arthroscopic Bankart intervention.

The determination and use of the preoperative instability score (Instability Severity Index Score : ISIS) described by Balg and Boileau is one of the ways to clarify these indications.

The aim of this study is to prospectively establish the values of the ISIS score to obtain an acceptable recurrence rate of long-term instability

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aix En Provence, Ranska, 13100
        • Clinique parc Rambot Provençale
      • Annecy, Ranska, 74000
        • Clinique Générale d'Annecy
      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Cambrai, Ranska, 59400
        • Clinique du Cambresis
      • Echirolles, Ranska, 38432
        • Clinique des Cèdres
      • Le Havre, Ranska, 76600
        • Clinique François 1er
      • Mérignac, Ranska, 33700
        • Clinique du Sport de Bordeaux-Mérignac
      • Nice, Ranska, 06202
        • Hôpital ARCHET II
      • Paris, Ranska, 75008
        • Clinique Turin
      • Paris, Ranska, 75000
        • Hôpital Saint-Antoine / APHP
      • Rennes, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire De Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients operated between December 2007 and December 2008 for recurrent shoulder instability, according to the arthroscopic procedure (Arthroscopic Bankart)

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Major patient
  • Patient who already volunteered in a first ISIS study

Inclusion Criteria of the ISIS Study:

  • Patients operated between December 2007 and December 2008 for recurrent shoulder instability, according to the arthroscopic procedure (Arthroscopic Bankart) in the investigative centers and presenting at the time of the indication of operation an ISIS score of ≤ 4 points (regardless of the positive criteria) (see Annex 2- ISIS score)
  • Age> 16 years
  • Supported by a joint arthroscopic technique completed.
  • Patient not objecting to his participation in the study

Exclusion Criteria (same as those of the ISIS study)

  • First dislocation or resumption of another technique at the time of indication for surgery
  • Voluntary or multidirectional instability at the time of the indication of operation
  • Painful shoulder without instability felt at the time of the operative indication
  • Lesion of the cap (perioperative report)
  • Humeral lesions Avulsion Gleno-humeral Ligament (per-operative finding)
  • Unsuccessful technique
  • Major benefiting from a legal protection measure (safeguard of justice, trusteeship, guardianship)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ISIS cohort

Patients operated between December 2007 and December 2008 for recurrent shoulder instability using the arthroscopic procedure (Arthroscopic Bankart) in the investigative centers and presenting at the time of indication for surgery an ISIS score ≤ 4 points

Phone follow-up
Muut: Phone follow-up

Through a short phone interview :

  • Determination of a complication (Infection, capsulitis, recurrence)
  • Determination of the Rowe score
  • Determination of the Walch-Duplay score

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of instability recurrence after arthroscopic Bankart intervention
Aikaikkuna: Through study completion, 2 months on average
The rate of instability recurrence 9 years after an arthroscopic Bankart intervention, is derived from the patient's responses to the interview
Through study completion, 2 months on average

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Predictive value of the ISIS score in the occurrence of recurrence of instability
Aikaikkuna: Through study completion, 2 months on average
Through study completion, 2 months on average

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hervé THOMAZEAU, MD, PhD, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC17_3025
  • 2017-A01665-48 (Muu tunniste: Id-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Phone follow-up

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa