Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu alennetun annoksen kokonaiskehon säteilytyksen (TBI) ja syklofosfamidin kanssa fludarabiinin ja melfalaanin alentuneen intensiteetin hoitoon aikuisilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) täydellisessä remissiossa. (ALL-RIC) (ALL-RIC)

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Birmingham
Nykyinen kansallinen akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) -tutkimus aikuisilla tutki, voisiko matala (vähennetty) kemoterapiahoito ennen elinsiirtoa parantaa yli 40-vuotiaiden ALL-potilaiden tuloksia. Tulokset (60 % 2 vuoden eloonjääminen) ovat erittäin rohkaisevia, mutta potilailla, jotka joutuivat siirtoon pienillä määrillä "jäännössairautta", tulokset olivat vähemmän hyviä. Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, voiko hieman vahvempi kemoterapia-ohjelma (johon sisältyy koko kehon säteilytys (TBI)) parantaa tuloksia vähentämällä taudin uusiutumisen (relapsoitumisen) todennäköisyyttä lisäämättä mahdollisuutta olla selviytymättä siirrosta. Jopa 242 potilasta "satunnaistetaan" tutkimukseen saamaan joko vakiintunutta fludarabiinin ja melfalaanin kemoterapiaa tai syklofosfamidia ja TBI:tä, jotta näiden kahden hoito-ohjelman tuloksia voidaan verrata. Muita toimenpiteitä uusiutumisen vähentämiseksi ovat luovuttajien valkosoluinfuusioiden aikaisempi käyttö ja immuunivastetta heikentävien lääkkeiden aikaisempi lopettaminen siirrettyjen solujen (siirteen) immuunivaikutuksen tehostamiseksi. Potilaita seurataan vähintään 3 vuotta. Kaikille seuraavan kansallisen ALL-tutkimuksen (UKALL XV) potilaille tarjotaan tätä tutkimusta, mutta se on avoin myös potilaille, jotka eivät osallistu tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

KOKEILUYHTEENVETO

Kokeen suunnittelu Tämä on 2-haarainen, vaiheen II, satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus aikuisilla ALL-potilailla täydellisessä remissiossa (CR), joille tehdään allogeeninen kantasolusiirto (SCT). /Melfalaani/Alemtutsumabi (FMA).

Potilaat ositetaan satunnaistuksen yhteydessä luovuttajan tyypin (sisarus; sopiva vastaava), CR-statuksen (CR1; CR2) ja iän mukaan (yli; alle 55-vuotias). Potilaat, jotka ovat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan 1:1-perusteella joko kokeelliseen hoitoryhmään tai kontrolliryhmään.

Tavoitteet Ensisijaiset tavoitteet Vertaa taudista vapaata eloonjäämistä (DFS) kahden vuoden aikana ALL-potilailla TBI- ja syklofosfamidiallograftin jälkeen niiden potilaiden eloonjäämiseen, joille on siirretty FMA-hoito-ohjelmaa.

Toissijaiset tavoitteet Vertaa kokonaiseloonjäämistä (OS), taudin uusiutumisen kumulatiivista ilmaantuvuutta (CIR), ei-relapse-kuolleisuutta (NRM), asteen 2-4 akuutin siirrännäis-isäntätaudin (GvHD) ilmaantuvuutta, kroonisen GvHD:n ilmaantuvuutta mikä tahansa laskimotukoksen (VOD) aste, esiintyminen ja vaikeusaste, sairaalahoidon kesto ensimmäisenä vuonna, elämänlaatu (QoL), täydellinen luovuttajan kimerismi 100. päivänä ja TBI:hen liittyvä oireellinen keuhkotoksisuus kontrolli- ja kokeellisen ryhmän välillä allogeenisen taudin jälkeen SCT.

Tutkittavat tavoitteet Mitata usean linjan kimerismi ja molekulaarinen minimaalinen jäännössairaus (MRD) 3 kuukauden välein sekä suunnitellun luovuttajan lymfosyytti-infuusion (DLI) kyky "korjata" sekakimeriaa ja kääntää molekyylien uusiutuminen/pysyvyys ja vähentää todellisten hematologisten sairauksien ilmaantuvuutta. uusiutuminen.

Sen selvittämiseksi, onko jompikumpi hoitohaaroista tehokkaampi sairauden hallinnassa potilailla, jotka ovat MRD-positiivisia ennen elinsiirtoa.

Potilaspopulaatio Tähän tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, joilla on WHO:n luokituksen määrittelemä ALL (liite 1). Potilaat, jotka on otettu mukaan UKALL XIV -rekisteröintitutkimukseen ja suunniteltuun kansalliseen UKALL XV -tutkimukseen ja jotka ovat oikeutettuja elinsiirtoon, voivat myös ilmoittautua ALL-RIC:iin edellyttäen, että he täyttävät pääsykriteerit.

Näytteen koko Vähintään 247 potilasta satunnaistetaan 1:1 kontrolli- ja kokeellisen hoitoryhmän välille.

Kokeen kesto Potilaita rekrytoidaan 48 kuukauden ajaksi IMPACT-keskuksiin. Potilaita seurataan vähintään 5 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

242

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B95ST
        • Heart of England NHS Foundation Trust
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS13NU
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB20QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF144XW
        • Cardiff and Vale University Health Board
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE15WW
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, CH634JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11BB
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W21NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW12PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M204BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG72UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL68DH
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S57AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-70-vuotiaat potilaat. HUOM: Alle 40-vuotiaat potilaat, joiden katsotaan olevan sopimattomia myeloablatiiviseen siirtoon, voivat ilmoittautua tutkimukseen keskusteltuaan CI:n kanssa tutkimustoimiston kautta.
  • Potilaat, joilla on ALL ensimmäisessä tai toisessa CR:ssä
  • Ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) identtisen sisaruksen tai sopivan yhteensopivan luovuttajan saatavuus (sopiva yhteensopivuus määritellään enintään yhden alleelin epäsopivuudeksi HLA A:ssa, B:ssä, C:ssä tai DRβ1:ssä). Yksittäinen alleeliepäsopivuus on sallittu, jos sytogenetiikka tai MRD-positiivisuus on haitallinen milloin tahansa

  • Potilaat, joiden katsottiin olevan sopivia RIC-allogeenisen SCT:n suorittamiseen paikallisen tutkijan kliinisesti arvioiden mukaan lukien:

    • Riittävä maksan ja munuaisten toiminta täydellisen verenkuvan ja biokemiallisen arvioinnin perusteella
    • Aiemman hoidon myrkyllisten vaikutusten ratkaiseminen (mukaan lukien sädehoito, kemoterapia tai kirurgiset toimenpiteet). Potilaat, joilla on luuydinsuppressio hoidon jälkeen, voivat osallistua tutkimukseen
    • Potilaiden, joilla on epänormaali sydämen ja/tai keuhkojen toiminta, on katsottava soveltuviksi allogeeniseen SCT:hen, mukaan lukien 8Gy TBI satunnaistamisen aikana.
  • Potilaat, joiden ECOG-suorituskyky on 0, 1 tai 2
  • Naaras- ja miespotilaiden, jotka ovat lisääntymiskykyisiä (eli ei postmenopausaalisia tai kirurgisesti steriloituja), on käytettävä asianmukaista, erittäin tehokasta ehkäisyä elinsiirtoa hoitavaan hoitoon saapumisesta 12 kuukauden ajan elinsiirron jälkeen (katso kohta 8.1.2.2).
  • Potilaat ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan suunniteltuja opintokäyntejä ja laboratoriotutkimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen allogeenisen RIC-syötön saaminen
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät. Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen raskaustesti ennen hoidon aloittamista
  • Lisääntymiskykyiset aikuiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista, tehokasta ehkäisyä määritellyn ajanjakson aikana
  • Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta paikallisen tutkijan kliinisen arvioinnin mukaan
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, HIV-positiivinen tai krooninen aktiivinen Hep-A tai -C
  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti aktiivinen pahanlaatuisuus. Potilaat, joilla on aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain, voidaan ottaa mukaan, jos pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumisen riskin katsotaan olevan pieni
  • Aiempi altistuminen suurelle annokselle sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fludarabiini / melfalaani / alemtutsumabi
Päivä -7 Fludarabiini 30mg/m2 ja IV päivä -6 Fludarabiini 30mg/m2 ja IV päivä -5 Fludarabiini 30mg/m2 ja IV päivä -4 Fludarabiini 30mg/m2 ja IV päivä -3 Fludarabiini 30mg/m2 ja IV päivä 140 Melfalaani /m2 od IV, Alemtutsumabi 20 mg od IV (vain ei-liittyvät siirrot) Päivä -1 Alemtutsumabi 20mg od IV Päivä 0 Sisarusten tai muiden luovuttajien perifeerisen veren kantasolujen infuusio
Lääke: Fludarabiini
IV
Lääke: Melphalan
IV
Lääke: Alemtutsumabi
IV
Kokeellinen: Syklofosfamidi / TBI (8Gy)
Päivä -6 Syklofosfamidi 50 mg/kg od IV, Mesna 20 mg/kg od IV, Mesna 76 mg/kg od IV Päivä -5 Syklofosfamidi 50 mg/kg od IV, Mesna 20 mg/kg od IV, Mesna 76 mg/kg od IV IV päivä -4 lepopäivä -3 TBI (2Gy) bd päivä -2 TBI (2Gy) bd, alemtutsumabi 20mg od IV (ainoastaan ​​riippumattomat siirrot) Päivä -1 alemtutsumabi 20mg od IV päivä 0 Sisarusten tai muiden luovuttajien perifeerisen veren kantasolujen infuusio tai luuytimeen
Lääke: Syklofosfamidi
IV
Lääke: Alemtutsumabi
IV
Lääke: Mesna
IV
Säteily: Koko kehon säteilytys (8Gy)
TBI (8Gy)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan.
Määritelty aika satunnaistamisesta ensimmäiseen pahenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Potilaat, jotka ovat vielä elossa ja joilla ei ole taudin etenemistä tutkimuksen lopussa, sensuroidaan heidän viimeisenä elossa olevan päivämääränään.
Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan
Määritelty aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Potilaat, jotka ovat elossa tutkimuksen lopussa, sensuroidaan päivämääränä, jonka viimeksi tiedetään olevan elossa
Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan
Relapsen kumulatiivinen ilmaantuvuus (CIR)
Aikaikkuna: Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan
Määritelty aika satunnaistamisesta uusiutumispäivään. Potilaita, jotka kuolevat ilman uusiutumista, kohdellaan kilpailevana riskinä, ja potilaat, jotka ovat elossa ja joilla ei ole uusiutumista kokeen lopussa, sensuroidaan viimeksi nähtynä päivämääränä
Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan
Ei-relapse-kuolleisuus (NRM)
Aikaikkuna: Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan
Määritelty aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, joka tapahtui ilman uusiutumista. Potilaita, joilla on uusiutuminen, käsitellään kilpailevana riskinä ja potilaat, jotka ovat vielä elossa ja joilla ei ole uusiutumista tutkimuksen lopussa, sensuroidaan sinä päivänä, jona heidän viimeksi tiedetään olevan elossa. Asteen 2–4 akuutin GvHD:n esiintyvyys 100 päivän sisällä siirrosta
Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan
Minkä tahansa asteen kroonisen GvHD:n ilmaantuvuus 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan
Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan
VOD:n (Veno-okklusiivisen sairauden) esiintyminen ja vaikeusaste ensimmäisten 100 päivän aikana
Aikaikkuna: Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan
Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Tulos tehdään, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 1 vuoden seurannan.
Sairaalahoidon kesto kirjataan hoito-ohjelman aloittamisen ja yhden vuoden siirron jälkeen.
Tulos tehdään, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 1 vuoden seurannan.
Elämänlaadun (QoL) arviointi (FACT-BMT Questionnaire)
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa, päivä 100, kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60 jokaiselle potilaalle. Tulos analysoidaan, kun viimeinen potilas on suorittanut 2 vuoden seurannan.
FACT-BMT Questionnaire käyttää yksiköitä asteikolla 0-4. Se mittaa elämänlaatua, jossa 0 on alhaisin elämänlaatu ja 4 korkein elämänlaatu.
Kerätään lähtötilanteessa, päivä 100, kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60 jokaiselle potilaalle. Tulos analysoidaan, kun viimeinen potilas on suorittanut 2 vuoden seurannan.
Elämänlaadun (QoL) arviointi (lyhyt lomake 36 terveyskysely)
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa, päivä 100, kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60 jokaiselle potilaalle. Tulos analysoidaan, kun viimeinen potilas on suorittanut 2 vuoden seurannan.
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyssä käytetään yksiköitä asteikolla 1-6. Kysymys 1 ja 2 pohtii yleistä terveyttä (1 = paras terveyspiste, 5 = huonoin). Kysymys 3 koskee aktiivisuustasoa (1 = vähiten aktiivinen, 3 = eniten). Kysymys 4/5 koskee työtä (1= vaikuttaa työhön, 2= ei vaikuta työhön). Kysymys 6 koskee suhteiden laatua (1 = ei vaikuta, 5 = eniten vaikuttaa). Kysymys 7 käsittelee kipua (1 = ei kipua, 6 = pahin). Kysymys 8 koskee kotityötä/palkkatyötä (1 = ei vaikuta, 5 = eniten vaikuttaa). Kysymys 9 koskee mielenterveyttä (1 = paras mielenterveys, 6 = huonoin). Kysymys 10 koskee sosiaalista toimintaa (1 = eniten vaikuttanut, 5 = vaikuttaa vähiten). Kysymys 11 käsittelee itsetuntoa (1 = huonoin, 5 = paras)
Kerätään lähtötilanteessa, päivä 100, kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60 jokaiselle potilaalle. Tulos analysoidaan, kun viimeinen potilas on suorittanut 2 vuoden seurannan.
Täysi luovuttajan kimerismi
Aikaikkuna: Tulos analysoidaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 100 päivän seurantaa.
Potilaiden lukumäärä, joilla on täydellinen luovuttajan kimeria 100. päivänä seuranta (jokaiselle potilaalle)
Tulos analysoidaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 100 päivän seurantaa.
TBI:hen liittyvän oireisen keuhkotoksikoosin esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Kerätään ensimmäisten 12 kuukauden aikana hoidon aloittamisesta
Kerätty CTCAE 4.0 -kriteereillä
Kerätään ensimmäisten 12 kuukauden aikana hoidon aloittamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Monilinjaisen kimerismin ja uusiutumisen korrelaatio
Aikaikkuna: Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan
Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan
Minimal Residual Disease (MRD) korrelaatio uusiutumisen kanssa
Aikaikkuna: Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan
Pääanalyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 2 vuoden seurannan. Pitkän aikavälin tulosten myöhempi analyysi valmistuu, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Birmingham

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David Marks, Bristol Haeamatology and Oncology Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 22. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG_17-241

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa