Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B12-vitamiini rannekanavaoireyhtymään

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Perineuraalinen injektiohoito B12-vitamiinilla rannekanavaoireyhtymään

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin perifeerinen puristusneuropatia, johon liittyy rannekanavan mediaanihermon puristus. Muiden etenevien sairauksien sijaan CTS:lle on ominaista remissio ja uusiutuminen. Hydrodissektio voi vähentää hermon juuttumista verenkierron palauttamiseksi. Lisäksi B12-vitamiinin katsottiin olevan hyödyllinen perifeerisen neuropatian ja kivun lievittämisessä. Tutkijat suunnittelevat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun polun arvioidakseen vaikutusta ultraääniohjatun hydrodissektion jälkeen B12-vitamiinilla potilailla, joilla on CTS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan kirjallisen suostumuksen potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen CTS, satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saivat yhden annoksen ultraääniohjattua hydrodissektiota 3 cm3 B12-vitamiinilla ja kontrollipuoli sai yhden annoksen ultraääniohjattua injektiota 3 cm3 normaalia suolaliuosta. Ei lisähoitoa injektion jälkeen koko tutkimusjakson ajan. Ensisijainen tulos on Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), ja toissijaisia ​​tuloksia ovat visuaalinen analoginen asteikko (VAS), mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala (CSA), aistihermon johtumisnopeus mediaanihermossa. Arviointi suoritettiin ennen hoitoa sekä 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6. kuukaudella hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-80v.
  • Diagnoosi vahvistettiin elektrofysiologisella tutkimuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä
  • Koagulopatia
  • Raskaus
  • Tulehduksen tila
  • Kohdunkaulan radikulopatia
  • Polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia
  • Thoracic outlet -oireyhtymä
  • Aiemmin ranneleikkaus tai steroidi-injektio CTS:n vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B12-vitamiinin hydrodissektio
Ultraääniohjattu hydrodissektio B12-vitamiinilla rannekanavan ja mediaanihermon välissä.
Lääke: B12-vitamiini
Ultraääniohjattu hydrodissektio 3cc B12-vitamiinilla (metikobaali, 500μg/ml) rannekanavan ja mediaanihermon välissä.
Placebo Comparator: Normaali suolaliuoksen hydrodissektio
Ultraääniohjattu hydrodissektio normaalilla suolaliuoksella rannekanavan ja keskihermon välissä.
Lääke: Normaali suolaliuos
Ultraääniohjattu hydrodissektio 3cc 0,9 % normaalilla suolaliuoksella rannekanavan ja keskihermon välissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden ja toimintatilan muutos lähtötasosta 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6. kuukaudella injektion jälkeen
Aikaikkuna: Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake (BCTQ) on usein käytetty potilaspohjainen kyselylomake CTS:n mittaamiseen, ja se sisältää kaksi osaa. Yhteensä 11 kysymystä ja 8 kohtaa arvioitiin oireiden vakavuusasteikon (SSS) ja toiminnallisen tilan asteikon (FSS) arvioimiseksi. Molemmat ala-asteikot vaihtelevat 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vammaisuutta. Lisäanalyysiin käytettiin kokonais-SSS:n ja FSS:n keskiarvoa jaettuna kunkin kohteen pistemäärällä.
Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6. kuukaudella injektion jälkeen
Aikaikkuna: Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
Digitaalisen kivun vaikeusaste tai parestesia/dystesia arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Kivun pisteytysasteikko vaihteli 0–10, ja 10 osoitti vakavinta kipua.
Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
Keskihermon poikkileikkausalan muutos lähtötilanteesta 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6. kuukaudella injektion jälkeen
Aikaikkuna: Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
Tuki- ja liikuntaelimistön sonogrammin avulla mitataan mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
Muutos sähköfysiologisen mittauksen lähtötasosta 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6. kuukaudella injektion jälkeen
Aikaikkuna: Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
Keskihermon antidrominen sensorisen hermon johtumisnopeus ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vitamin for CTS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset B12-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa