Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gamma-syklodekstriinin vaikutus ginsenosidien biologiseen hyötyosuuteen

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: EuroPharma, Inc.

Syklodekstriinipohjaisista purutableteista vapautuneiden ginsenosidien liukeneminen ja farmakokinetiikka: vertaileva, satunnaistettu, risteävä, avoin tutkimus terveillä ihmisillä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan gamma-syklodekstriiniä (GCD) sisältävien Red ginseng HRG80 -valmisteiden ginsenosidien Rg5, Rk1 ja Ck suhteellista biologista hyötyosuutta terveiden koehenkilöiden veriplasmassa kahden eri HRG80-formulaation oraalisen annon jälkeen:

A. Kapselit, jotka sisältävät punaista ginseng-valmistetta HRG80 (vertailutuote) B. Purutabletit, jotka sisältävät punaista ginseng-valmistetta HRG80 ja GCD:tä (muunneltu tuote).

Liukenemistesti mittaa ginsenosidien vesiliukoisuutta viitetuotteista (A) ja modifioiduista (B) tuotteista. In vitro -liukenemisprofiilien ero vertailutuotteiden (A) ja modifioitujen (B) tuotteiden välillä arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava määrä näyttöä viittaa siihen, että gamma-syklodekstriini (GCD) voi lisätä veteen liukenemattomien biologisesti aktiivisten yhdisteiden kliinistä tehoa, joilla on alhainen hyötyosuus. GCD on biosopeutuvin ja soveltuvin lisäämään monien lääkkeiden, mukaan lukien Panax ginsengin ginsenosidien, imeytymistä muodostamalla inkluusiokomplekseja tai GCD/lääkekonjugaatteja. Ginsenosidien absoluuttinen hyötyosuus on 0,2-48 % kemiallisesta rakenteesta ja vesiliukoisuudesta riippuen.

Hypoteesi: gamma-syklodekstriini lisää aktiivisten aineosien - Ginsenosides Rg5, Rk1 ja yhdiste K (CK) - imeytymistä ja biologista hyötyosuutta. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota kokeellista näyttöä tämän hypoteesin tukemiseksi tai hylkäämiseksi.

Kuusitoista tervettä vapaaehtoista jaetaan satunnaisesti saamaan kaksi formulaatiota, A ja B, kahdessa peräkkäisessä vaiheessa (vaihe 1 ja vaihe) avoimessa tutkimuksessa, jossa on crossover-suunnitelma.

Kaikki potilaat toimittavat verinäytteitä kussakin vaiheessa kussakin vaiheessa 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua (9 pistettä) lääkkeen annon jälkeen, jonka jälkeen on kahden viikon huuhtelujakso.

Koehenkilöt paastoavat 10.00 tuntia ennen tutkimustuotteen antamista. He pysyvät klinikalla annoksen ottamisen jälkeen vähintään klo 24.00 asti joka jakso, edellyttäen, että he eivät kärsi mistään haittatapahtumasta.

Ginsenosidien Rg5, Rk1 ja Ck pitoisuudet kaikissa verinäytteissä määritetään validoidulla analyysimenetelmällä (HPLC-MS) sisäisen standardin – digoksiinin – kanssa. Farmakokineettisten perusparametrien luomiseen käytetään asianmukaisia ​​matemaattisia menetelmiä ja Kinetic 4.4.1 -ohjelmistoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • CARDIOMED Family Health Center, LLC of the Ministry of Health of the Republic of Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • Institute of Fine Organic Chemistry of the National Academy of Science
      • Yerevan, Armenia
        • Scientific Center of Drug and Medical Technologies Expertise
  • Ruotsi
    • HL
      • Vaxtorp, HL, Ruotsi, 31275
        • Phytomed AB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja kliinisen laboratoriotestin perusteella,
  • halukkuus jäädä yksikössä yöksi opiskelun ajan,
  • Anna allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • ylipainoinen (BMI > 35 kg/m2),
  • raskaus,
  • imetys,
  • huumeiden väärinkäyttö,
  • ravintolisien tai minkä tahansa lääkkeen käyttö (poikkeuksena oraaliset ehkäisyvalmisteet),
  • raskaat tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joilla on kaukainen historia (> yksi pakkaus/päivä),
  • toistuva alkoholinkäyttö (>20 g etanolia/pv),
  • rajoittavan ruokavalion noudattaminen,
  • fyysinen aktiivisuus yli 5 h/vko,
  • hengitystieinfektiot tai epäilyt viimeisten 14 päivän aikana ennen annostelua,
  • munuaisten ja sydämen, keuhkojen, maksan, maha-suolikanavan, endokriinisten elinten tai muiden sairauksien, kuten aineenvaihduntasairauksien, tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa ja erittymistä,
  • pahanlaatuisuus,
  • autoimmuunisairaudet, kuten (mutta ei rajoittuen) lupus erythematosus, multippeliskleroosi, nivelreuma tai sarkoidoosi,
  • mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka tutkijan mielestä tekisi kohteen sopimattomaksi tähän tutkimukseen,
  • käytät parhaillaan lääkkeitä, joiden tiedetään olevan CYP2C9:n indusoijia (eli karbamatsepiinia ja rifampisiinia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Punainen ginseng HRG80
16 koehenkilöä saavat 200 mg punaista ginsengvalmistetta HRG80 yhdessä kapselissa
Ravintolisä: HRG80™ punainen ginseng
Punaista ginsengvalmistetta sisältävät kapselit HRG80 kapselit, 200 mg - vertailutuote
Muut nimet:
  • HRG80™ Red Ginseng Energy
Kokeellinen: Punainen ginseng HRG80 sisällytetty gammasyklodekstriiniin
16 koehenkilöä saavat 200 mg punaista ginseng-valmistetta HRG80 sisällytettynä gammasyklodekstriiniin kahdessa purutabletissa
Yhdistelmätuote: HRG80™ Red Ginseng + gammasyklodekstriini
Purutabletit, jotka sisältävät punaista ginseng-valmistetta HRG80 (100 mg) sisällytettynä gammasyklodekstriiniin (GCD) - kokeellinen muunneltu tuote
Muut nimet:
  • HRG80™ Red Ginseng Energy pureskeltava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rg5:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC, ilmaistuna ng x h/ml).
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Muutokset lähtötasosta Rg5-pitoisuuden (ng/ml) veriplasmassa, joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta annon jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rk1:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC, ilmaistuna ng x h/ml).
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Muutokset lähtötasosta Rk1:n pitoisuudessa (ng/ml) veriplasmassa, joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ginsenosidi Ck:n plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC, ilmaistuna ng x h/ml)
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Muutokset lähtötasosta ginsenosidi Ck:n pitoisuudessa (ng/ml) veriplasmassa, joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rg5:n absorptionopeusvakio (Ka, h-1).
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rg5:n absorptionopeusvakiot (Ka, h-1) veriplasmassa, jotka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rk1:n absorptionopeusvakio (Ka, h-1).
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rk1:n absorptionopeusvakiot (Ka, h-1) veriplasmassa, jotka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ck:n absorptionopeusvakio (Ka, h-1).
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ck:n absorptionopeusvakiot (Ka, h-1) veriplasmassa, jotka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rg5:n enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax, ng/ml).
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rg5:n enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax, ng/ml) veriplasmassa, joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rk1:n enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax, ng/ml).
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rk1:n enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax, ng/ml) veriplasmassa, joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Suurin plasmapitoisuus (Cmax, ng/ml), Ck
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ck:n enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax, ng/ml) veriplasmassa, joka saadaan koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen, Rg5:n Tmax (h).
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen, Rg5:n Tmax (h) veriplasmassa, joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen, Rk1:n Tmax (h).
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen, Rk1:n Tmax (h) veriplasmassa, joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen, Ck:n Tmax (h).
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika plasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen, Ck:n Tmax (h) veriplasmassa, joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rg5:n keskimääräinen absorptioaika MAT (h).
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rg5:n keskimääräinen absorptioaika MAT (h) veriplasmassa, joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rk1:n keskimääräinen absorptioaika MAT (h).
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rk1:n keskimääräinen absorptioaika MAT (h) veriplasmassa, joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ck:n keskimääräinen absorptioaika MAT (h).
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ck:n keskimääräinen absorptioaika MAT (h) veriplasmassa, joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gammasyklodekstriiniin sisällytetyn Rg5:n suhteellinen hyötyosuus (%)
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rg5:n suhteellinen hyötyosuus (%) välillä 0 - 96 tuntia, joka määritellään AUC0-96h:n suhteeksi testattavalle formulaatiolle (B) vertailutuotteelle (A, 100 %) saatuun AUC0-96h-arvoon, annettuna samaa reittiä käyttäen. anto samassa annoksessa. F = AUCB/AUCA x 100 %.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Gammasyklodekstriiniin sisällytetyn Rk1:n suhteellinen hyötyosuus (%)
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rk1:n suhteellinen hyötyosuus (%) välillä 0 - 96 tuntia, joka määritellään AUC0-96h:n suhteeksi testattavalle formulaatiolle (B) vertailutuotteelle (A, 100 %) saatuun AUC0-96h-arvoon, annettuna samaa reittiä käyttäen. anto samassa annoksessa. F = AUCB/AUCA x 100 %.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Gammasyklodekstriiniin sisällytetyn Ck:n suhteellinen hyötyosuus (%)
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ck:n suhteellinen hyötyosuus (%) välillä 0 - 96 tuntia, joka määritellään testatun formulaation (B) AUC0-96h:n ja vertailutuotteen AUC0-96h:n (A, 100 %) suhteeksi, annettuna samalla reitillä anto samassa annoksessa. F = AUCB/AUCA x 100 %.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Gamma-syklodekstriinin vaikutus Rg5:n absorptionopeusvakioon (Ka, h-1)
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ero Rg5:n absorptionopeusvakioissa (Ka, h-1), joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Gamma-syklodekstriinin vaikutus Rk1:n absorptionopeusvakioon (Ka, h-1)
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ero Rk1:n absorptionopeusvakioissa (Ka, h-1), joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Gammasyklodekstriinin vaikutus Ck:n absorptionopeusvakioon (Ka, h-1)
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ero Ck:n absorptionopeusvakioissa (Ka, h-1), joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Gammasyklodekstriinin vaikutus Rg5:n maksimipitoisuuteen (ng/ml) veressä
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ero Rg5:n maksimipitoisuudessa (ng/ml), joka saadaan kokeellisen tuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Gammasyklodekstriinin vaikutus Rk1:n maksimipitoisuuteen (ng/ml) veressä
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ero Rk1:n maksimipitoisuudessa (ng/ml), joka on saatu koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Gamma-syklodekstriinin vaikutus Ck:n maksimipitoisuuteen (ng/ml) veressä
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ero Ck:n maksimipitoisuudessa (ng/ml), joka saadaan koetuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B suun kautta antamisen jälkeen.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rg5:n liukeneminen
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ero Rg5:n liukenemisessa (% leimatusta pitoisuudesta, Q), joka saatiin kokeellisen tuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B liukenemistestauksessa.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Rk1:n hajoaminen
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ero Rk1:n liukenemisessa (% leimatusta pitoisuudesta, Q), joka saatiin kokeellisen tuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B liukenemistestauksessa.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ck:n hajottaminen
Aikaikkuna: 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ero Ck:n liukenemisessa (% leimatusta pitoisuudesta, Q), joka saatiin kokeellisen tuotteen A tai aktiivisen vertailuaineen B liukenevuustestauksessa.
0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EuroPharma, Inc.

Yhteistyökumppanit

Scientific Center of Drug and Medical Technologies Expertise of the Ministry of Health, Armenia
Phytomed AB, Sweden
CARDIOMED Family Health Center, LLC of the Ministry of Health of Armenia
Institute of Fine Organic Chemistry of the National Academy of Science Yerevan, Armenia

Tutkijat

  • Päätutkija: Samvel Hairumyan, PhD, MD, CARDIOMED Family Health Center, LLC of the Ministry of Health of the Republic of Armenia
  • Päätutkija: Aghavni T Ginosyan, PhD, MD, Scientific Center of Drug and Medical Technologies Expertise of the Ministry of Health of the Republic of Armenia
  • Opintojohtaja: Areg Hovhannisyan PhD of A Hovhannisyan, Institute of Fine Organic Chemistry of the National Academy of Science, Armenia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EP-1008

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkkeen imeytyminen

Kliiniset tutkimukset HRG80™ punainen ginseng

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa