Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten sitoutumista koskeva tutkimus: Interventiot HIV-hoitoon sitoutumisen ja hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi HIV-tartunnan saaneiden nuorten kanssa (YES)

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Seth Kalichman, University of Connecticut

Yhtenäinen toimenpide vaikuttaa HIV-hoidon jatkumoon

Tämä pragmaattinen adaptiivinen kliininen tutkimus testaa stigma-motivaatio-päätösintervention vaikutuksia, jotka on suunniteltu lisäämään HIV-hoitoon sitoutumista, säilyttämistä ja lääkitystä käyttävien nuorten ja nuorten aikuisten (AYA), joilla on HIV-tartunta ja jotka eivät ole kliinisessä hoidossa. Interventiossa käytetään ainutlaatuisesti yhtenäistä neuvontalähestymistapaa useissa kohdissa HIV-hoidon jatkumon varrella. Kokeessa käytetään useita lähestymistapoja, mukaan lukien sosiaalinen media, passiivinen media, klinikan tiedot ja ketjulähetteet HIV-positiivisten AYA:iden etsimiseksi ja tunnistamiseksi, jotka ovat hoitamattomia, aliannostettuja tai tukahduttamattomia (HIV-U3). Osallistujat saavat puhelimitse toimitettuja Stigma-Motivational-Decision-neuvonnan interventioistuntoja, jotta he voivat sitoutua tai uudelleen sitoutumaan HIV-hoitoon, hoitoon sitoutumiseen ja HIV-tartunnan hallintaan. Kun virustorjunta on saavutettu, osallistujat saavat edullisen tavan ylläpitää pitkäaikaista hoitoa ja lääkityksen noudattamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pragmaattinen adaptiivinen kliininen tutkimus testaa stigma-motivaatio-päätösintervention vaikutuksia, jotka on suunniteltu lisäämään HIV-hoitoon sitoutumista, säilyttämistä ja antiretroviraalisten (Art) lääkitysten sitoutumista aineita käyttäville nuorille ja nuorille aikuisille (AYA), jotka elävät HIV-tartunnassa ja jotka eivät ole sairaita kliinistä hoitoa. Interventiossa käytetään ainutlaatuisesti yhtenäistä neuvontalähestymistapaa useissa kohdissa HIV-hoidon jatkumon varrella. Ensimmäisessä vaiheessa tutkimuksessa käytetään useita lähestymistapoja, mukaan lukien sosiaalinen media, passiivinen media, klinikan tiedot ja ketjulähetteet HIV-positiivisten AYA:iden etsimiseksi ja tunnistamiseksi, jotka ovat hoitamattomia, aliannostettuja tai tukahduttamattomia (HIV-U3). Tunnistettu AYA osallistuu kokeeseen, jotta voidaan objektiivisesti vahvistaa seuraavat kokeeseen pääsyn kriteerit. Vaiheessa 2 henkilöt, jotka täyttävät pääsykriteerit - erityisesti - HIV-U3 AYA:ta käyttäviä aineita - rekisteröidään mobiiliterveyden (mHealth) interventioon päihteiden käytön, HIV-stigmien, sairaanhoitoon liittyvien huolenaiheiden, rakenteellisten esteiden ja muiden haasteiden ratkaisemiseksi. saada nuoret mukaan HIV-hoitoon. Neuvontaa tarjotaan viikoittain matkapuhelimella, kunnes osallistujat saavat ART, riittävän ART-annostuksen ja HIV tukahdutetaan enintään 12 istunnon (enintään 3 kuukautta). Siksi tutkimuksessa määritetään tarvittavien teoriapohjaisten mHealth-interventioistuntojen määrä (minimitehokas annos) optimaalisen hoitotuloksen saavuttamiseksi ja niihin liittyvät kustannukset. Kun se on sitoutunut ja hoidettu optimaalisesti, vaihe 3 suorittaa satunnaistetun kokeen kahden toimenpiteen vertailevien vaikutusten ja kustannustehokkuuden testaamiseksi pitkäaikaisen hoidossa pysymisen ja lääkityksen noudattamisen ylläpitämiseksi: (a) vuorovaikutteinen tekstiviesti, jossa on mahdollisuuksia jatkuvaan tukeen liittyvään ongelmanratkaisuun vs. . (b) passiiviset tekstiviestimuistutukset. HIV-positiivinen AYA jää todennäköisesti pois hoidosta tunnettujen haasteiden, kuten päihteiden käytön, sosiaalisten esteiden, kuten leimautumisen, ja hoitoon liittyvien huolenaiheiden vuoksi. Kolmivaiheisessa tutkimuksessa käytetään yhtä teoriaan perustuvaa lähestymistapaa määrittääkseen puhelimitse toimitettujen leimautumisen ja motivaation päätöksenteon neuvonnan interventioistuntojen lukumäärän, jotka ovat välttämättömiä sitoutumisen tai uudelleensitoutumisen saavuttamiseksi HIV-hoitoon, ja testataan alhaisen hoidon vaikutuksia kustannuksiin perustuva lähestymistapa pitkäaikaisen hoidossa pysymisen ja lääkityksen noudattamisen ylläpitämiseksi. Tutkimuksessa määritetään minimaalisen tehokkaan neuvonnan määrä, joka tarvitaan HIV-positiivista AYA:ta käyttävän aineen ottamiseksi hoitoon. Tutkimuksessa testataan myös neuvonnan ja tekstiviestien vaikutusta HIV-hoidon säilyttämiseen, lääkityksen noudattamiseen ja HIV-viruksen torjuntaan 18 kuukauden ajan. Tutkimuksessa suoritetaan taloudellisia arviointeja sitoutumisen säilyttämisen ja hoitoon sitoutumisen toimenpiteiden kustannustehokkuuden määrittämiseksi ja vähärasitisten säilyttämis- ja hoitoon sitoutumisen interventioiden vaikutukset hoidossa pysymisen ylläpitämiseksi ja HIV-tartunnan saaneen AYA:n toistumisen välttämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Southeast HIV/AIDS Research & Evaluation Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-35 vuotta
  • HIV-positiivinen
  • Ainakin yksi seuraavista:

    • Vaikuttavan aineen käyttö
    • HIV hoitamaton
    • Aliannostettu ART:lla
    • HIV-virus vaimentamaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei HIV-positiivinen
  • Nuorempi kuin 16
  • Yli 35-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interaktiivinen kaksisuuntainen tekstiviesti
Kahden viikon välein tekstiviestiviestintä ohjaajien kanssa ongelmanratkaisua varten
Lyhyt puhelinvalmennus, jolla parannetaan HIV-tartunnan saaneiden nuorten sitoutumista, säilyttämistä ja sitoutumista HIV- ja päihdepalveluihin.
Active Comparator: Passiiviset tekstimuistutukset
Automaattiset viikoittaiset tekstiviestit terveydenhuollon muistutukset
Lyhyt puhelinvalmennus, jolla parannetaan HIV-tartunnan saaneiden nuorten sitoutumista, säilyttämistä ja sitoutumista HIV- ja päihdepalveluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-suppressio
Aikaikkuna: enintään 15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Veriplasmasta peräisin oleva HIV-RNA
enintään 15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: enintään 15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Antiretroviraalisten lääkitysten noudattaminen arvioituna ennalta ilmoittamattomien puhelinpillerien määrällä
enintään 15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Tilaa