Dumping-oireyhtymä ja elämänlaatu vagushermoja säilyttävän distaalisen gastrektomian jälkeen (VNP)
sunnuntai 7. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hyung-Ho Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Dumping-oireyhtymän ilmaantuvuus laparoskooppisen vagushermoja säilyttävän distaalisen mahalaukun poistoleikkauksen jälkeen varhaisessa mahasyövässä
Ei ole yksimielisyyttä siitä, minkä tyyppinen toimintaa säilyttävä mahalaukun poisto voi tarjota parhaan potilaan elämänlaadun (QOL).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dumping-oireyhtymän ilmaantuvuutta vagus hermoa säilyttävän distaalisen gastrektomian (VPNDG) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havainnointivaiheen II tutkimukseksi, jonka seurantajakso on 12 kuukautta.
Potilaat, joilla on diagnosoitu varhainen mahasyöpä mahalaukun distaalisessa 2/3:ssa, joille suunnitellaan laparoskooppista VPNDG:tä Roux-en Y -gastrojejunostomialla.
Ensisijainen päätetapahtuma on dumping-oireyhtymän ilmaantuvuus, joka on määritelty Sigstad-pisteellä 7 3 kuukauden välein.
Muita tuloksia ovat operatiiviset tiedot, varhaiset komplikaatiot ja potilaan elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön C-30- ja STO22-moduuleilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu varhainen mahasyöpä mahalaukun distaalisessa 2/3:ssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joilla on diagnosoitu varhainen mahasyöpä mahalaukun distaalisessa 2/3:ssa, suunniteltiin laparoskooppista vagushermoa säilyttävää distaalista mahalaukun poistoa
Poissulkemiskriteerit:
- Uhrattu vagushermo
- Muu anastomoosi kuin Roux-en Y -gastrojejunostomia tai leikkaamaton Roux-en Y -gastrojejunostomia
- muuntaminen avoimeksi menettelyksi
- muiden elinten yhdistetty resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vagushermoja säilyttävä ryhmä
Potilaat, joille tehtiin vagushermoja säilyttävä distaalinen mahalaukun poistoleikkaus varhaisen mahasyövän vuoksi
|
Laparoskopinen distaalinen gastrektomia, jossa säilytetään vagushermon keliakia ja maksahaara.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dumpingin oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sigstadin pistemäärä on yhtä suuri tai enemmän kuin 7
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC C-30/STO22
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Elämänlaatututkimukset
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Sappikivien esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Löytyy seurannassa CT:ssä tai ultrassa
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toiminnan aika
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Veren menetys leikkauksen aikana
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä ensimmäiseen ilmavaivoon
|
1 viikon sisällä
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä
|
Koko sairaalassaoloaika
|
1 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUBHGS_VNP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa, ellei sitä tarvita.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat