Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van verminderde dosis totale lichaamsbestraling (TBI) en cyclofosfamide met fludarabine en melfalan verminderde intensiteitsconditionering bij volwassenen met acute lymfoblastische leukemie (ALL) in volledige remissie. (ALL-RIC) (ALL-RIC)

12 mei 2023 bijgewerkt door: University of Birmingham
In het huidige nationale onderzoek naar acute lymfoblastische leukemie (ALL) bij volwassenen werd onderzocht of een chemotherapieregime van lage (verminderde) intensiteit voorafgaand aan transplantatie de uitkomst van patiënten met ALL die ouder zijn dan 40 jaar zou kunnen verbeteren. De resultaten (60% 2-jaarsoverleving) zijn zeer bemoedigend, maar patiënten die naar de transplantatie komen met kleine hoeveelheden 'restziekte' hadden minder goede resultaten. Het doel van deze proef is om te zien of een iets sterker chemotherapieregime (waarbij totale lichaamsbestraling (TBI) betrokken is) de resultaten kan verbeteren door de kans te verkleinen dat de ziekte terugkomt (terugval) zonder de kans te vergroten dat de transplantatie niet wordt overleefd. Maximaal 242 patiënten zullen worden 'gerandomiseerd' naar het onderzoek om ofwel de gevestigde chemotherapie van fludarabine en melfalan of cyclofosfamide en TBI te krijgen om de resultaten tussen de twee behandelingsregimes te vergelijken. Andere maatregelen om terugval te verminderen, zijn het eerder gebruik van infusies van donorwitte bloedcellen en het eerder stoppen van immuunonderdrukkende medicijnen om het immuuneffect van de getransplanteerde cellen te versterken (transplantaat). Patiënten worden minimaal 3 jaar gevolgd. Alle patiënten in de volgende nationale ALL-studie (UKALL XV) zullen deze studie aangeboden krijgen, maar het staat ook open voor patiënten die niet deelnemen aan deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROEF SYNOPSIS

Proefopzet Dit is een 2-armige, fase II, multicentrische, gerandomiseerde klinische studie bij volwassen patiënten met ALL in volledige remissie (CR) die een allogene stamceltransplantatie (SCT) ondergaan, waarbij het nieuwe conditioneringsregime van TBI en cyclofosfamide wordt vergeleken met de standaardconditie van Fludarabine /Melphalan/Alemtuzumab (FMA).

Patiënt wordt bij randomisatie gestratificeerd op donortype (broer of zus; geschikte match), CR-status (CR1; CR2) en op leeftijd (ouder dan; jonger dan 55 jaar). Patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek zullen op een 1:1 basis worden gerandomiseerd om ofwel de experimentele behandelingsarm ofwel de controlearm te krijgen.

Doelstellingen Primaire doelstellingen Het vergelijken van de ziektevrije overleving (DFS) na twee jaar van patiënten met ALL na een TBI en cyclofosfamide-transplantaat met die van patiënten die zijn getransplanteerd volgens het FMA-conditioneringsregime.

Secundaire doelstellingen Het vergelijken van totale overleving (OS), cumulatieve incidentie van ziekterecidief (CIR), non-recidiefmortaliteit (NRM), incidentie van graad 2-4 acute graft-versus-host-ziekte (GvHD), incidentie van chronische GvHD van elke graad, optreden en ernst van veno-occlusieve ziekte (VOD), duur van ziekenhuisopname in het eerste jaar, kwaliteit van leven (QoL), volledig donorchimerisme op dag 100 en TBI-gerelateerde symptomatische pulmonale toxiciteit tussen de controle- en experimentele arm na allogene SCT.

Verkennende doelstellingen Het meten van multi-lineage chimerisme en moleculaire minimale residuele ziekte (MRD) met intervallen van 3 maanden en het vermogen van geplande donorlymfocyteninfusie (DLI) om gemengd chimerisme te 'corrigeren' en moleculaire terugval/persistentie om te keren en de incidentie van openhartige hematologische terugval.

Om vast te stellen of een van de conditioneringsarmen effectiever is bij het beheersen van de ziekte bij patiënten die vóór transplantatie MRD-positief zijn.

Patiëntenpopulatie Voor dit onderzoek worden patiënten gerekruteerd met ALL in CR zoals gedefinieerd door de WHO-classificatie (bijlage 1). Patiënten die zijn ingeschreven voor de UKALL XIV-registratiestudie en de geplande nationale UKALL XV-studie die in aanmerking komen voor transplantatie, kunnen zich ook inschrijven voor ALL-RIC, op voorwaarde dat ze voldoen aan de toelatingscriteria.

Steekproefgrootte Minimaal 247 patiënten zullen 1:1 worden gerandomiseerd tussen de controlearm en de experimentele behandelarm.

Proefduur Patiënten zullen gedurende 48 maanden worden geworven in IMPACT-centra. Patiënten worden minimaal 5 jaar gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

242

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B95ST
        • Heart of England NHS Foundation Trust
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS13NU
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB20QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF144XW
        • Cardiff and Vale University Health Board
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE15WW
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, CH634JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, E11BB
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, W21NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW12PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M204BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Newcastle, Verenigd Koninkrijk
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG72UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL68DH
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S57AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 40-70 jaar. NB: Patiënten jonger dan 40 jaar die ongeschikt worden geacht voor een myeloablatieve transplantatie kunnen zich inschrijven voor de studie na overleg met de CI via het Trials Office
  • Patiënten met ALL in eerste of tweede CR
  • Beschikbaarheid van een identieke broer of zus van humaan leukocytenantigeen (HLA) of geschikte gematchte donor (geschikt gematcht gedefinieerd als niet meer dan één allelmismatch bij HLA A, B, C of DRβ1). Een enkele allel-mismatch is toegestaan ​​als er op enig moment ongunstige cytogenetica of MRD-positiviteit is

  • Patiënten die geschikt worden geacht om een ​​RIC allogene SCT te ondergaan, zoals klinisch beoordeeld door de lokale onderzoeker, waaronder:-

    • Adequate lever- en nierfunctie zoals bepaald door volledig bloedbeeld en biochemische beoordeling
    • Oplossing van eventuele toxische effecten van eerdere therapie (inclusief radiotherapie, chemotherapie of chirurgische ingrepen). Patiënten met beenmergsuppressie na therapie kunnen deelnemen aan de studie
    • Patiënten met een abnormale hart- en/of longfunctie moeten op het moment van randomisatie geschikt worden geacht voor allogene SCT inclusief 8Gy TBI.
  • Patiënten met een ECOG-prestatiestatus 0,1 of 2
  • Vrouwelijke en mannelijke reproductieve patiënten (d.w.z. niet postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd) moeten geschikte, zeer effectieve anticonceptie gebruiken vanaf het moment van opname voor transplantatieconditioneringstherapie tot 12 maanden na transplantatie (zie rubriek 8.1.2.2).
  • Patiënten hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
  • Patiënten die bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande studiebezoeken en laboratoriumtests

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties voor het ontvangen van RIC allogene SCT
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven. Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten een negatieve zwangerschapstest hebben voordat met de behandeling wordt begonnen
  • Volwassenen die zich kunnen voortplanten en niet bereid zijn om geschikte, effectieve anticonceptie te gebruiken gedurende de aangegeven periode
  • Patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis zoals klinisch beoordeeld door de lokale onderzoeker
  • Patiënten met actieve infectie, HIV-positief of chronisch actieve Hep-A of -C
  • Patiënten met gelijktijdige actieve maligniteit. Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit kunnen worden opgenomen als wordt aangenomen dat die maligniteit een laag risico op herhaling heeft
  • Eerdere blootstelling aan een hoge dosis radiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fludarabine / Melfalan / Alemtuzumab
Dag -7 Fludarabine 30 mg/m2 dd IV Dag -6 Fludarabine 30 mg/m2 dd IV Dag -5 Fludarabine 30 mg/m2 dd IV Dag -4 Fludarabine 30 mg/m2 dd IV Dag -3 Fludarabine 30 mg/m2 od IV Dag -2 Melfalan 140 mg /m2 od IV, Alemtuzumab 20 mg eenmaal daags IV (alleen niet-verwante transplantaties) Dag -1 Alemtuzumab 20 mg eenmaal daags IV Dag 0 Infusie van perifere bloedstamcellen van broer of zus of niet-verwante donor
Geneesmiddel: Fludarabine
IV
Geneesmiddel: Melfalan
IV
Geneesmiddel: Alemtuzumab
IV
Experimenteel: Cyclofosfamide / TBI (8Gy)
Dag -6 Cyclofosfamide 50 mg/kg eenmaal daags IV, Mesna 20 mg/kg eenmaal daags IV, Mesna 76 mg/kg eenmaal daags IV Dag -5 Cyclofosfamide 50 mg/kg eenmaal daags IV, Mesna 20 mg/kg eenmaal daags IV, Mesna 76 mg/kg eenmaal daags IV Dag -4 Rustdag -3 TBI (2Gy) tweemaal daags Dag -2 TBI (2Gy) tweemaal daags, Alemtuzumab 20 mg eenmaal daags IV (alleen niet-verwante transplantaties) Dag -1 Alemtuzumab 20 mg eenmaal daags IV Dag 0 Infusie van perifere bloedstamcellen van broers of zussen of niet-verwante donoren of beenmerg
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV
Geneesmiddel: Alemtuzumab
IV
Geneesmiddel: Mesna
IV
Straling: Totale lichaamsbestraling (8Gy)
TBI (8Gy)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid.
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook. Patiënten die aan het einde van het onderzoek nog in leven zijn en geen progressie vertonen, zullen worden gecensureerd op de datum waarvan bekend is dat ze voor het laatst in leven zijn.
De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Patiënten die aan het einde van de proef nog in leven zijn, worden gecensureerd op de datum waarop ze voor het laatst in leven waren
De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid
Cumulatieve incidentie van terugval (CIR)
Tijdsspanne: De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van terugval. Patiënten die overlijden zonder terugval zullen worden behandeld als een concurrerend risico en patiënten die aan het einde van het onderzoek in leven zijn en geen terugval hebben, zullen worden gecensureerd als hun laatste geziene datum
De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid
Sterfte zonder terugval (NRM)
Tijdsspanne: De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook zonder terugval. Patiënten die terugvallen zullen worden behandeld als een concurrerend risico en patiënten die aan het einde van het onderzoek nog in leven zijn en geen terugval hebben, zullen worden gecensureerd op de datum waarop voor het laatst bekend was dat ze in leven waren. Incidentie van graad 2-4 acute GvHD binnen 100 dagen na transplantatie
De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid
Incidentie van chronische GvHD van elke graad na 2 jaar
Tijdsspanne: De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid
De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid
Voorkomen en ernst van VOD (Veno-occlusieve ziekte) in de eerste 100 dagen
Tijdsspanne: De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid
De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: De uitkomst wordt uitgevoerd wanneer alle patiënten 1 jaar follow-up hebben voltooid.
Duur van ziekenhuisopname geregistreerd tussen start van conditioneringsregime en 1 jaar na transplantatie.
De uitkomst wordt uitgevoerd wanneer alle patiënten 1 jaar follow-up hebben voltooid.
Beoordeling kwaliteit van leven (QoL) (FACT-BMT-vragenlijst)
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline, dag 100, maand 12, maand 24, maand 36, maand 48 en maand 60 voor elke patiënt. Het resultaat zal worden geanalyseerd wanneer de laatste patiënt 2 jaar follow-up heeft voltooid.
De FACT-BMT-vragenlijst gebruikt eenheden op een schaal van 0-4. Het meet de kwaliteit van leven, waarbij 0 de laagste kwaliteit van leven is en 4 de hoogste kwaliteit van leven.
Verzameld bij baseline, dag 100, maand 12, maand 24, maand 36, maand 48 en maand 60 voor elke patiënt. Het resultaat zal worden geanalyseerd wanneer de laatste patiënt 2 jaar follow-up heeft voltooid.
Beoordeling kwaliteit van leven (KvL) (Short Form 36 Health Survey)
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline, dag 100, maand 12, maand 24, maand 36, maand 48 en maand 60 voor elke patiënt. Het resultaat zal worden geanalyseerd wanneer de laatste patiënt 2 jaar follow-up heeft voltooid.
Short Form 36 Health Survey gebruikt eenheden op een schaal van 1-6. Vraag 1 & 2 gaan over algemene gezondheid (1 = beste gezondheidsscore, 5 = slechtste). Vraag 3 gaat over activiteitenniveau (1=minst actief, 3=meest). Vraag 4/5 gaat over werk (1= werk beïnvloed, 2= werk niet beïnvloed). Vraag 6 gaat over de kwaliteit van relaties (1=niet getroffen, 5 = meest getroffen). Vraag 7 gaat over pijn (1= geen pijn, 6 = ergst). Vraag 8 gaat over huishoudelijk werk/ betaald werk (1= niet getroffen, 5= meest getroffen). Vraag 9 gaat over geestelijke gezondheid (1= beste geestelijke gezondheid, 6= slechtste). Vraag 10 gaat over sociale activiteiten (1=meest getroffen, 5=minst getroffen). Vraag 11 gaat over zelfperceptie (1= slechtste, 5= beste)
Verzameld bij baseline, dag 100, maand 12, maand 24, maand 36, maand 48 en maand 60 voor elke patiënt. Het resultaat zal worden geanalyseerd wanneer de laatste patiënt 2 jaar follow-up heeft voltooid.
Volledig donorchimerisme
Tijdsspanne: Het resultaat zal worden geanalyseerd wanneer alle patiënten 100 dagen follow-up hebben voltooid.
Aantal patiënten met volledig donorchimerisme op dag 100 Follow-up (voor elke patiënt)
Het resultaat zal worden geanalyseerd wanneer alle patiënten 100 dagen follow-up hebben voltooid.
Voorkomen en ernst van TBI-gerelateerde symptomatische pulmonale toxiciteit
Tijdsspanne: Verzameld in de eerste 12 maanden vanaf het begin van de behandeling
Verzameld met behulp van CTCAE 4.0-criteria
Verzameld in de eerste 12 maanden vanaf het begin van de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van chimerisme met meerdere lijnen en terugval
Tijdsspanne: De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid
De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid
Correlatie van minimale residuele ziekte (MRD) met terugval
Tijdsspanne: De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid
De hoofdanalyse zal plaatsvinden zodra alle patiënten 2 jaar follow-up hebben voltooid. Een daaropvolgende analyse van de resultaten op lange termijn zal worden voltooid wanneer alle patiënten 5 jaar follow-up hebben voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Birmingham

Onderzoekers

  • Studie stoel: David Marks, Bristol Haeamatology and Oncology Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

22 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG_17-241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren