Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stentinnoutaja akuuttiin massiiviseen keuhkoemboliaan (SRAME) (SRAME)

torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Suzhou Zenith Vascular Scitech Co., Ltd.

Tuleva, monikeskus, yksihaarainen kliininen tutkimus keuhkovaltimotrombektomialaitteiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi akuutin keuhkoembolian hoidossa

Arvioida hoitotuloksia potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkoembolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoming Zhang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1,18≤ ikä ≤75, ei sukupuolirajoituksia; 2.potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu akuutti keuhkoembolia, joka vaatii keuhkovaltimon tromboosin puhdistuman; 3.RV/LV-suhde ≥0,9; 4. Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden systolinen verenpaine < 90 mmHg ja kestää 15 minuuttia tai jotka tarvitsevat systolisen verenpaineen ylläpitämistä ≥ 90 mmHg:ssa;
  2. Potilaat, joilla on tunnettu vaikea keuhkoverenpainetauti;
  3. Potilaat, joiden hematokriitti <28 %;
  4. Potilaat, joilla on tunnettu rakenteellinen sydänsairaus;
  5. Potilaat, joilla on vasemman nipun haarakatkos;
  6. Potilaat, joilla on krooninen vasemman sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion ejektiofraktio ≤30 %;
  7. Potilaat, joilla on epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 1,8 mg/dl tai > 159 umol/l);
  8. Potilaat, joilla on tunnettu koagulopatia tai verenvuototaipumus (verihiutalearvo <100×109/l tai INR> 3);
  9. Potilaat, jotka eivät voi saada verihiutale- tai antikoagulanttihoitoa;
  10. Potilaat, joille tehtiin sydän- ja verisuoni- tai keuhkoputkileikkaus 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä;
  11. Potilaat, joilla on intrakardiaalinen tromboosi;
  12. Potilaat, joita hoidetaan kehonulkoisella kalvohapetuksella;
  13. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia varjoaineille;
  14. Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat aiheuttaa vaikeuksia hoidossa tai arvioinnissa (kuten pahanlaatuinen kasvain, akuutti tartuntatauti, sepsis, yleinen tila, joka ei siedä toimenpidettä, elinajanodote alle vuoden jne.);
  15. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
  16. Potilas on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa;
  17. Muut tutkijan arvioimat olosuhteet, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stentti-noutajavarsi
Laite: Stent-Retriever
kaikki tämän ryhmän osallistujat esitetään stent-retrieverin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RV/LV-suhteen lasku lähtötasosta 48 tuntiin
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Päätepistetapahtumat arvioidaan keuhkoembolian hoidosta sairaalasta kotiuttamiseen asti tai 48 tunnin kuluttua hoidon päättymisestä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tärkeimmät haittatapahtumat lähtötilanteesta 48 tuntiin
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Päätepistetapahtumat arvioidaan keuhkoembolian hoidosta sairaalasta kotiuttamiseen asti tai 48 tunnin kuluttua hoidon päättymisestä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PE - Keuhkoembolia

Kliiniset tutkimukset Stent-noutaja

3
Tilaa