Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Tirzepatidista (LY3298176) kerran viikossa verrattuna glargininsuliiniin kerran päivässä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja lisääntynyt sydän- ja verisuoniriski (SURPASS-4)

perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Kerran viikossa annetun LY3298176:n teho ja turvallisuus verrattuna glargininsuliiniin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski (SURPASS-4)

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kerran viikossa otettavan tirtsepatidin ja kerran päivässä otettavan glargininsuliinin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski. Tutkimus kestää noin 108 viikkoa ja voi sisältää jopa 30 käyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2002

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1430CKE
        • AXISMED SRL - Bioclinica Research Network
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1120AAC
        • Centro Médico Viamonte
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1205AAO
        • Cemediab - Centro Médico Diabetológico Dr. Alejandro Chertkoff
      • Cordoba, Argentiina, X5008HHW
        • Cent Priva Especiali Médicas Ambulatorias Inve Clin CEMAIC
      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • Centro Diabetologico Dr Waitman
      • Cordoba, Argentiina, X5006CBI
        • Centro Médico Privado San Vicente Diabetes
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1056ABJ
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigación - Servicio de Endocrinología
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1179AAB
        • Investigaciones Medicas IMOBA S.R.L.
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1425DES
        • CEDIC-Centro de Investigaciones Clinicas
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1440CFD
        • CEMEDIC
      • Ciudad Autonoma de, Buenos Aires, Argentiina, C1119ACN
        • Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular (CIPREC)
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
        • Centro Medico Dr Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentiina, M5501ARP
        • CIPADI
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Paratus Clinical Blacktown Clinic
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Campbelltown Medical & Dental Centre
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
        • Paratus Clinical Kanwal Clinic
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • The Aim Centre
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4064
        • Core Research Group Pty Ltd
      • Morayfield, Queensland, Australia, 4506
        • Morayfield Medical and Dental Centre
      • Sherwood, Queensland, Australia, 4075
        • AusTrials Pty Ltd
      • Victoria Point, Queensland, Australia, 4165
        • Victoria Point Medical and Dental Centre
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
        • GP Plus Marion
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Clinical Research Unit
      • Forest Hill, Victoria, Australia, 3131
        • Forest Hill Medical and Dental Centre
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health - The Geelong Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Fremantle Hospital
  • Brasilia
      • Fortaleza, Brasilia, 60430-350
        • Centro de Pesq. em Diabetes e Doencas Endocrino Metabol.
      • São Paulo, Brasilia, 01141-020
        • Dr. Consulta Clínica Médica LTDA
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60170-195
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 71625-009
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
    • ES
      • Vitoria, ES, Brasilia, 29055-450
        • Cedoes Centro Diagnostico Pequisa Osteoporose E Santo Ltd
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80810-040
        • Centro de Diabetes Curitiba
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22271-100
        • CCBR Brasil Centro de Analises e Pesquisas Clínicas LTDA
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda.
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01228-200
        • Cpclin Centro de Pesquisas Clinicas
  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Almeria, Espanja, 04009
        • Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Hospital Quironsalud Barcelona- END
      • Granada, Espanja, 18016
        • Hospital Clinico Universitario San Cecilio
      • La Coruña, Espanja, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña, CHUAC
      • Malaga, Espanja, 29006
        • Centro Especialidades San Jose Obrero (Barbarela)
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07014
        • Clínica Juaneda
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Espanja, 41003
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39011
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espanja, 28223
        • Hospital Universitario Quiron Madrid
    • Valencia
      • Alcira, Valencia, Espanja, 46600
        • Hospital de La Ribera
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Ha'Emek Medical Center
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Holon, Israel, 5822012
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 911201
        • Hadassah Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5266202
        • Sheba Medical Center
      • Sakhnin, Israel, 3081000
        • Sakhnin Community Clinic, Clalit Health Services
      • Tel Aviv Jaffa, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • LMC Manna Research
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • C-Health Diabetes and Endocrinology Clinic Calgary
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • Synergy Medical Research
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • LMC Endocrinology Centres Ltd.
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and associates Ltd
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • LMC Endocrinology Centers Brampton
      • Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
        • LMC Endocrinology Centres Ltd.
      • London, Ontario, Kanada, N5W6A2
        • Milestone Research Inc.
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
        • LMC Endocrinology Centres Ltd.
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7t 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • Canadian Centre for Research on Diabetes
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 3W2
        • Manna Research, Inc.
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Endocrinology Centres Ltd.
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Sameh Fikry Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
        • Q & T Research Outaouais
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Centre de Recherche Clinique de Laval
      • Levis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
        • Manna Research (Quebec)
      • Ville St-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
        • LMC Endocrinology Centres Ltd.
  • Kreikka
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • University General Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Kreikka, 54645
        • Euromedica - General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • AHEPA Hospital
    • Athens
      • Palaio Faliro, Athens, Kreikka, 17562
        • Iatriko Palaiou Falirou, Medical Center
    • Thessaloniki
      • Thermi, Thessaloniki, Kreikka, 57001
        • Thermi Clinic
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31217
        • Investigacion en Salud y Metabolismo S.C
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 04460
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesida
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
        • Diseno y Planeacion en Investigacion Medica S.C.
    • Mexico State
      • Merida, Mexico State, Meksiko, 97217
        • St. Lucas Clinical Research Center
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66465
        • Unidad Medica para la Salud Integral (UMSI)
    • Tamaulipas
      • Tampico, Tamaulipas, Meksiko, 89000
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasc
  • Puerto Rico
      • Arecibo, Puerto Rico, 00612
        • Emanuelli Research & Development Center, LLC
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Manati Center for Clinical Research Inc
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine CAIMED Center
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp.
      • Rio Pedras, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • GCM Medical Group PSC
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Consultorio Médico
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-404
        • Poradnia Diabetologiczna SN ZOZ Lege Artis
      • Krakow, Puola, 31-261
        • NZOZ Diab-Endo-Met
      • Lodz, Puola, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
      • Lublin, Puola, 20-044
        • NZOZ CenterMed Lublin
      • Lublin, Puola, 20-538
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
      • Lublin, Puola, 20-333
        • Gabinety TERPA
      • Poznan, Puola, 61-655
        • Praktyka Lekarska
      • Poznan, Puola, 61-853
        • Nzoz Neuro - Kard
      • Ruda Slaska, Puola, 41-709
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Henryk RudzkiAndrzej Wittek
      • Wroclaw, Puola, 50-403
        • Woj. Zesp. Spec. Opieki Zdrowotnej
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA Klinika Dermatologiczna
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed SRL
      • Bucharest, Romania, 010507
        • Cabinetul Medical Nicodiab SRL
      • Bucuresti, Romania, 013671
        • SC Nutrilife SRL
      • Galati, Romania, 800001
        • Milena Sante SRL
    • Constanta
      • Mangalia, Constanta, Romania, 905500
        • SC Gama Diamed SRL
    • Jud Satu-Mare
      • Satu-Mare, Jud Satu-Mare, Romania, 440055
        • Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
    • Maramures
      • Baia Mare, Maramures, Romania, 430222
        • CMI DNBM Dr. Pop Lavinia
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Romania, 540098
        • Cosamext SRL
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300456
        • Centrul Medical Dr. Negrisanu
  • Slovakia
      • Puchov, Slovakia, 02001
        • DIA-MED CENTRUM s.r.o.
      • Roznava, Slovakia, 04801
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Slovakia, 08301
        • MEDI-DIA s.r.o.
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, Slovakia, 04012
        • Human Care s.r.o.
      • Malacky, Slovak Republic, Slovakia, 90101
        • MediVet s.r.o.
      • Trebisov, Slovak Republic, Slovakia, 07501
        • ARETEUS s.r.o.
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung County, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chi-Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
    • Taipei County
      • Sindian City, Taipei County, Taiwan, 23148
        • Cardinal Tien Hospital
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
        • Arkhangelsk the first city clinical hospital
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117036
        • FSBI Endocrinological Research Center of the MOH of the ROF
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
        • Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
        • Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
        • SPb GUZ "Diagnostic Center #85"
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 193257
        • City Hospital of Saint Martyr Elizabeth
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Medical Military Academy
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
        • City Consultative and Diagnostic Center
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410053
        • Regional Clinical Hospital
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
        • Research & Practice Ltd
  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Advanced Research Center
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Marin Endocrine Associates
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • National Research Institute
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • First Valley Medical Group
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • National Research Institute
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Monterey, California, Yhdysvallat, 93940
        • Monterey Endocrine & Diabetes Institute, Inc.
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Desert Medical Group Inc
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Havana Research Institute
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91766
        • Western University of Health Sciences
      • San Carlos, California, Yhdysvallat, 94070
        • LCGK Research
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94592
        • Touro University
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Coastal Metabolic Research Centre
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
        • Advanced Pharma Research
      • Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
        • South Florida Wellness & Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Clinical NeuroScience Solutions Inc
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Progressive Medical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
        • Primary Care Specialists, LLC
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
        • Solaris Clinical Research
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
        • Saltzer Medical Group. P.A.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Feinberg School of Medicine
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • NorthShore University HealthSystem
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospital & Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Iowa Diabetes Research
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes and Endocrinology Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
        • Robley Rex VAMC
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
        • NECCR Primacare Research, LLC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
        • Aa Medical Research Center
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Troy Internal Medicine, PC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier View Research Institute
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
        • Montana Medical Research, Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Palm Research Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • PharmQuest
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Rapid Medical Research Inc
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Aventiv Research
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State Univ College Of Medicine
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
        • Intend Research
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • The Corvallis Clinic P.C.
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Capital Area Research
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • Detweiler Family Medicine
      • Newport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17074
        • Capital Area Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19144
        • Parkside Family Medical
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians- Bower Hill
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Mountain View Clinical Research, Inc.
      • Mauldin, South Carolina, Yhdysvallat, 29662
        • The Research Center of the Upstate
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Holston Medical Group Clinical Research
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • New Phase Research & Development
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Dallas Diabetes Endocrine Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • PCP for Life
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • BFHC Research
      • Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
        • Consano Clinical Research
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
    • Utah
      • Farmington, Utah, Yhdysvallat, 84025
        • Alpine Research Organization
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
        • Burke Internal Medicine & Research
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Private: Dr. Larry Stonesifer
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • Capital Clinical Research Center
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • Walla Walla Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien tulee:

  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM)
  • HbA1c on ≥ 7,5 % - ≤ 10,5 %
  • Ole stabiilissa hoidossa muuttumattomalla annoksella vähintään 1 ja enintään 3 tyyppistä oraalista verensokeria alentavaa lääkettä, jotka voivat sisältää vain metformiinia, SGLT-2:n estäjiä ja/tai sulfonyyliureoita vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa
  • Sinulla on lisääntynyt kardiovaskulaaristen (CV) tapahtumien riski
  • oltava vakaan painoinen (± 5 %)
  • BMI on ≥25 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m2) seulonnassa

Poissulkemiskriteerit

Osallistujat eivät saa:

  • Sinulla on tyypin 1 diabetes mellitus
  • Sinulla on ollut krooninen tai akuutti haimatulehdus milloin tahansa ennen tutkimukseen tuloa
  • sinulla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia tai diabeettinen makulopatia tai ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, joka vaatii välitöntä tai kiireellistä hoitoa
  • sinulla on mahalaukun hidastuneeseen tyhjenemiseen liittyviä häiriöitä tai sinulla on ollut mahalaukaleikkauksia painonpudotuksen vuoksi
  • Sinulla on akuutti tai krooninen hepatiitti, minkä tahansa muun maksasairauden merkkejä ja oireita tai veren alaniinitransaminaasientsyymi (ALT) -entsyymitaso on > 3,0 kertaa keskuslaboratorion määrittämä viitealueen normaalin yläraja (ULN). Osallistujat, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), voivat osallistua tähän tutkimukseen vain, jos ALAT-taso on ≤ 3,0 viitealueen ULN.
  • Sinulla on ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen 2 kuukauden aikana
  • sinulla tai suvussasi on ollut medullaarinen kilpirauhassyöpä tai henkilökohtainen multippeli endokriininen neoplasia-oireyhtymä tyyppi 2
  • olet käyttänyt muita diabeteslääkkeitä kuin metformiinia, SGLT-2:n estäjiä ja/tai sulfonyyliureoita viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Olet käyttänyt painonpudotuslääkkeitä, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5 mg tirtsepatidia
5 milligrammaa (mg) tirtsepatidia annettuna ihonalaisesti (SC) kerran viikossa.
Lääke: Tirzepatidi
Annettu SC.
Muut nimet:
  • LY3298176
Kokeellinen: 10 mg tirtsepatidia
10 mg tirtsepatidia ihon alle kerran viikossa.
Lääke: Tirzepatidi
Annettu SC.
Muut nimet:
  • LY3298176
Kokeellinen: 15 mg tirtsepatidia
15 mg tirtsepatidia ihonalaisesti kerran viikossa.
Lääke: Tirzepatidi
Annettu SC.
Muut nimet:
  • LY3298176
Active Comparator: Glargine-insuliini

Glargiiniinsuliini annettuna SC kerran päivässä. Annokset yksilöitiin ja titrattiin protokollassa määriteltyjen tavoitteiden mukaisesti.

Glargiiniinsuliinin aloitusannos oli 10 IU/vrk nukkumaan mennessä, titrattu FBG:hen.
Lääke: Glargine-insuliini
Annettu SC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) (10 mg ja 15 mg)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
HbA1c on hemoglobiini A:n glykosyloitunut fraktio. HbA1c mitataan ensisijaisesti plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkien ajanjaksojen aikana. Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo määritettiin sekamallin toistettujen mittausten (MMRM) mallilla perustilanteen jälkeisille mittauksille: Muuttuja = lähtötaso + yhdistetty maa + lähtötason natrium-glukoosi-kokuljettaja-2-estäjän (SGLT-2i) käyttö Lippu (Kyllä) , Ei) + Hoito + Aika + Hoito*Aika (tyyppi III neliöiden summa).
Perustaso, viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä (5 mg)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
HbA1c on hemoglobiini A:n glykosyloitunut fraktio. HbA1c mitataan ensisijaisesti plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkien ajanjaksojen aikana. LS-keskiarvo määritettiin MMRM-mallilla perustilanteen jälkeisille mittauksille: Muuttuja = lähtötaso + yhdistetty maa + lähtötason SGLT-2i-käyttölippu (Kyllä, Ei) + Hoito + Aika + Hoito*Aika (Tyypin III neliöiden summa).
Perustaso, viikko 52
Kehonpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
LS-keskiarvo määritettiin MMRM-mallilla perustilanteen jälkeisille mittauksille: muuttuja = lähtötilanne + yhdistetty maa + lähtötason HbA1c-ryhmä (8,5 %) + lähtötason SGLT-2i:n käyttölippu (kyllä, ei) + hoito + aika + hoito* aika (tyyppi III) neliöiden summa).
Perustaso, viikko 52
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on HbA1c
Aikaikkuna: Viikko 52
HbA1c on hemoglobiini A:n glykosyloitunut fraktio. HbA1c mitataan ensisijaisesti plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkien ajanjaksojen aikana. Laskutetut tiedot sisältävät havaitun arvon ja laskennallisen arvon, jos päätepistemitta puuttuu.
Viikko 52
Paastoseerumin glukoosipitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
LS-keskiarvo määritettiin MMRM-mallilla perustilanteen jälkeisille mittauksille: muuttuja = lähtötilanne + yhdistetty maa + lähtötason HbA1c-ryhmä (8,5 %) + lähtötason SGLT-2i:n käyttölippu (kyllä, ei) + hoito + aika + hoito* aika (tyyppi III) neliöiden summa).
Perustaso, viikko 52
Keskimääräinen muutos perustasosta päivittäisissä 7 pisteen itsevalvottujen verensokeriarvojen (SMBG) arvoissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
Itsevalvotut plasman glukoosi (SMBG) -tiedot kerättiin seuraavina 7 ajankohdassa: aamulla ennen ateriaa - paasto, aamulla 2 tunnin aterian jälkeen, keskipäivän esiaterialla, keskipäivällä 2 tunnin aterian jälkeen, illalla ennen ateriaa, illalla 2 tunnin aterian jälkeen ja nukkumaanmenoaika. LS-keskiarvo määritettiin sekamallin toistettujen mittausten (MMRM) mallilla muuttujilla Lähtötilanne + yhdistetty maa + lähtötilanne HbA1c-ryhmä (8,5 %) + lähtötilanne SGLT-2i:n käyttölippu (kyllä, ei) + hoito + aika + hoito* aika (tyyppi) III neliöiden summa).
Perustaso, viikko 52
Farmakokinetiikka (PK): Tirzepatidin vakaan tilan pinta-ala konsentraatioaikakäyrän alla nollasta Tautiin (AUC 0-Tau)
Aikaikkuna: 1–24 tuntia, 24–96 tuntia tai 120–168 tuntia viikon 7, 15, 23, 35 annoksen jälkeen
Farmakokinetiikka (PK): Tirzepatidin vakaan tilan pinta-ala konsentraatioaikakäyrän alla nollasta Tautiin (AUC 0-Tau)
1–24 tuntia, 24–96 tuntia tai 120–168 tuntia viikon 7, 15, 23, 35 annoksen jälkeen
Hypoglykemian määrä verensokerilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 asti
Hypoglykemiatapahtumat määriteltiin osallistujien raportoimien verenglukoositapahtumien perusteella
Lähtötilanne viikolle 52 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17072
  • I8F-MC-GPGM (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2018-002618-11 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Glargine-insuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa