Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneen tai metastaattisen keuhkosyövän terapeuttisen hoidon kehitys vuodesta 2013 (ESME-AMLC)

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: UNICANCER

Epidemiologisen strategian ja lääketalouden (ESME) tutkimusohjelma / Akateeminen Real World Data Platform: Terapeuttisen hoidon kehitys edistyneessä tai metastaattisessa keuhkosyövässä Ranskassa Vuodesta 2013

ESME AMLC Data Platform on monen keskuksen tosielämän tietokanta, joka käyttää takautuvaa tiedonkeruuprosessia Ranskassa yli 36 sivustolla. Tämä tietokanta kokoaa tietoja potilaiden sähköisistä potilastietueista (EMR), sairaalahoitotietueista ja apteekkitietueista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tietokanta kokoaa tietoja potilaiden sähköisistä potilastietueista (EMR), sairaalahoitotietueista ja apteekkitietueista.

Potilastietokanta: Potilaisiin liittyvät tiedot integroivat tiedot strukturoimattomista lähteistä (sähköiset sairaustiedot), kuten potilaiden potilastiedot ja raportit monitieteisistä tiimikokouksista. Se voi tarjota tietoja potilaiden demografisista tiedoista, primitiivisistä kasvaimista, pahenemisvaiheista, patologisista raporteista, metastaattisista sairauksista, terapeuttisesta hoidosta/asetuksista ja vieroitussyistä tarvittaessa sekä kliinisistä tapahtumista.

Hoitotietokanta: Apteekkitietueisiin liittyvät tiedot ovat jäsennelty tietokanta, joka sisältää kaikki tiedot, jotka liittyvät kunkin keskuksen apteekkien määräämiin ja jakamiin lääkkeisiin, erityisesti kemoterapiaan ja rinnakkaisresepteihin. Se ei sisällä tietoja tuotteista, jotka on määrätty tai toimitettu keskuksen ulkopuolelle. Jokaisen keskuksen apteekkitietokannasta saa tietoa systeemisistä hoitotavoista (päivämäärät, lääkemuodot, hoitoprotokollat ​​jne.).

Sairaalahoitotietokanta: Sairaalahoitoon liittyvät tiedot on jäsennelty ja systemaattinen tietokanta, joka sisältää kaikki raportoidut lääketieteelliset tiedot, jotka liittyvät mahdolliseen sairaalahoitoon osallistuvassa keskuksessa, ja jota käytetään laskutukseen Ranskan sairausvakuutuskassalta (Assurance Maladie). Se tarjoaa tietoa potilaiden tulo- ja kotiutuspäivistä sekä suoritetuista diagnostisista ja terapeuttisista toimenpiteistä, mukaan lukien sädehoito ja leikkaus.

Lopulliseen tietokantaan tuotua tietoa ohjataan, koodataan uudelleen ja harmonisoidaan ennen tuontia tiedonhallintasuunnitelman mukaisesti. Tietojen hallinnoija on ennalta määritellyt kaikki koodaustoimenpiteet. Yksittäisiä tietoja ei lähetetä; kaikki tiedot on keskitetty kuhunkin keskukseen jaetussa nimettömässä muodossa. Kaikki tiedot saadaan yksinomaan takautuvasti; Potilaan sairauskertomuksesta ei yritetä palauttaa saatavilla olevia tietoja ottamalla yhteyttä terveydenhuollon tarjoajiin tai potilaisiin.

ESME AMLC Data Platform pyrkii olemaan kliininen ja terapeuttinen tietokanta, joka keskittää olemassa olevat ja saatavilla olevat tiedot eri lähteistä, joita käytetään avustavissa keskuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

51000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Angers,, Ranska, 49933
      • Bordeaux, Ranska, 33076
      • Caen, Ranska, 14076
      • Clermont-ferrand, Ranska, 63011
      • Creteil, Ranska, 94000
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Rekrytointi
        • Centre Georges-François Leclerc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandrine DABAYUKO
          • Puhelinnumero: 0033 3 45 34 80 67
          • Sähköposti: sdabakuyo@cgfl.fr
      • Lille, Ranska, 59020
        • Rekrytointi
        • Centre Oscar Lambret
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69373
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Rekrytointi
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mulhouse, Ranska, 68070
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Région Mulhouse et Sud Alsace - Hôpital Emile Muller
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Ranska, 44805
      • Nice, Ranska, 06189
      • Paris, Ranska, 75005
        • Rekrytointi
        • Institut Curie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reims, Ranska, 51056
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Rekrytointi
        • Centre Henri Becquerel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Cloud, Ranska, 92210
        • Rekrytointi
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Strasbourg, Ranska, 67065
      • Toulouse, Ranska, 31059
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villejuif, Ranska, 94805

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin munasarjasyövän vuoksi 36 ranskalaiskeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Potilas, jota hoidettiin keuhkosyövän ensilinjan hoidossa valintajakson aikana yhdessä osallistuvassa keskuksessa
  • Potilas, joka saa kemoterapiaksi, kohdennetuksi hoidoksi, immunoterapiaksi, sädehoidoksi, diagnostiseksi toimenpiteeksi tai muuksi erityiseksi terapeuttiseksi toimenpiteeksi määriteltyä hoitoa

Poissulkemiskriteerit

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Ikä vuosina, Tupakan kulutus, muut altistukset, Laillinen tunnustus ammattitaudiksi, Sairaushistoria, Muu syöpähistoria, paino kg ja suorituskykytila ​​(ECOG)
Perustaso
kasvaimen ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Vaihe, kasvaimen koko, näytteenottomenetelmä, histologinen tyyppi
Perustaso
hoitomalleja
Aikaikkuna: Perustasosta vuoteen 2024 (vuosittain)
Lääke, terapeuttinen luokka, hoidon kesto kullakin n hoitolinjalla
Perustasosta vuoteen 2024 (vuosittain)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisen mediaani
Aikaikkuna: Diagnoosin tai ensimmäisen hoidon päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Seuraa vuoteen 2024 asti
Kokonaiseloonjäämisen arviointi hoitolinjojen kautta
Diagnoosin tai ensimmäisen hoidon päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Seuraa vuoteen 2024 asti
Mediaanikorvauspäätepisteet kokonaiseloonjäämiselle
Aikaikkuna: N:nnen hoitolinjan aloituspäivästä ensimmäisen soveltuvan tapahtuman päivämäärään. Seuraa vuoteen 2024 asti
Korvaavat päätepisteet (etenemisvapaa eloonjääminen, aika etenemiseen, aika seuraavaan hoitoon) kullakin n hoitolinjalla.
N:nnen hoitolinjan aloituspäivästä ensimmäisen soveltuvan tapahtuman päivämäärään. Seuraa vuoteen 2024 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anne-Laure Martin, Pharmacist, UNICANCER

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

3
Tilaa