Stentinnoutaja akuuttiin massiiviseen keuhkoemboliaan (SRAME) (SRAME)
sunnuntai 14. syyskuuta 2025 päivittänyt: Suzhou Zenith Vascular Scitech Co., Ltd.
Tuleva, monikeskus, yksihaarainen kliininen tutkimus keuhkovaltimotrombektomialaitteiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi akuutin keuhkoembolian hoidossa
Arvioida hoitotuloksia potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkoembolia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1,18≤ ikä ≤75, ei sukupuolirajoituksia; 2.potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu akuutti keuhkoembolia, joka vaatii keuhkovaltimon tromboosin puhdistuman; 3.RV/LV-suhde ≥0,9; 4. Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden systolinen verenpaine < 90 mmHg ja kestää 15 minuuttia tai jotka tarvitsevat systolisen verenpaineen ylläpitämistä ≥ 90 mmHg:ssa;
- Potilaat, joilla on tunnettu vaikea keuhkoverenpainetauti;
- Potilaat, joiden hematokriitti <28 %;
- Potilaat, joilla on tunnettu rakenteellinen sydänsairaus;
- Potilaat, joilla on vasemman nipun haarakatkos;
- Potilaat, joilla on krooninen vasemman sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion ejektiofraktio ≤30 %;
- Potilaat, joilla on epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 1,8 mg/dl tai > 159 umol/l);
- Potilaat, joilla on tunnettu koagulopatia tai verenvuototaipumus (verihiutalearvo <100×109/l tai INR> 3);
- Potilaat, jotka eivät voi saada verihiutale- tai antikoagulanttihoitoa;
- Potilaat, joille tehtiin sydän- ja verisuoni- tai keuhkoputkileikkaus 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä;
- Potilaat, joilla on intrakardiaalinen tromboosi;
- Potilaat, joita hoidetaan kehonulkoisella kalvohapetuksella;
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia varjoaineille;
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat aiheuttaa vaikeuksia hoidossa tai arvioinnissa (kuten pahanlaatuinen kasvain, akuutti tartuntatauti, sepsis, yleinen tila, joka ei siedä toimenpidettä, elinajanodote alle vuoden jne.);
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
- Potilas on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa;
- Muut tutkijan arvioimat olosuhteet, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stentti-noutajavarsi
Laite: Stent-Retriever
|
kaikki tämän ryhmän osallistujat esitetään stent-retrieverin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RV/LV-suhteen lasku lähtötasosta 48 tuntiin
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Päätepistetapahtumat arvioidaan keuhkoembolian hoidosta sairaalasta kotiuttamiseen asti tai 48 tunnin kuluttua hoidon päättymisestä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Tärkeimmät haittatapahtumat lähtötilanteesta 48 tuntiin
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Päätepistetapahtumat arvioidaan keuhkoembolian hoidosta sairaalasta kotiuttamiseen asti tai 48 tunnin kuluttua hoidon päättymisestä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SZZT-CP-202301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .