EpiFaith-ruisku epiduraalitilan havaitsemiseen
maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Flat Medical Co., Ltd
Tunnista epiduraalitila EpiFaith-ruiskulla ilma- ja suolaliuospohjaisissa toimenpiteissä
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa EpiFaith-ruiskun sekä ilma- että suolaliuospohjaisen toimenpiteen tehokkuus epiduraalitilan neulan paikantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chien-Kun Ting, MD
- Puhelinnumero: 386 88628757549
- Sähköposti: ckting2@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Taipei, Please Select, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Yu Lin
- Puhelinnumero: 886970507710
- Sähköposti: liyulin0611@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta ja vanhemmat
- Epiduraalipuudutusta tai analgesiaa vaativa leikkaus
- ASA:n fyysinen tila 1-3
Poissulkemiskriteerit:
Verenvuoto- ja hyytymishäiriöt
- Verihiutalemäärä < 100 000 / mm3
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,5
- Perifeerisen neuropatian historia
- Neuromuskulaarinen tai neuropsykiatrinen sairaus
- Merkittäviä selkärangan epämuodostumia tai selkärangan instrumentointihistoria
- Systeeminen infektio
- Ihotulehdus pistoskohdassa
- Merkittävä sydämen vajaatoiminta, esim. New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitus 3 tai 4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Havaitseminen EpiFaith-ruiskulla ilmalla
|
EpiFaith-ruiskua käytetään havaitsemaan resistenssin menetys ja helpottamaan neulan paikantamista.
|
|
Kokeellinen: Havaitseminen EpiFaith-ruiskulla suolaliuoksella
|
EpiFaith-ruiskua käytetään havaitsemaan resistenssin menetys ja helpottamaan neulan paikantamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalipaikannus onnistui
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Katetri voidaan asettaa onnistuneesti epiduraalitilaan, ei kylmää havaitsemaan tukkeutuneissa dermatomeissa anestesia-injektion jälkeen kylmäaistitestillä, eikä tahatonta duraalipunktiota.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tunnistaa epiduraalitila
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Määritetään onnistuneen lokalisoinnin ajankohtana ensimmäisestä Tuohy-neulaan kiinnitetystä ruiskusta LOR-signaalin esiintymiseen.
|
30 minuuttia
|
|
Epiduraalitilan lokalisointitoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Määritelty aika ihon pistosta epiduraalikatetrin onnistuneeseen asettamiseen.
|
30 minuuttia
|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Epiduraalikatetrin asettaminen epäonnistuu tai tukkeutuneissa dermatomeissa on kylmän aistia anestesia-injektion jälkeen kylmätuntemustestilla.
|
30 minuuttia
|
|
Etäisyys ihosta epiduraalitilaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
|
Muutoksen lisäyssegmentin lukumäärä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPS01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .