Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäiset toimenpiteet tietokoneavusteella alaraajojen kroonisessa okklusiivisessa niveltulehduksessa femoro-popliteaalisessa vaiheessa. (PANORAMIC)

tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Rennes University Hospital
Pilottitutkimus, jolla arvioidaan mahdollisuutta luoda luu- ja valtimopanoraama 2D-2D-rekisteröintitekniikalla endovaskulaaristen femoro-popliteaalisten toimenpiteiden aikana liikkuvalla C-käsivarren röntgenjärjestelmällä EndoNaut®-ohjelmistoa käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että on mahdollista antaa täydellinen kuva kirurgin operoitavasta alueesta luomalla täydellinen luu- ja valtimopanoraama femoro-popliteaalisesta akselista 2D-2D-rekisteröintitekniikoilla. Tällä tutkimuksella tulee olla kliininen vaikutus potilaaseen ja hoitajaan. Tällä tekniikalla odotamme potilaan ja hoitajien säteilytyksen vähenemistä, injektoidun varjoaineen määrän vähenemistä ja toiminta-ajan lyhenemistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rennes Univesity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen alaraajojen okklusiivinen niveltulehdus, joilla on vaurioita femoro-popliteaalisessa vaiheessa ja jotka ovat ehdokkaita näiden leesioiden endovaskulaariseen hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alaraajojen ääreisvaltimotauti, kaikki kliiniset vaiheet, femoro-popliteaalivaiheen leesiot ja ehdokkaat näiden leesioiden endovaskulaariseen hoitoon.
  • Suuret potilaat
  • Potilaat eivät vastustaneet osallistumistaan ​​tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat tavanomaista kirurgista revaskularisaatiota.
  • Potilas lakisääteisen suojelun alaisina (huoltaja, oikeusturva).
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on alaraajojen krooninen okklusiivinen niveltulehdus

Potilaat, joilla on krooninen alaraajojen okklusiivinen niveltulehdus, joilla on vaurioita femoro-popliteaalisessa vaiheessa ja jotka ovat ehdokkaita näiden leesioiden endovaskulaariseen hoitoon.

Luu- ja valtimopanoraaman luominen EndoNaut®-ohjelmistolla.
Menettely: Luu- ja valtimopanoraaman luominen EndoNaut®-ohjelmistolla.

Rutiinihoito alkaa vaiheittaisilla varjoaineinjektioilla, jotta saadaan kartta leesioista. Leesiot hoidetaan sitten angioplastialla stentauksella tai ilman.

Hoidon tulosten hallitsemiseksi tehdään uusia varjoaineinjektioita.

Osana tätä pilottitutkimusta apuohjelmisto ja sen käyttöliittymä linkitetään mobiiliin C-arm-röntgenjärjestelmään. Tarkkaavaiset kuvat ja angiogrammit lähetetään uudelleen EndoNaut®-ohjelmiston käsittelyä varten.

Muut nimet:
  • EndoNaut® ohjelmisto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisteröintivirheiden kvantifiointi
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
2D-2D-rekisteröintiä ohjaa virheindeksi (sisäinen ohjelmistokriteeri), jonka ohjelmisto antaa rekisteröintiprosessin lopussa
Osallistumispäivänä
Rutiinihoidon aikana käytetyn varjoaineen määrä (ml)
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
Tilavuus ilmoitetaan ml:na
Osallistumispäivänä
Säteilytysparametrit: Fluoroskopian keston arviointi (min)
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
Röntgenkuvauslaitteen antama parametri
Osallistumispäivänä
Säteilytysparametrit: annos-alueen kvantifiointi (mGy/m2)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Röntgenkuvauslaitteen antama parametri
Sisällön yhteydessä
Säteilytysparametrit: ilman Kerman mittaus (mGy)
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
Röntgenkuvauslaitteen antama parametri
Osallistumispäivänä
Säteilytysparametrit: tarvittavien angiogrammien määrän arviointi
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
Röntgenkuvauslaitteen antama parametri
Osallistumispäivänä
Käyttöaika (min)
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
Viive toimenpiteen alun (potilaan anestesia) ja lopun (potilas siirretty hoitohuoneeseen) välillä
Osallistumispäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrien Kaladji, MD, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC17_3070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa