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손목 터널 증후군에 대한 비타민 B12

2020년 10월 6일 업데이트: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

손목 터널 증후군에 대한 비타민 B12를 사용한 신경주위 주사 요법

손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목터널의 정중신경이 압박되는 가장 흔한 말초 포착 신경병증입니다. 다른 진행성 질환보다 CTS는 관해와 재발이 특징입니다. Hydrodissection은 혈액 공급을 회복하기 위해 신경의 포획을 감소시킬 수 있습니다. 또한 비타민 B12는 말초 신경병증 및 통증 완화에 유익한 것으로 간주되었습니다. 조사관은 CTS 환자에서 비타민 B12를 사용한 초음파 유도 수압해부 후 효과를 평가하기 위해 무작위, 이중 맹검, 통제 추적을 설계했습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

서면 동의서를 얻은 후 경증에서 중등도의 CTS 환자는 개입군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 참가자는 3cc 비타민 B12로 1회 초음파 유도 수압해부술을 받았으며 대조군은 3cc 생리 식염수 1회 초음파 유도 주사를 받았습니다. 연구 기간 동안 주사 후 추가 치료 없음. 1차 결과는 Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)이고 2차 결과는 VAS(visual analog scale), 정중신경의 단면적(CSA), 정중신경의 감각신경전도속도이다. 평가는 치료 전과 치료 후 2주차, 1, 2, 3, 6개월에 시행하였다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, 대만, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-80세 사이의 나이.
  • 전기 생리학적 연구를 통해 진단이 확인되었습니다.

제외 기준:

  • 암
  • 응고병증
  • 임신
  • 염증 상태
  • 경추 신경근병증
  • 다발신경병증, 상완신경총병증
  • 흉곽출구증후군
  • 이전에 CTS로 인해 손목 수술 또는 스테로이드 주사를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 B12 수해부
수근관과 정중 신경 사이에 비타민 B12를 이용한 초음파 유도 수압해부술.
의약품: 비타민 B12
수근관과 정중 신경 사이에 3cc 비타민 B12(메티코발, 500μg/ml)를 사용한 초음파 유도 수압해부.
위약 비교기: 정상 식염수 수해부
수근관과 정중신경 사이에 생리식염수를 이용한 초음파유도 수압절제술.
의약품: 생리식염수
수근관과 정중신경 사이에 0.9% 생리식염수 3cc를 주입한 초음파 유도 수압절제술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 후 2주, 1, 2, 3, 6개월에 증상 및 기능 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 전처리, 주사 후 2주, 1, 2, 3, 6개월
보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ)는 두 가지 구성 요소를 포함하는 CTS 측정을 위해 자주 사용되는 환자 기반 설문지입니다. 총 11개의 문항과 8개의 항목을 평가하여 각각 증상 심각도 척도(SSS)와 기능 상태 척도(FSS)를 평가했습니다. 두 하위 척도의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 나타냅니다. 각 항목 점수로 나눈 총 SSS 및 FSS의 평균은 추가 분석에 사용되었습니다.
전처리, 주사 후 2주, 1, 2, 3, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 후 2주, 1, 2, 3, 6개월에 통증 기준선에서 변화
기간: 전처리, 주사 후 2주, 1, 2, 3, 6개월
손가락 통증의 중증도 또는 감각이상/이감각은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 통증 점수 척도는 0에서 10까지이며 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
전처리, 주사 후 2주, 1, 2, 3, 6개월
주사 후 2주, 1, 2, 3, 6개월에 기준선에서 정중신경 단면적의 변화
기간: 전처리, 주사 후 2주, 1, 2, 3, 6개월
근골격 초음파를 이용하여 치료 전 정중신경의 단면적과 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
전처리, 주사 후 2주, 1, 2, 3, 6개월
주사 후 2주, 1, 2, 3, 6개월에 전기생리학적 측정 기준선으로부터의 변화
기간: 전처리, 주사 후 2주, 1, 2, 3, 6개월
치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임 정중 신경의 Antidromic 감각 신경 전도 속도.
전처리, 주사 후 2주, 1, 2, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tri-Service General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Vitamin for CTS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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