Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderschapsvaardigheden Interventie bij het verbeteren van therapietrouw bij pediatrische kankerpatiënten

13 september 2021 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute

Een nieuwe interventie op het gebied van ouderschapsvaardigheden om therapietrouw bij pediatrische kanker te verbeteren

In deze studie wordt onderzocht hoe goed een interventie voor ouderschapsvaardigheden werkt bij het verbeteren van therapietrouw bij kinderen met kanker. De interventie in ouderschapsvaardigheden biedt ondersteuning en vaardigheidstraining aan ouders die dagelijks medicijnen aan hun kind toedienen en kan ervoor zorgen dat het kind de medicijnen correct inneemt, zoals voorgeschreven door de arts. Uiteindelijk kan dit de behandelingsresultaten verbeteren bij kinderen die een ziekte ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Een nieuwe opvoedingsinterventie testen. II. De haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid onderzoeken van de ouderschapsinterventie op de therapietrouw van kinderen bij kinderen die een ziekte ervaren.

OVERZICHT: Deelnemers met een slechte therapietrouw worden gerandomiseerd in 1 van de 3 groepen.

VROEGE GROEP: Deelnemers gaan gedurende 1 week door met het monitoren van medicatietrouw en krijgen daarna interventiesessies voor ouderlijke vaardigheden die uit 4 geïntegreerde componenten bestaan: het creëren van consistente medicatieroutines, onderwijs in strategieën voor kindmanagement, strategieën om kinderen te helpen zich aan medicatie te houden en training in specifieke ouderlijke gedragstechnieken meer dan 30 minuten per week gedurende 4 weken.

UITGESTELDE GROEP: Deelnemers gaan gedurende 2 weken door met het monitoren van de therapietrouw en krijgen vervolgens interventiesessies voor ouderlijke vaardigheden die uit 4 geïntegreerde componenten bestaan: het creëren van consistente medicatieroutines, onderwijs in strategieën voor kindmanagement, strategieën om kinderen te helpen zich aan medicatie te houden en training in specifieke gedragstechnieken van ouders meer dan 30 minuten per week gedurende 4 weken.

LATE GROEP: Deelnemers gaan gedurende 3 weken door met het monitoren van medicatietrouw en krijgen vervolgens interventiesessies voor ouderlijke vaardigheden die uit 4 geïntegreerde componenten bestaan: het creëren van consistente medicatieroutines, onderwijs in strategieën voor het beheer van kinderen, strategieën om kinderen te helpen zich aan medicatie te houden en training in specifieke ouderlijke gedragstechnieken meer dan 30 minuten per week gedurende 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn van een kind (2 tot 10 jaar oud) met een hematologische of oncologische diagnose die wordt behandeld in het Roswell Park Comprehensive Cancer Center. Onder ouders verstaan ​​we biologische ouders, adoptieouders, pleegouders, stiefouders en wettelijke voogden
  • Ouder moet primaire medicatieverantwoordelijkheid hebben
  • De behandeling van het kind moet dagelijkse orale thuismedicatie omvatten
  • Ouder moet verbaal Engels vloeiend zijn
  • Deelnemer of wettelijke vertegenwoordiger moet de onderzoekende aard van dit onderzoek begrijpen en een door de onafhankelijke ethische commissie/institutionele beoordelingsraad goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen voorafgaand aan het ontvangen van een studiegerelateerde procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder zijn van een pediatrische patiënt met een hematologische of oncologische diagnose die wordt behandeld in Roswell Park en < 2 of > 10 jaar oud is
  • Ouder heeft geen primaire medicatieverantwoordelijkheid
  • De behandeling van het kind omvat geen dagelijkse orale thuismedicatie
  • Ouder spreekt geen vloeiend Engels
  • Als u niet kunt instemmen of een gevangene bent
  • Niet bereid of niet in staat om protocolvereisten te volgen
  • Elke voorwaarde die in de onderzoeker? s mening acht de deelnemer een ongeschikte kandidaat om studieinterventie te krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Delayed Group (vertraagde ouderlijke vaardigheden)
De deelnemers blijven gedurende 2 weken de therapietrouw monitoren en krijgen daarna interventiesessies voor ouderlijke vaardigheden die bestaan ​​uit 4 geïntegreerde componenten: het creëren van consistente medicatieroutines, onderwijs in strategieën voor het beheer van kinderen, strategieën om kinderen te helpen zich aan de medicatie te houden, en training in specifieke ouderlijke gedragstechnieken gedurende 30 minuten wekelijks gedurende 4 weken.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Educatieve Activiteit
Interventie ouderschapsvaardigheden ondergaan
Procedure: Patiëntbewaking
Medicatietrouw monitoren
Andere namen:
  • monitor
Experimenteel: Early Group (vroege ouderlijke vaardigheden)
Deelnemers gaan gedurende 1 week door met het monitoren van de therapietrouw en krijgen vervolgens interventiesessies voor ouderlijke vaardigheden die bestaan ​​uit 4 geïntegreerde componenten: het creëren van consistente medicatieroutines, onderwijs in strategieën voor het beheer van kinderen, strategieën om kinderen te helpen zich aan de medicatie te houden, en training in specifieke ouderlijke gedragstechnieken gedurende 30 minuten wekelijks gedurende 4 weken.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Educatieve Activiteit
Interventie ouderschapsvaardigheden ondergaan
Procedure: Patiëntbewaking
Medicatietrouw monitoren
Andere namen:
  • monitor
Experimenteel: Late Group (late ouderlijke vaardigheden)
Deelnemers gaan gedurende 3 weken door met het monitoren van de therapietrouw en krijgen vervolgens interventiesessies voor ouderlijke vaardigheden die bestaan ​​uit 4 geïntegreerde componenten: het creëren van consistente medicatieroutines, onderwijs in strategieën voor het beheer van kinderen, strategieën om kinderen te helpen zich aan de medicatie te houden, en training in specifieke ouderlijke gedragstechnieken gedurende 30 minuten wekelijks gedurende 4 weken.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Educatieve Activiteit
Interventie ouderschapsvaardigheden ondergaan
Procedure: Patiëntbewaking
Medicatietrouw monitoren
Andere namen:
  • monitor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve therapietrouw
Tijdsspanne: Tot 4 weken na studie
Beoordeeld met behulp van Medication Event Monitoring Systems (MEMS) track caps. De projectmanager zal het medisch dossier van elk kind beoordelen om gegevens te verkrijgen over de medicatiedosis die elke dag wordt voorgeschreven en de datums waarop de medicatie werd vastgehouden voor ziekte of toxiciteit. Op MEMS gebaseerde therapietrouwvariabelen worden geconstrueerd als een percentage op basis van de verhouding van het aantal dagen met MEMS-dopopeningen (X) tot het aantal dagen dat de medicatie werd voorgeschreven (N). Verwijdert dagen waarop de medicatie door de voorschrijver werd vastgehouden van de noemer (X/N x 100).
Tot 4 weken na studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opvoedingsstress
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na de studie
Enquêtes van 15 minuten voor en na de interventie
Baseline tot 4 weken na de studie
Interventie haalbaarheid
Tijdsspanne: Tot 4 weken na studie
Beoordeeld met behulp van enquêtebeoordelingen
Tot 4 weken na studie
Verandering in opvoedgedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
Pre- en postinterventieonderzoeken van 15 minuten
Basislijn tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Bouchard, Roswell Park Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I 77618 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-01554 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren