Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämiemme mielen ja kehon parantaminen: sydän- ja verisuonitautien vähentäminen HIV-tartunnan saaneilla (HHMB)

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Arleen F. Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Potilaiden ja organisaation valmiuksien lisääminen sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen HIV- tai AIDS-potilaiden keskuudessa

"Healing our Minds and Bodies" (HHMB) käyttää hybridityypin II tehokkuus-/toteutustutkimussuunnitelmaa lisätäkseen sekä potilaiden että organisaation valmiutta käsitellä trauma- ja sydän- ja verisuonitautiriskiä afrikkalaisamerikkalaisten ja latinalaisten HIV- tai AIDS-potilaiden (PLWHIV) keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat nousseet yhä tärkeämmäksi sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyksi HIV-tartunnan saaneiden (PLWHIV) keskuudessa. Nyt kun HIV:tä pidetään hallittavana kroonisena sairautena, rinnakkaisten sairauksien, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksien, tunnistaminen ja hoito ovat yhä enemmän tutkimuksen ja kliinisen huomion kohteena. Puuttuu kuitenkin vielä yksi kriittinen osa PLWHIV:n hoitoa: traumahistorian integroitu hoito. Traumakokemukset lisäävät HIV-tartunnan todennäköisyyttä sekä sydän- ja verisuonitautien riskiä, ​​mutta PLWHIV-potilaiden terveydenhuoltoa on harvoin koordinoitu näiden kolmen risteävän HIV:n, sydän- ja verisuonitautien ja trauman ratkaisemiseksi, erityisesti niiden joukossa, joihin HIV vaikuttaa suhteettomasti, eli etnisiin vähemmistöihin kuuluvilla potilailla. . PLWHIV-potilaiden traumahistoria liittyy epäjohdonmukaiseen hoitoon sitoutumiseen ja hoitoon sitoutumatta jättämiseen, ja pelkästään traumahistoria liittyy huonoihin CVD-tuloksiin. Epäonnistuminen trauman käsittelyssä muodostaa merkittäviä esteitä sydän- ja verisuonitautien riskistrategioiden omaksumiselle PLWHIV:n keskuudessa. Terveysjärjestelmät, jotka koordinoivat ja integroivat hoitoa HIV:n ja kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, välillä, voivat tarjota infrastruktuurin, jota tarvitaan näiden sairauksien ja niiden hoitojen monimutkaiseen vuorovaikutukseen. Tutkijat ovat suunnitelleet uuden sekoitettu, kulttuurisesti yhteensopivan, näyttöön perustuvan hoitomallin, "Healing our Minds and Bodies" (HHMB), joka käsittelee potilaiden traumahistoriaa ja hoidon esteitä sekä valmistaa potilaita osallistumaan sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen. . Tutkijat tiedostavat tarpeen varmistaa, että PLWHIV-potilaat saavat sydän- ja verisuonitautien ohjeiden mukaista hoitoa, ja he ovat myös määrittäneet täytäntöönpanostrategioita valmistaakseen palveluntarjoajia ja klinikoita käsittelemään HIV-positiivisten potilaiden sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Tästä syystä käyttämällä hybridityypin II tehokkuus/toteutustutkimussuunnitelmaa tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä sekä potilaiden että organisaation valmiutta puuttua trauma- ja sydän- ja verisuonitautien riskiin PLWHIV:n keskuudessa. Erityistavoitteet ovat: (1) arvioida ja parantaa organisaation valmiutta puuttua trauma- ja sydän- ja verisuonitautien riskiin etnisten vähemmistöjen PLWHIV:n keskuudessa; vaiheittainen lähestymistapa ohjaa erityisesti sellaisten täytäntöönpanostrategioiden käyttöä, jotka on suunniteltu kouluttamaan, valvomaan ja tukemaan palveluntarjoajia ja henkilöstöä sydän- ja verisuonitautien hoitoohjeiden noudattamisessa. (2) käyttämällä sekamenetelmiä (a) arvioidakseen täytäntöönpanostrategioiden käyttöä ja tehokkuutta ajan mittaan ja (b) tunnistaakseen esteet ja edistäjät, jotka haittaavat ohjeiden organisatorista hyväksymistä, palveluntarjoajan ohjeiden noudattamista, toteutettavuutta ja kestävyyttä; ja (3) arvioida HHMB:n vaikutusta kognitiivis-käyttäytymis-, emotionaalisiin ja kliinisiin tuloksiin 260 afroamerikkalaisen ja latinalaisen PLWHIV:n keskuudessa. Tutkijat käyttävät Replicating Effective Programs (REP) -kehystä ohjaamaan toteutusstrategioiden käyttöä ja HHMB-interventioiden räätälöintiä osallistuvissa toteutusympäristöissämme ja Consolidated Framework for Implementation Research -kehystä arviointianalyysien ohjaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • OASIS Clinic
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
        • Northeast Valley Healthcare Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Organisaatio/henkilöstön kelpoisuus

  • Osallistumiskriteerit: osallistuvien virastojen palveluksessa oleva henkilöstö
  • Poissulkemiskriteerit: muut kuin osallistuvien virastojen työntekijät

Potilaan kelpoisuus

  • Sisällyttämiskriteerit

    • Afroamerikkalainen ja latino
    • Potilasta hoidetaan osallistuvassa virastossa
    • 18-60 vuoden iässä
    • HIV:n tai AIDSin kanssa eläminen
    • Puhu englantia tai espanjaa
    • Näyttö suurempi kuin 0 UCLA Life Adversities Screenerissä (LADS)
    • Tunnista vähintään yksi itse ilmoittama CVD-riskitekijä
  • Poissulkemiskriteerit – Mahdolliset osallistujat seuloa projektikoordinaattori, joka koulutetaan arvioimaan seuraavat poissulkemiskriteerit:

    • Tunnettu psykiatrinen, fyysinen tai neurologinen vamma, joka rajoittaisi heidän tehokasta osallistumistaan;
    • Viimeaikainen vakava sairaus, seksuaalinen tai fyysinen hyväksikäyttö, joka saattaa vaatia äkillistä lääketieteellistä, psykologista ja/tai oikeudellista puuttumista
    • Ei halua tai pysty antamaan suostumusta tai sitoutumaan osallistumaan tutkimukseen sen valmistumisen kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Hybridityypin II tehokkuus-/toteutustutkimuksen suunnittelu – ennen jälkisuunnittelua, jossa jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan.
Sekoitettu, kulttuurisesti yhteensopiva, näyttöön perustuva hoitomalli, joka lisää potilaiden ja klinikan osallistumista HIV-potilaiden sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemusta työmäärästä
Aikaikkuna: Perustaso
Maslach Burnout Inventory - 16 kohteen yleinen kysely, joka mittaa työpaikan burnoutia. Asteikko vaihtelee välillä 0-6, jossa 0 = "Ei koskaan" ja 6 = "joka päivä".
Perustaso
Toteutusilmastoasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä 18 kohdan mittaus arvioi, missä määrin näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttamista tukeva strateginen organisaatioilmapiiri on olemassa. Toteutusilmapiiri määritellään työntekijöiden yhteisiksi käsityksiksi politiikoista, käytännöistä, menettelyistä ja käyttäytymisestä, joita palkitaan, tuetaan ja odotetaan tehokkaan EBP:n toteuttamisen helpottamiseksi. Asteikko vaihtelee välillä 0-4, jossa 0 = "ei ollenkaan" ja 4 = "erittäin laajasti".
Perustaso
Toteutuksen johtajuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
ILS arvioi, missä määrin johtaja on ennakoiva, osaava, tukeva ja sitkeä toteuttaessaan näyttöön perustuvaa käytäntöä. Jokaisen ala-asteikon pistemäärä luodaan laskemalla keskimääräinen pistemäärä jokaiselle tietylle ala-asteikolle latautuvalle kohteryhmälle. Esimerkiksi kohdat 1, 2 ja 3 muodostavat asteikon 1. Asteikkopisteiden keskiarvo voidaan laskea kokonais-ILS:n keskipistemäärän saamiseksi.
Perustaso
Toteutuskansalaisuuskäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä mittaus arvioi työntekijöiden käyttäytymistä, joka ylittää heidän odotetut työtehtävänsä, tukeakseen näyttöön perustuvien käytäntöjen (EBP) täytäntöönpanoa. Jokaisen ala-asteikon pistemäärä luodaan laskemalla keskimääräinen pistemäärä jokaiselle tietylle ala-asteikolle latautuvalle kohteryhmälle. Esimerkiksi kohdat 1, 2 ja 3 muodostavat asteikon 1 (muiden auttaminen). Asteikkopisteiden keskiarvo voidaan laskea ICBS:n kokonaispistemäärän keskiarvon saamiseksi.
Perustaso
Muutos lähtötasosta sydän- ja verisuonitautiriskissä - Life's Simple Seven
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Seitsemän riskitekijää, joita yksilöt voivat parantaa elämäntapamuutoksilla saavuttaakseen ihanteellisen sydän- ja verisuoniterveyden
Kolmen kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta PROMIS V1.2:ssa - Global Health
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Yleisen (ei tilakohtaisen) fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden arviointi. Aikuisten PROMIS Global Health -mittari tuottaa kaksi pistettä: fyysinen terveys ja mielenterveys.
Kolmen kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta tunteiden säätelyssä (DERS)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Itseraportointi mittaa kuuden tunteiden säätelyn puolta. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 ("lähes ei koskaan [0-10%]") 5 ("melkein aina [91-100%]"). Korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätely on vaikeampaa.
Kolmen kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta herätysasteikossa
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Kriittisen rotutietoisuuden mitta
Kolmen kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Hill-Bone Adherence Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Lääkityksen noudattaminen kohonneen verenpaineen, diabeteksen tai hyperlipidemian hoitoon
Kolmen kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta HIV-adherence-asteikossa
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Itse ilmoittama luokitus, taajuus,
Kolmen kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventory-II:ssa
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Masennuksen seulontalaite
Kolmen kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikossa (OASIS)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Ahdistusseulonta - 5 kohtaa
Kolmen kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta posttraumaattisessa stressissä (PDS-5)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Arvioi vastaajan PTSD-oireiden vakavuuden.
Kolmen kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta AUDIT-C:ssä
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Lyhyt alkoholinäyttö tunnistaa vaaralliset juomisen tai aktiivisen alkoholin käytön häiriöt
Kolmen kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta CAGE-AIDissa
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Lyhyt näyttö alkoholi- ja huumeongelmista yhdessä
Kolmen kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Aikuisten unen laadun ja unen kuvion mittaus
Kolmen kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta ASCVD-riskipisteessä
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Arvio 10 vuoden ja elinikäisen ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskeistä, jotka määritellään sepelvaltimokuolemaksi tai ei-fataaliseksi sydäninfarktiksi tai kuolemaan johtaneeksi tai ei-fataaliseksi aivohalvaukseksi. Herkkyysanalyysit suoritetaan, mukaan lukien statiinilla tehdyt ja poissuljetut.
Kolmen kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gail Wyatt, PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U01HL142109 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Tilaa