Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohutsuolen syväoppimisalgoritmiprojekti

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: London North West Healthcare NHS Trust

Pilottitutkimus syväoppimisalgoritmin kehittämiseksi terminaalisen ileaalisen Crohnin taudin tunnistamiseen ja pisteytykseen magneettiresonanssienterografiakuvissa.

Crohnin tautia sairastaa 200 000 ihmistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa (noin 1/500), joista suurin osa on nuoria (diagnoosin alle 35-vuotiaita), ja suoran sairaanhoidon kustannukset ylittävät 500 miljoonaa puntaa.

Crohnin tauti johtuu autoimmuunivasteesta, ja se vaikuttaa mihin tahansa ruoansulatuskanavan osaan, yleisimmin ohutsuolen viimeiseen osaan (sykkyräsuolen terminaaliin).

Magneettiresonanssikuvauksella (MRI) on rooli kolmella alueella: Crohnin taudin diagnoosi, hoitovasteen seuranta ja komplikaatioiden kehittymisen arviointi.

Arvioidakseen ohutsuolen magneettikuvauksen avulla radiologit tutkivat visuaalisesti skannauksen viipaleelta. Tulkinta on aikaa vievää ja virhealtista, koska sairauden esitys vaihtelee ja sairaat segmentit eroavat romahtaneista segmenteistä.

Syväoppiminen kuva-analyysiä varten perustuu tietokonealgoritmiin, joka "oppii" ihmisen (radiologin) luomasta koulutustiedosta.

Tätä menetelmää on sovellettu menestyksekkäästi lääketieteellisessä kuvantamisessa, esimerkiksi keuhkosyövän tietokoneiden toteamisessa rintakehän röntgenkuvissa.

Tämä pilottitutkimus tutkii, voiko syväoppimisalgoritmi tunnistaa ja pisteyttää osat tulehtuneesta terminaalisesta sykkyräsuolesta, joihin Crohnin tauti vaikuttaa.

Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen projekti, jossa yritetään kehittää tällainen algoritmi. Tutkimuksessa tarkastellaan takautuvasti MR-kuvia, jotka on saatu osana normaalia hoitoa potilailta, joilla on tutkittu Crohnin tauti tai joita seurataan Crohnin taudin varalta. Tutkimuksessa käytetään 226 potilaan kuvia.

Täysin anonymisoiduissa kuvissa kaksi Northwick Park Hospitalissa työskentelevää radiologia arvioi ja hahmottaa terminaalisen sykkyräsuolen normaalit ja epänormaalit silmukat. Imperial Collegen tietojenkäsittelytieteen osasto kehittää sitten syvän oppimisalgoritmin normaalien ja epänormaalien silmukoiden kuvantamisominaisuuksista.

Tutkimuksen päätepiste on algoritmin suorituskyky vs. radiologien merkitsemät kuvat.

Lopullisena tavoitteena on kehittää algoritmi, joka auttaa radiologeja Crohnin tautia sairastavien potilaiden tarkassa diagnoosissa ja seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida syväoppimisalgoritmin tarkkuutta normaalin ja epänormaalin terminaalisen sykkyräsuolen välillä kokeneisiin radiologeihin verrattuna MR Enterography -kuvissa.

Tutkimus perustuu olemassa olevaan tutkimukseen, joka on osoittanut, että tilastollisilla menetelmillä voidaan tunnistaa ohutsuolen Crohnin taudin paikkoja. Prosessi oli kuitenkin aikaa vievä > 1 tunti eikä täysin automaattinen. Projektimme tutkii, voiko huippuluokan "syväoppimisalgoritmi" (perustuu hermoverkkoihin) yhdistettynä lisääntyneeseen laskentatehoon tarjota tarkkaa ja oikea-aikaista tietoa.

Projektin ovat suunnitelleet yhdessä ruoansulatuskanavan kuvantamisen asiantuntijaradiologit (jotka ovat tietoisia Crohnin taudin tarkkaan kuvantamiseen liittyvistä haasteista) ja Imperial Collegen tietojenkäsittelytieteen osasto (joilla on kokemusta lääketieteellisen kuvantamisen hermoverkkojen kehittämisestä). Myös Lontoon Luoteis-tutkimus- ja kehitysosaston panos ja arvostelu otetaan huomioon.

Opintojen suunnittelu.

Retrospektiivinen suunnittelu ja rekrytointi.

Tutkimuksessa tunnistetaan takautuvasti kelvolliset potilaat ja käytetään peräkkäistä tapausnäytteenottotekniikkaa (kaikki kelvolliset kuvat otetaan mukaan taaksepäin viimeisimmästä).

Tämä retrospektiivinen lähestymistapa tekee kompromissin löydösten yleistävyyden vähentämisen ja tutkimuksen suhteellisen nopean ja alhaisen kustannustason välillä (tutkimuksella ei ole apuraharahoitusta).

Tutkijat ovat vakuuttuneita tulosten yleistettävyydestä, sillä 113 normaalin tapauksen ja 113 terminaalista sykkyräsuolen sairautta sairastavan tapauksen rekrytointikohteena pitäisi kattaa normaalien ja epänormaalien ilmentymien kirjo (aiemmissa tutkimuksissa on käytetty <50 kuvasarjaa).

Tapaukset, joissa MRI:ssä on normaali terminaalinen sykkyräsuoli, on sisällytetty lähestymistapaan algoritmien kehittämiseen, ja siinä verrataan normaalin ja epänormaalin terminaalisen sykkyräsuolen kuvantamisominaisuuksia MRI-tutkimuksissa.

Ei-kokeellinen lähestymistapa.

Menetelmässä käytetään magneettikuvauksia, jotka tehdään osana normaalia kliinistä hoitoa. Tätä tutkimusta varten ei tehdä lisäkuvauksia. Tutkimustulokset eivät muuta hoitoon oikeutettujen potilaiden nykyistä hoitoa.

Suostumus ja luottamuksellisuus.

Koska algoritmien kehittämiseen käytetyt kuvat ovat täysin anonymisoituja, nimenomaista suostumusta ei saada. Tämä noudattaa General Medical Council Guidelines -ohjeita vuonna 2011 ja Royal College of Radiologists (UK) vuonna 2017, joiden mukaan anonymisoituja tallenteita voidaan jakaa käytettäväksi tutkimuksessa ilman lupaa.

Tässä tutkimuksessa käytetyt MRI-kuvat hankittiin osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, ja tutkimukseen osallistuvat radiologit katselisivat niitä rutiininomaisesti osana normaalia työkäytäntöään.

Heti kun sopiva potilas on tunnistettu, potilaan kuvat kopioidaan täysin anonymisoidussa muodossa ilman suoria tai epäsuoria tunnisteita. Radiology-kuvankatseluohjelmassa on vankka anonymisointitoiminto. Tutkimuskohde Tunnisteet jaetaan satunnaisesti estämään pseudo-anonymisaatio, jos samasta potilaasta eri ajankohtina tehdyt skannaukset otetaan mukaan.

Mitään arkaluonteista/potilaan tunnistettavissa olevaa dataa ei siirretä algoritmien kehittämiseen tutkimuksen aikana. Algoritmin kehitys perustuu MRI-pikseliintensiteettien sovittamiseen sairauspisteisiin/merkintöihin useissa skannauksissa. Anonymisointi ei vaikuta kuvan pikseleihin. Julkaisuissa esitetään vain aggregoituja tietoja eli yksittäisiä tapausesimerkkejä ei julkaista.

Eturistiriita. Tämän tutkimuksen tutkijat eivät ilmoittaneet eturistiriitaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

226

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit kaikissa tapauksissa:

  • Potilaan ikä > 16 vuotta (tätä ikärajaa on käytetty äskettäisessä METRIC-tutkimuksessa, jossa tutkittiin kuvantamista Crohnin taudissa)
  • Saadut MRI-sekvenssit sisältävät aksiaaliset T2-painotetut kuvat; koronaaliset T2-painotetut kuvat ja aksiaaliset kontrastinjälkeiset MRI-kuvat.

Sisällytämiskriteerit normaaleille MR-enterografiatapauksille:

• Kahden radiologin (UP & PL) yhteisymmärryksessä arvioimat normaalit MR-enterografiatutkimukset. Normaaliksi määritellään ohutsuolen tai paksusuolen Crohnin taudin puuttuminen.

Sisällyskriteerit terminaalisille ileaalisille Crohnin tapauksille:

  • Kahden radiologin yhteisymmärryksessä tarkastelemat MR-enterografiatutkimukset osoittavat terminaalisen ileaalisen Crohnin taudin. Potilaat, joilla on useampi kuin yksi ohutsuolen Crohnin tauti, mukaan lukien terminaalinen sykkyräsuoli, ovat kelvollisia. Potilaat, joilla on terminaalinen ileaalinen Crohnin tauti, jolla on jatkuva paksusuoli, ovat tukikelpoisia.
  • Terminaalisen sykkyräsuolen Crohnin taudin diagnoosi endoskooppisten, histologisten ja radiologisten löydösten perusteella. (Tätä kriteeriä on käytetty äskettäisessä METRIC-tutkimuksessa, jossa tutkittiin kuvantamista Crohnin taudissa).

Kaikkien tapausten poissulkemiskriteerit:

  • Huonolaatuiset MRI-kuvat yksimielisen radiologin lausunnon perusteella.
  • Samalta potilaalta ei saa enempää kuin 3 MRI-kuvausta.

Poissulkemiskriteerit terminaalisille ileaalisille Crohnin tapauksille:

  • MR Enterografia osoittaa kaikki suoliston poikkeavuudet, jotka eivät johdu Crohnin taudista.
  • Potilaalle on tehty aikaisempi ohutsuolen tai paksusuolen resektio (tämä vääristää anatomiaa ja ei kuulu tämän projektin piiriin). Potilaat, joille on tehty muita leikkauksia, ovat tukikelpoisia.
  • Potilaat, joilla on paksusuolen Crohnin tauti, joka ei jatku terminaalisen sykkyräsuolen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Koneoppimisalgoritmin koulutus
113 radiologien merkitsemiä MR-enterografiakuvia käytetään koneoppimisalgoritmin kehittämiseen, jotta (1) lokalisoidaan terminaalinen sykkyräsuoli, (2) luokitellaan terminaalinen sykkyräsuoli normaaliksi tai epänormaaliksi.
Tutkimuksessa kehitetään ja testataan koneoppimisalgoritmia käyttämällä radiologien merkitsemiä MR Enterography -kuvia.
Muut: Koneoppimisalgoritmin testaus

113 radiologien merkitsemiä MR-enterografiakuvia käytetään koneoppimisalgoritmin tarkkuuden testaamiseen (1) ileumin paikantamiseksi, (2) terminaalisen sykkyräsuolen luokittelemiseksi normaaliksi tai epänormaaliksi radiologien mielipiteeseen verrattuna.

Tietojen analysointiin käytetään ristiinvalidointianalyysiä.

Tutkimuksessa kehitetään ja testataan koneoppimisalgoritmia käyttämällä radiologien merkitsemiä MR Enterography -kuvia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koneoppimisalgoritmin kyky paikantaa tarkasti terminaalinen sykkyräsuoli.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkimuksessa verrataan radiologien manuaalisesti segmentoimia kiinnostavia alueita koneoppimisen lokalisointialgoritmin ennusteisiin.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen käsittelyaika algoritmin raportoimaan diagnoosiin asti.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkimuksessa arvioidaan aikaa, joka algoritmilta kuluu diagnostisen tuloksen antamiseen. (Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä aika voi vaihdella).
24 kuukautta
Koneoppimisalgoritmin kyky erottaa tarkasti epänormaali ja normaali terminaalinen sykkyräsuoli.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Analysoidaan radiologien välistä sopimusta ja ennusteita koneoppimisen luokittelualgoritmilla.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Uday Patel, FRCR MBBS, London NorthWest Healthcare NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koneoppimisalgoritmi

Tilaa