Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triple Tourniquets With or Without Tranexamic Acid for Reducing Blood Loss at Open Myomectomy (TTT)

perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

Triple Tourniquets With or Without IV Tranexamic Acid for Reducing Blood Loss at Open Myomectomy: A Double-blinded Randomized Placebo-controlled Trial

In this study, the investigators will investigate the effectiveness of an intravenous tranexamic acid plus triple tourniquets compared with triple tourniquets alone for the reduction of blood loss at the time of myomectomy

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

An RCT investigated the efficacy of intravenous tranexamic acid (TA) during abdominal myomectomy. The study was unable to demonstrate any significant impact on blood loss, duration of surgery or need for blood transfusionHemostatic tourniquets to reduce intra-operative bleeding have long been available, but data on their efficacy from controlled trials are lacking. The investigators set out to evaluate the use of triple tourniquets plus tranexamic acid in controlled conditions and for the first time to investigate the hypothesis that adding tranexamic acid to tourniquet around the uterine artery reduces postoperative bleeding from the uterine incisions, a well-recognized sequel to surgery

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Rekrytointi
        • Aswan university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients presenting for abdominal myomectomy with documented uterine fibroids on ----pelvic imaging
  • Age ≥ 18 years and ≤ 50 years
  • Pre-operative hemoglobin >8 g/dl
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent.
  • Admissible medical/surgical history
  • Five or less symptomatic uterine myomas
  • All myomas are subserous or intramural.
  • Uterine size less than 24 weeks of pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Patients who have had a prior abdominal myomectomy
  • Post-menopausal women
  • Patients with known bleeding/clotting disorders
  • Patients with a history of gynecologic malignancy
  • Hypertension.
  • Cardiac and Pulmonary Diseases.
  • Obesity (body mass index > 30 kg/m2).
  • History of allergic reactions attributed to misoprostol
  • Cases that will require intraoperative conversion of myomectomy to hysterectomy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Triple tourniquets plus TA
A number 1 polyglactin suture was tied around the cervix to occlude the uterine arteries, and polythene tourniquets were tied around the infundibulopelvic ligament to obstruct the ovarian vessels.plus1-gram tranexamic acid (10 ml) in 100 ml saline infusion
Menettely: Triple tourniquets
A number 1 polyglactin suture was tied around the cervix to occlude the uterine arteries, and polythene tourniquets were tied around the infundibulopelvic ligament to obstruct the ovarian vessels
Muut nimet:
  • Aktiivinen vertailija
Lääke: TA
1-gram tranexamic acid (10 ml) in 100 ml saline infusion
Muut nimet:
  • Active Comparator
Active Comparator: Triple tourniquets plus placebo to TA
A number 1 polyglactin suture was tied around the cervix to occlude the uterine arteries, and polythene tourniquets were tied around the infundibulopelvic ligament to obstruct the ovarian vessels.plus placebo to 1-gram tranexamic acid (10 ml) in 100 ml saline infusion
Menettely: Triple tourniquets
A number 1 polyglactin suture was tied around the cervix to occlude the uterine arteries, and polythene tourniquets were tied around the infundibulopelvic ligament to obstruct the ovarian vessels
Muut nimet:
  • Aktiivinen vertailija
Muut: placebo to TA
placebo to 1-gram tranexamic acid (10 ml) in 100 ml saline infusion
Muut nimet:
  • lumelääkevertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean amount of intraoperative blood loss
Aikaikkuna: intraoperative
measure the mean amount of intraoperative blood loss by gravimetric methods
intraoperative

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The number of patients needs for blood transfusion
Aikaikkuna: 24 hours post delivery
Calculation the number of patients needs for blood transfusion
24 hours post delivery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu/207/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myoma

Kliiniset tutkimukset Triple tourniquets

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa