Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus vs. Standard-of-Care mukavuuden takaamiseksi repeämien korjauksen aikana

torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ran Goldman, University of British Columbia

Käytännöllinen, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu virtuaalitodellisuudesta vs. standardihoito mukavuuden parantamiseksi haavankorjauksen aikana

Haavat ovat yleinen syy hakeutua päivystykseen, ja ompeleilla haavakorjausta tarvitsevat lapset kokevat kipua ja ahdistusta.

Virtual Reality (VR) on mukaansatempaava kokemus, jossa käytetään näkö-, ääni- ja sijaintiaistia. VR:n käyttö voi lisätä häiriötekijöitä tuskallisen toimenpiteen aikana ja vähentää kivun huomioimista.

Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan lapset (6–16-vuotiaat) saamaan virtuaalitodellisuutta tai standardihoitoa lääkeanalgesian lisäksi haavankorjaustoimenpiteen aikana. Tutkijat mittaavat kipua, ahdistusta, tyytyväisyyttä, analgesian määrää ja toimenpiteen kestoa ja vertaavat keskenään kahta ryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrytointi
        • BC Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ran D. Goldman, MD
          • Puhelinnumero: 7333 604-875-2345
          • Sähköposti: rgoldman@cw.bc.ca
        • Päätutkija:
          • Amir Behboudi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 6-<17v
  • Saapui päivystykseen päävalituksen kanssa haavoista
  • Toimiva lääkäri määrittää korjaustarpeen ompeleella
  • Vanhemmat allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja lapset suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on olosuhteet, jotka saattavat estää osallistumisen tai arvioinnin toimenpiteeseen (kuten kehitysviive)
  • Triage-luokka 1 (elvytys)
  • Kasvonpiirteet tai vammat, jotka kieltävät VR-lasien käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Osallistujia häiritsee virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttäminen ja vuoristoratasovelluksen katsominen haavankorjauksen aikana ompeleilla.
Laite: Virtuaalitodellisuus
Osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuskuulokkeita, jotka koostuvat ASUS-puhelimesta ja ReTrack Utopia 360 VR -kuulokkeista. Puhelimessa on VR Roller Coaster -sovellus virtuaaliympäristön tuottamiseksi.
Ei väliintuloa: Control (Standard-of-Care)
Lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, lasten elämän asiantuntijat ja/tai vanhemmat häiritsevät osallistujia Standard-of-Care:n avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu Faces Pain Scale -asteikolla - tarkistettu.
Aikaikkuna: Lapset ilmoittavat kivusta välittömästi haavan korjauksen päätyttyä
Kivun taso, jonka lapset ovat raportoineet Faces Pain Scale -asteikolla - tarkistettu. Asteikko sisältää kuusi kasvoja, jotka edustavat asteittain voimakkaampia kivun piirteitä. Lapset osoittavat kasvoja, jotka parhaiten edustavat heidän nykyistä kiputasoaan. Vähimmäispistemäärä on 0 (eli pienintä kipua) ja maksimipistemäärä on 10 (suurempaa kipua). Asteikon lisäys 2:n askelin.
Lapset ilmoittavat kivusta välittömästi haavan korjauksen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus käyttämällä Venhamin tilanneahdistuspisteitä
Aikaikkuna: Lapset ilmoittavat ahdistuneisuudesta välittömästi haavan korjauksen päätyttyä
Tilanneahdistustaso, jonka lapset ovat raportoineet käyttämällä Venhamin tilanneahdistuspisteitä. Tämä asteikko sisältää 8 sarjaa 2 kuvaa lapsista, jotka edustavat erilaisia ​​ahdistustasoja. Lapset osoittavat lasta, joka edustaa heitä parhaiten siinä tapauksessa. Jokaisessa 2 lasten kuvan sarjassa yksi edustaa suurempaa ahdistusta (pisteytys 1) ja yksi pienempi ahdistuneisuus (pistemäärä 0). Jokaisen kuvasarjan pisteet lasketaan yhteen. Vähimmäispistemäärä on 0 (vähiten ahdistunut) ja maksimipistemäärä on 8 (levottomempi).
Lapset ilmoittavat ahdistuneisuudesta välittömästi haavan korjauksen päätyttyä
Potilastyytyväisyys määritellään laadullisesti avoimella kysymyksellä
Aikaikkuna: Lapset ilmoittavat tyytyväisyyskysymyksen välittömästi haavan korjauksen päätyttyä
Tyytyväisyys menettelyyn määritetään laadullisesti. Lapsilta kysytään "Mitä mieltä olette menettelyn sujumisesta?" Vastaukset tallennetaan kirjallisesti ja niitä arvioidaan teemojen mukaan (samankaltaiset sanat, myönteinen tai negatiivinen kieli).
Lapset ilmoittavat tyytyväisyyskysymyksen välittömästi haavan korjauksen päätyttyä
Vanhempien tyytyväisyys määräytyy laadullisesti avoimen kysymyksen avulla
Aikaikkuna: Vanhemmat ilmoittavat tyytyväisyyskysymyksen välittömästi haavan korjauksen päätyttyä
Tyytyväisyys menettelyyn määritetään laadullisesti. Vanhemmilta kysytään "Mitä mieltä olette menettelyn sujumisesta?" Vastaukset tallennetaan kirjallisesti ja niitä arvioidaan teemojen mukaan (samankaltaiset sanat, myönteinen tai negatiivinen kieli).
Vanhemmat ilmoittavat tyytyväisyyskysymyksen välittömästi haavan korjauksen päätyttyä
Lääkkeen annos
Aikaikkuna: Nämä kirjataan toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen potilaskaavion ja hoitomuistiinpanojen avulla
Kuinka paljon paikallispuudutteita käytetään ja milloin niitä käytetään (24 tunnin aika); kuinka paljon rauhoittavia lääkkeitä käytetään ja milloin niitä käytetään (24 tunnin aika); kuinka paljon kipulääkkeitä käytetään ja milloin niitä käytetään (24 tunnin aika).
Nämä kirjataan toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen potilaskaavion ja hoitomuistiinpanojen avulla
Ajoitus
Aikaikkuna: Dokumentoidaan välittömästi sen jälkeen, kun potilas ja hänen perheensä on saanut kotiutuspaperit
Aika minuutteina toimenpidevalmiudesta (lapsen, henkilökunnan ja laitteiden saatavuus) toimenpiteen päättymiseen (lääkärin ei tarvitse enää koskea potilaaseen) ja päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen (poistumispaperit).
Dokumentoidaan välittömästi sen jälkeen, kun potilas ja hänen perheensä on saanut kotiutuspaperit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Doctors of BC

Tutkijat

  • Päätutkija: Ran D. Goldman, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H17-02711

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa