Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Long-term Review of a Cohort of Arthroscopic Bankart Interventions (ISIS-2017)

29 августа 2018 г. обновлено: Rennes University Hospital

Recurrent instability is the most common chronic shoulder pathology of the young and athletic patient. It is a source of functional, sporting and professional disability, and a permanent apprehension to the use of the affected shoulder.

Surgical treatment has been proposed for a long time by the reintegration of the labrum (intervention of Bankart) then by the making of an osteo-muscular stop (intervention of Latarjet).

Like in many domains, surgical techniques have evaluated towards the search for endoscopic alternatives to open surgery, more deleterious.

Bankart's intervention has been performed arthroscopically since the 1980s and remains the majority intervention in the United States. However, its success rate never reached that of open techniques, Bankart and Latarjet. Surgeons therefore sought the predictors of these failures in order to define the limits of the indications for arthroscopic Bankart intervention.

The determination and use of the preoperative instability score (Instability Severity Index Score : ISIS) described by Balg and Boileau is one of the ways to clarify these indications.

The aim of this study is to prospectively establish the values of the ISIS score to obtain an acceptable recurrence rate of long-term instability

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Aix En Provence, Франция, 13100
        • Clinique parc Rambot Provençale
      • Annecy, Франция, 74000
        • Clinique Générale d'Annecy
      • Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Cambrai, Франция, 59400
        • Clinique du Cambresis
      • Echirolles, Франция, 38432
        • Clinique des Cèdres
      • Le Havre, Франция, 76600
        • Clinique François 1er
      • Mérignac, Франция, 33700
        • Clinique du Sport de Bordeaux-Mérignac
      • Nice, Франция, 06202
        • Hôpital ARCHET II
      • Paris, Франция, 75008
        • Clinique Turin
      • Paris, Франция, 75000
        • Hôpital Saint-Antoine / APHP
      • Rennes, Франция
        • Centre Hospitalier Universitaire De Rennes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients operated between December 2007 and December 2008 for recurrent shoulder instability, according to the arthroscopic procedure (Arthroscopic Bankart)

Описание

Inclusion Criteria:

  • Major patient
  • Patient who already volunteered in a first ISIS study

Inclusion Criteria of the ISIS Study:

  • Patients operated between December 2007 and December 2008 for recurrent shoulder instability, according to the arthroscopic procedure (Arthroscopic Bankart) in the investigative centers and presenting at the time of the indication of operation an ISIS score of ≤ 4 points (regardless of the positive criteria) (see Annex 2- ISIS score)
  • Age> 16 years
  • Supported by a joint arthroscopic technique completed.
  • Patient not objecting to his participation in the study

Exclusion Criteria (same as those of the ISIS study)

  • First dislocation or resumption of another technique at the time of indication for surgery
  • Voluntary or multidirectional instability at the time of the indication of operation
  • Painful shoulder without instability felt at the time of the operative indication
  • Lesion of the cap (perioperative report)
  • Humeral lesions Avulsion Gleno-humeral Ligament (per-operative finding)
  • Unsuccessful technique
  • Major benefiting from a legal protection measure (safeguard of justice, trusteeship, guardianship)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ISIS cohort

Patients operated between December 2007 and December 2008 for recurrent shoulder instability using the arthroscopic procedure (Arthroscopic Bankart) in the investigative centers and presenting at the time of indication for surgery an ISIS score ≤ 4 points

Phone follow-up
Другой: Phone follow-up

Through a short phone interview :

  • Determination of a complication (Infection, capsulitis, recurrence)
  • Determination of the Rowe score
  • Determination of the Walch-Duplay score

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of instability recurrence after arthroscopic Bankart intervention
Временное ограничение: Through study completion, 2 months on average
The rate of instability recurrence 9 years after an arthroscopic Bankart intervention, is derived from the patient's responses to the interview
Through study completion, 2 months on average

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Predictive value of the ISIS score in the occurrence of recurrence of instability
Временное ограничение: Through study completion, 2 months on average
Through study completion, 2 months on average

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hervé THOMAZEAU, MD, PhD, Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC17_3025
  • 2017-A01665-48 (Другой идентификатор: Id-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Phone follow-up

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться