Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen ja bakteerien proteaasiaktiivisuus diabetespotilaiden jalkainfektioiden ennustajana (CHEK BAC)

perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämä tutkimus selvittää, voiko ihmisen ja bakteerien proteaasiaktiivisuus auttaa terapeuttisessa päätöksenteossa, mukaan lukien kohdennettuja hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Alès, Ranska, 30100
        • CH d'Alès
      • Bagnols-sur-Cèze, Ranska, 30200
        • CH de Bagnols sur Cèze
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilaalle on kerrottu tutkimuksen tavoitteista ja tarkoituksesta sekä hänen oikeuksistaan ​​potilaana
  • Potilas on hoidossa diabetes- ja infektiotautiosastolla
  • Potilaalla on krooninen jalka- ja/tai kantapäähaava, joka on luokiteltu asteeseen 1-3 Infectious Diseases Society of America:n mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava osallistuu toiseen kategorian I interventiotutkimukseen tai on osallistunut toiseen kategorian I interventiotutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana tai on aikaisemman tutkimuksen määräämässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Potilaalla on krooninen jalka- ja/tai kantapäähaava, joka on luokiteltu luokkaan 4 Infectious Diseases Society of America:n mukaan
  • Potilas, jolla on kriittinen iskemia, jonka PSGo <50 mmHg tai PSCh <70 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabeettiset jalkapotilaat
Diagnostinen testi: WOUNDCHEK
nestemäinen vanupuikko haavasta ja haavan mittaus kalvolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan koon pienentäminen
Aikaikkuna: Päivästä 0 viikkoon 4
% muutos haavan pinta-alassa; jäljitetty OpSite Flexigrid ® -kalvolle
Päivästä 0 viikkoon 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohonneen proteaasiaktiivisuuden esiintyminen jalkahaavoissa
Aikaikkuna: Päivä 0
Binääri Kyllä/Ei; WOUNDCHEK™-proteaasin tila
Päivä 0
Kohonneen proteaasiaktiivisuuden esiintyminen jalkahaavoissa
Aikaikkuna: Päivä 14
Binääri Kyllä/Ei; WOUNDCHEK™-proteaasin tila
Päivä 14
Kohonneen proteaasiaktiivisuuden esiintyminen jalkahaavoissa
Aikaikkuna: Päivä 28
Binääri Kyllä/Ei; WOUNDCHEK™-proteaasin tila
Päivä 28
Bakteeriproteaasiaktiivisuuden esiintyminen jalkahaavoissa
Aikaikkuna: Päivät 0, 14 ja 28
Binääri Kyllä/Ei; WOUNDCHEK™ -bakteerin tila
Päivät 0, 14 ja 28
Bakteeriproteaasiaktiivisuuden esiintyminen jalkahaavoissa
Aikaikkuna: Päivä 14
Binääri Kyllä/Ei; WOUNDCHEK™ -bakteerin tila
Päivä 14
Bakteeriproteaasiaktiivisuuden esiintyminen jalkahaavoissa
Aikaikkuna: Päivä 28
Binääri Kyllä/Ei; WOUNDCHEK™ -bakteerin tila
Päivä 28
Haavan kliininen tutkimus
Aikaikkuna: Päivä 0
Luokittelu joko infektioksi tai kolonisaatioksi Infectious Diseases Society of America -luokituksen mukaan
Päivä 0
Patogeenisten bakteerien esiintyminen haavassa
Aikaikkuna: Päivä 0
Haavapuikkoja viljeltiin ja bakteerit tunnistettiin
Päivä 0
Patogeenisten bakteerien esiintyminen haavassa
Aikaikkuna: Päivä 14
Haavapuikkoja viljeltiin ja bakteerit tunnistettiin
Päivä 14
Patogeenisten bakteerien esiintyminen haavassa
Aikaikkuna: Päivä 28
Haavapuikkoja viljeltiin ja bakteerit tunnistettiin
Päivä 28
Haavan koon pienentäminen
Aikaikkuna: Päivästä 0 viikkoon 2
% muutos haavan pinta-alassa; jäljitetty OpSite Flexigrid ® -kalvolle
Päivästä 0 viikkoon 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Philippe Lavigne, CHU Nimes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOI GCS MERRI/2017/CDR-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkatulehdus

Kliiniset tutkimukset WOUNDCHEK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa