Vanhemmuuden taidot Interventio parantamaan lääkityksen noudattamista lasten syöpäpotilailla
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute
Uusi vanhemmuuden taitojen interventio parantaa lääkityksen noudattamista lasten syövän hoidossa
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin vanhemmuuden taitojen interventio parantaa lasten syöpäpotilaiden lääkityksen noudattamista.
Vanhemmuuden taitojen interventio tarjoaa tukea ja taitokoulutusta vanhemmille, jotka antavat lapselleen lääkkeitä päivittäin ja voivat parantaa lasten lääkkeiden ottamista oikein lääkärin määräämällä tavalla.
Viime kädessä tämä voi parantaa hoitotuloksia sairastavien lasten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa uutta vanhemmuuden interventiota. II. Tutkia vanhemmuuden interventioiden toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta lasten lääkityksen noudattamiseen sairastuneiden lasten keskuudessa.
YHTEENVETO: Osallistujat, jotka noudattavat huonosti lääkitystä, satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
ALKURYHMÄ: Osallistujat jatkavat lääkityksen noudattamisen seurantaa viikon ajan ja saavat sitten vanhempien taitojen interventioistuntoja, jotka koostuvat neljästä integroidusta osasta: johdonmukaisten lääkitysrutiinien luominen, lasten hoitostrategioiden koulutus, strategioita lasten auttamiseksi noudattamaan lääkitystä ja koulutusta erityisissä vanhempien käyttäytymistekniikoissa. yli 30 minuuttia viikossa 4 viikon ajan.
VIIVYTETTY RYHMÄ: Osallistujat jatkavat lääkityksen noudattamisen seurantaa 2 viikon ajan ja saavat sitten vanhempien taitojen interventioistuntoja, jotka koostuvat neljästä integroidusta osasta: johdonmukaisten lääkitysrutiinien luominen, lasten hoitostrategioiden koulutus, strategiat lasten auttamiseksi noudattamaan lääkitystä ja koulutus erityisistä vanhempien käyttäytymistekniikoista. yli 30 minuuttia viikossa 4 viikon ajan.
Myöhäinen RYHMÄ: Osallistujat jatkavat lääkityksen noudattamisen seurantaa 3 viikon ajan ja saavat sitten vanhempien taitojen interventioistuntoja, jotka koostuvat neljästä integroidusta osasta: johdonmukaisten lääkitysrutiinien luominen, lasten hoitostrategioiden koulutus, strategioita lasten auttamiseksi noudattamaan lääkitystä ja koulutusta erityisissä vanhempien käyttäytymistekniikoissa. yli 30 minuuttia viikossa 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole sellaisen lapsen (2–10-vuotiaan) vanhempi, jolla on hematologinen tai onkologinen diagnoosi ja joka saa hoitoa Roswell Park Comprehensive Cancer Centerissä. Määrittelemme vanhemmat biologisiksi vanhemmiksi, adoptiovanhemmiksi, sijaisvanhemmiksi, isäpuolisiksi ja laillisiksi huoltajiksi
- Vanhemmalla tulee olla ensisijainen lääkitysvastuu
- Lapsen hoitoon tulee sisältyä kotona annettava päivittäinen suun kautta annettava lääkitys
- Vanhemmalla tulee olla suullinen englannin kielen taito
- Osallistujan tai laillisen edustajan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkittava luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ole sellaisen lapsipotilaan vanhempi, jolla on hematologinen tai onkologinen diagnoosi ja joka saa hoitoa Roswell Parkissa ja on < 2 tai > 10 vuotta vanha
- Vanhemmalla ei ole ensisijaista lääkitysvastuuta
- Lapsen hoitoon ei sisälly kotihoitoa päivittäin suun kautta annettavaa lääkitystä
- Vanhemmalla ei ole suullista englantia
- Jos ei pysty suostumaan tai vanki
- Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijassa? Lausunto pitää osallistujaa sopimattomana opiskeluinterventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viivästynyt ryhmä (viivästynyt vanhempien taidot)
Osallistujat jatkavat lääkityksen noudattamisen seurantaa 2 viikon ajan ja saavat sitten vanhempien taitojen interventioistuntoja, jotka koostuvat neljästä integroidusta osasta: johdonmukaisten lääkitysrutiinien luominen, koulutus lasten hallintastrategioista, strategioita lasten auttamiseksi noudattamaan lääkitystä ja koulutus erityisistä vanhempien käyttäytymistekniikoista yli 30 minuutin ajan. viikoittain 4 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Suorita vanhemmuuden taitojen interventio
Seuraa lääkityksen noudattamista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varhaisryhmä (varhaiset vanhemmuuden taidot)
Osallistujat jatkavat lääkityksen noudattamisen seurantaa viikon ajan ja saavat sitten vanhempien taitojen interventioistuntoja, jotka koostuvat neljästä integroidusta osasta: johdonmukaisten lääkitysrutiinien luominen, lasten hallintastrategioiden koulutus, strategiat lasten auttamiseksi noudattamaan lääkitystä ja koulutus erityisistä vanhempien käyttäytymistekniikoista yli 30 minuutin ajan. viikoittain 4 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Suorita vanhemmuuden taitojen interventio
Seuraa lääkityksen noudattamista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen ryhmä (myöhäiset vanhemmuuden taidot)
Osallistujat jatkavat lääkityksen noudattamisen seurantaa 3 viikon ajan ja saavat sitten vanhempien taitojen interventioistuntoja, jotka koostuvat neljästä integroidusta osasta: johdonmukaisten lääkitysrutiinien luominen, lasten hallintastrategioiden koulutus, strategioita lasten auttamiseksi noudattamaan lääkitystä ja koulutusta erityisissä vanhempien käyttäytymistekniikoissa yli 30 minuutin ajan. viikoittain 4 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Suorita vanhemmuuden taitojen interventio
Seuraa lääkityksen noudattamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
Arvioitu Medication Event Monitoring Systems (MEMS) -raitakorkeilla. Projektipäällikkö tarkistaa jokaisen lapsen potilastiedot saadakseen tiedot joka päivä määrätystä lääkeannoksesta ja päivämäärästä, jolloin lääkitystä säilytettiin sairauden tai myrkyllisyyden varalta.
MEMS-pohjaiset kiinnittymismuuttujat muodostetaan prosentteina, jotka perustuvat MEMS-korkin aukkopäivien lukumäärään (X) lääkkeen määräyspäivien lukumäärään (N).
Poistaa nimittäjästä (X/N x 100) päivät, jolloin lääkkeen määrääjällä oli hallussaan lääkettä.
|
Jopa 4 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemmuuden stressissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
Interventiota edeltävä ja jälkeinen 15 minuutin kysely
|
Perustaso jopa 4 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
Arvioitu kyselyarvioinneilla
|
Jopa 4 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
|
Muutos vanhemmuuden käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Interventiota edeltävä ja jälkeinen 15 minuutin kysely
|
Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Bouchard, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 77618 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-01554 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat