Motivoiva haastattelu ja itsehoito tyypin 1 diabeteksessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tyypin 1 diabetes vaatii potilailta suurta osallistumista hyvän hallinnan saavuttamiseksi monimutkaisia hoitosuosituksia noudattamalla. Motivoiva haastattelu on osoittautunut tehokkaaksi muuttaessaan liikkumattomien, riippuvuuksien ja liikalihavien ihmisten käyttäytymistä.
Tavoitteenamme on arvioida motivoivan haastattelun vaikutusta tyypin 1 diabetespotilailla satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Vähintään kuusikymmentä tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta otetaan mukaan, joiden HbA1c on > 8 % ja jotka satunnaistetaan suhteessa 1:1. Interventioryhmässä motivoivaa haastattelua sovelletaan rutiininomaisissa kliinisissä endokrinologin vastaanotoissa ja kontrolliryhmässä samat käynnit, mutta perinteisellä tavalla.
Ensisijainen tulos on itsehoitokäyttäytyminen validoidun kyselylomakkeen mukaisesti. Toissijaisia tuloksia ovat: HbA1c, hypoglykemian määrä, motivaatio itsehoitoon, omatehokkuus, elämänlaatu, potilaan omien tavoitteiden noudattaminen, lipidiprofiili, paino ja verenpaine.
Ammattilaiset koulutetaan motivoivaan haastatteluun, jonka tavoitteena on edistää itsehoitoon sitoutumista, potilaan motivaatiota ja parantaa lääkäri-potilassuhdetta. Niitä arvioidaan myös erityisellä kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario Materno-infantil de Las Palmas
-
Ottaa yhteyttä:
- Dácil Alvarado
- Puhelinnumero: +34 928453431
- Sähköposti: dacil.alvarado@ulpgc.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana M Wägner, M.D.
- Puhelinnumero: +34 928453431
- Sähköposti: ana.wagner@upgc.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endokrinologian ja ravitsemuksen poliklinikoilla havaitut DM1-potilaat, joiden kehitys on ollut vähintään vuoden, HbA1c > 8 % ja/tai vaikea hypoglykemia edellisten 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus käynnissä tai suunniteltu seuraaville 9 kuukaudelle. Mikä tahansa seikka, joka tutkijoiden mielestä voisi häiritä potilaan seurantaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: motivacional haastatteluryhmä
|
Interventio koostuu neljästä strukturoidusta lääketieteellisestä konsultaatiosta motivoivan haastattelun muodossa verrattuna tavalliseen hoitoon ja kattaa 12 kuukauden interventiojakson.
Molemmissa ryhmissä käyntien tiheys (c / 3 kuukautta) ja kerätyt muuttujat ovat samat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoitokäyttäytymisen noudattaminen. Diabetes Self-Care Inventory - tarkistettu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytettiin The Diabetes Self-Care Inventory-Revised version (SCI-R) (18) validoitua espanjankielistä versiota.
Tämä luettelo koostuu 15 kohdasta, jotka viittaavat itsehoitokäyttäytymiseen diabeteksen hoidossa ja jotka pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee (1 = "ei koskaan" - 5 = "aina").
Pisteet muunnetaan kaavalla ja vastaukset vaihtelevat välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsehoidon tasoa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana M Wägner, Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIm-CHUIMI-2017/974
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset motivoiva haastattelu
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat