Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Airways-segmentoitu stentti, jota on muokattu 3D-tulostuksella karinaa ja distaalista keuhkoputkea sisältävän pahanlaatuisen striktuurin vuoksi

perjantai 7. helmikuuta 2020 päivittänyt: Zhongmin Wang, Ruijin Hospital

Peitetty metallinen segmentoitu hengitysteiden stentti, jota on muokattu 3D-tulostuksella pahanlaatuisen striktuurin vuoksi, jossa on mukana Carina ja keuhkoputket Carinasta distaalinen: Monikeskustutkimus

Tässä tutkimuksessa käytimme peitettyä metallista segmentoitua hengitysteiden stenttiä pahanlaatuisten ahtaumien hoitoon, joihin liittyi carina ja keuhkoputket distaalisesti carinasta, ja pyrimme määrittämään tämän tekniikan toteutettavuuden, tehokkuuden ja turvallisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • shanghai Tongren hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aiwu Mao
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital Luwan Branch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ju Gong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen ahtauma, johon liittyy karina ja keuhkoputket distaalisesti karinasta keuhkoputkien tai TT:n diagnoosin perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea infektio
  • Hyytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengitysteiden stentti pahanlaatuiseen striktuuriin
Potilaille, joilla oli pahanlaatuinen ahtauma, implantoitiin peitetty metallinen segmentoitu stentti, joka oli modifioitu 3D-tulostuksella.
Menettely: Hengitysteiden stentin istutus
3D-tulostuksella modifioidut hengitysteiden stentit istutettiin hoitamaan pahanlaatuista ahtaumaa, joka sisälsi karinaa ja keuhkoputkia distaalisesti karinasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistuskyvyn parantaminen käyttämällä Hugh-Jonesin klassikoita kriteereinä
Aikaikkuna: 3 päivää
Hugh-Jonesin klassikko: hengenahdistusasteikko, joka sisältää 5 luokkaa.
3 päivää
Stentin aukioloaika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Stentin aukioloaika määritellään ajaksi stentin istuttamisesta stentin uudelleenahtautumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai sensuroitu viimeksi elossa olevana päivänä.
2 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi stentin istuttamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai sensuroitu päivämäärä, joka viimeksi tiedettiin elossa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on stentin istuttamiseen liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Seuraavat haittatapahtumat: stentin siirtyminen, vaikea rintakipu, verenvuoto, granulooman muodostuminen, keuhkokuume ja eritteen kerääntyminen
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Yhteistyökumppanit

Shanghai Tong Ren Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Ruijin Hospital Luwan Branch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • malignantairwaystent

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden stentin istutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa