Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitettu ruokinta (4 tuntia vs. 6 tuntia) lihavien aikuisten painonpudotukseen

sunnuntai 19. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
Tämän ehdotuksen tavoitteena on verrata 4 tunnin ja 6 tunnin aikarajoitetun ruokinnan (TRF) vaikutuksia ruumiinpainoon ja aineenvaihduntasairauksien riskitekijöihin lihavilla aikuisilla. Tutkimustavoitteiden testaamiseksi 10 viikon satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen tutkimus, joka on jaettu kahteen peräkkäiseen ajanjaksoon: (1) 2 viikon perusjakso; ja (2) 8 viikon TRF-painonpudotusjakso toteutetaan. Liikalihavat henkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: (1) 4 tunnin TRF, (2) 6 tunnin TRF tai ei-interventiokontrolliryhmä. Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan 4 tunnin ja 6 tunnin TRF:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pieni 5-10 % painonpudotus riittää vähentämään aineenvaihduntasairauksien riskiä lihavilla yksilöillä. Ensimmäinen painonpudotukseen määrätty hoitolinja on päivittäinen kalorirajoitus (CR; 25 % rajoitus joka päivä). CR:n noudattaminen kuitenkin heikkenee huomattavasti 4–6 viikon jälkeen, koska kohteet ovat turhautuneita, koska heidän on jatkuvasti laskettava kaloreita ja koska hän ei voi koskaan syödä vapaasti. Näiden CR-ongelmien valossa on kehitetty toinen lähestymistapa, joka rajoittaa ruuan saannin ajoitusta kulutettujen kalorien määrän sijaan. Tätä strategiaa kutsutaan aikarajoitetuksi ruokitukseksi (TRF), ja siihen sisältyy ruoan saantiajan rajoittaminen 8 tuntiin päivässä (klo 10–18) ilman kalorien laskemista. Alustavat löydökset 8 tunnin TRF:stä osoittavat vaatimattoman painonpudotuksen ja verenpaineen laskun 12 viikon jälkeen. Se jää kuitenkin epäselväksi, voivatko lyhyemmät ruokintaikkunat TRF:n aikana (kuten 4 tunnin tai 6 tunnin ruokintaikkunat) saada aikaan vielä suurempaa painonpudotusta lihavilla aikuisilla. Mielenkiintoista on myös näiden lyhyempien ruokintaikkunoiden vaikutus aineenvaihduntasairauksien riskiindikaattoreihin (kuten plasman lipideihin, verenpaineeseen ja insuliiniresistenssiin, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin). Näin ollen tämän ehdotuksen tavoitteet ovat: TAVOITE 1: Vertaa 4 tunnin ja 6 tunnin aikarajoitetun ruokinnan (TRF) vaikutuksia ruumiinpainoon lihavilla aikuisilla; TAVOITE 2: Vertaa 4 tunnin ja 6 tunnin TRF:n vaikutuksia aineenvaihduntasairauksien riskitekijöihin lihavilla aikuisilla. Tutkimustavoitteiden testaamiseksi 10 viikon satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen tutkimus, joka on jaettu kahteen peräkkäiseen ajanjaksoon: (1) 2 viikon perusjakso; ja (2) 8 viikon TRF-painonpudotusjakso toteutetaan. Liikalihavat henkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: (1) 4 tunnin TRF, (2) 6 tunnin TRF tai ei-interventiokontrolliryhmä. Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan 4 tunnin ja 6 tunnin TRF:ää kehon painon ja aineenvaihduntasairauksien riskimarkkereiden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen;
  • painoindeksi (BMI) välillä 30,0 - 49,9 kg/m2;
  • ikä 18-65 vuotta; istumista (kevyt liikunta alle 1 h viikossa) tai kohtalaisen aktiivinen (kohtalainen liikunta 1-2 tuntia viikossa);
  • paino vakaa > 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (nousu tai lasku <4 kg);
  • voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsija; diabeetikko;
  • laihtumislääkkeiden ottaminen;
  • sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka edellyttävät ruoan syömistä ennen lääkitystä (tai sen kanssa); syömishäiriöiden historia;
  • yövuorotyöntekijät;
  • perimenopausaalinen;
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4 tuntia Aikarajoitettu ruokinta
4 tunnin TRF-potilaat nauttivat ruokaa ad libitum klo 15–19 (4 tunnin ruokintaikkuna) ja pidättäytyvät syömästä ja juomasta kaloripitoisia juomia klo 19–15 (20 tunnin paastoikkuna) joka päivä. Näitä koehenkilöitä ei neuvota rajoittamaan/seuraamaan energian saantia ruokintaikkunan aikana. Koehenkilöitä rohkaistaan ​​juomaan runsaasti vettä paastojakson aikana.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu ruokinta
TRF-potilaat nauttivat ruokaa ad libitum ruokintaikkunan aikana (4 tunnin tai 6 tunnin ikkuna) ja pidättäytyvät syömästä paastoikkunan aikana (20 tai 18 tunnin ikkuna)
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolleja ohjeistetaan säilyttämään painonsa koko kokeen ajan, eivätkä muuttamaan ruokailu- tai fyysistä toimintaa. Kontrollit vierailevat tutkimuskeskuksessa samalla tiheydellä kuin TRF-ryhmät (tulosmittauksia varten).
Kokeellinen: 6 tuntia Aikarajoitettu ruokinta
6 tunnin TRF-potilaat nauttivat ruokaa ad libitum klo 13-19 (6 tunnin ruokintaikkuna) ja pidättäytyvät syömästä ja juomasta kaloripitoisia juomia klo 19-13 (18 tunnin paastoikkuna) joka päivä. Näitä koehenkilöitä ei neuvota rajoittamaan/seuraamaan energian saantia ruokintaikkunan aikana. Koehenkilöitä rohkaistaan ​​juomaan runsaasti vettä paastojakson aikana.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu ruokinta
TRF-potilaat nauttivat ruokaa ad libitum ruokintaikkunan aikana (4 tunnin tai 6 tunnin ikkuna) ja pidättäytyvät syömästä paastoikkunan aikana (20 tai 18 tunnin ikkuna)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Mitattu elektronisella vaa'alla
Mitattu viikolla 1 ja 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Mitattu DXA:lla
Mitattu viikolla 1 ja 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Mitattu HOMA-IR:llä
Mitattu viikolla 1 ja 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Mitattu heksokinaasireagenssisarjalla
Mitattu viikolla 1 ja 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Mitattu kokonaisimmunoreaktiivisena insuliinina
Mitattu viikolla 1 ja 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 verenpaineessa
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Mitattu verenpainemansetilla
Mitattu viikolla 1 ja 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 haittatapahtumissa
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain lähtötilanteesta viikkoon 8
Kyselylomakkeella mitattuna
Mitattu viikoittain lähtötilanteesta viikkoon 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 plasman lipideissä
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Ulkopuolisen laboratorion mittaama (Medstart, IN)
Mitattu viikolla 1 ja 8
Muutos lähtötasosta viikkoon 8 sykkeessä
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Mitattu verenpainemansetilla
Mitattu viikolla 1 ja 8
Muutos lähtötasosta viikkoon 8 tulehdusmarkkereissa (TNF-a, IL-6)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Mitattu ELISA:lla
Mitattu viikolla 1 ja 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 oksidatiivisessa stressissä (8-isoprosaani)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Mitattu ELISA:lla
Mitattu viikolla 1 ja 8
Kalorien ja makroravinteiden saannin muutos lähtötasosta viikkoon 8
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Ruokaennätyksellä mitattuna
Mitattu viikolla 1 ja 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 fyysisessä aktiivisuudessa (askel/päivä)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Aktiivisuusmittarilla mitattuna
Mitattu viikolla 1 ja 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 ruokavalion noudattamisessa
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain lähtötilanteesta viikkoon 8
Kyselylomakkeella mitattuna
Mitattu viikoittain lähtötilanteesta viikkoon 8
Unen laadun muutos lähtötasosta viikkoon 8
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Kyselylomakkeella mitattuna
Mitattu viikolla 1 ja 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 unettomuuden vaikeudessa
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Kyselylomakkeella mitattuna
Mitattu viikolla 1 ja 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 uniapnean riskissä
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Kyselylomakkeella mitattuna
Mitattu viikolla 1 ja 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 sukupuolisteroidipitoisuuksissa (estrogeeni, androgeenit, sukupuolihormoneja sitova globuliini)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 1 ja 8
Mitattu ELISA:lla
Mitattu viikolla 1 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-1525

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa