Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iholiima, joka vähentää suonensisäisen katetrin epäonnistumista lapsilla

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Maala Bhatt, Children's Hospital of Eastern Ontario

Iholiima perifeerisen laskimonsisäisen katetrin epäonnistumisasteen vähentämiseen lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Laskimonsisäisen (IV) katetrin asettaminen on yleisin lääketieteellinen toimenpide ensiapuosastolla. IV:tä käytetään lääkkeiden, nesteiden ja verituotteiden toimittamiseen potilaille. Itä-Ontarion lastensairaalassa noin kolmelle neljäsosalle sairaalaan joutuneista lapsista laitetaan IV, kun he ovat ensiapuosastolla. IVs-hoitoon liittyvä haaste on kuitenkin se, että ne joskus lakkaavat toimimasta tai putoavat ennen hoidon päättymistä (tätä kutsutaan IV epäonnistumiseksi). Kun IV:t epäonnistuvat, uusi IV on usein asetettava. Lapset luokittelevat IV-sijoituksen yhdeksi johtavista kivun syistä sairaalaympäristössä. Tutkijat ovat kiinnostuneita ymmärtämään, onko olemassa strategioita, jotka voivat auttaa pitämään IV:t paikoillaan pidempään sairaalaan joutuville lapsille.

Aiemmat tutkimukset, joissa selvitettiin, auttavatko tietyntyyppiset siteet IV-kohtien päällä pitämään IV-saiteet pidempään, havaitsivat, että kaikki siteet suoritettiin suunnilleen samalla tavalla. Äskettäinen aikuispotilaiden tutkimus osoitti kuitenkin, että lääketieteellisen luokan iholiiman käyttö laskimonsisäisen annostelun varmistamiseen vähensi merkittävästi laskimonsisäisen hoidon epäonnistumista verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Lapsilla ei ole tehty vastaavia tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, onko iholiiman sijoittaminen suonensisäisen syöttökohdan kohdalle tehokasta vähentämään suonensisäisen epäonnistumisen määrää lapsilla. Tämä tutkimus suoritetaan Itä-Ontarion lastensairaalan (CHEO) ensiapuosastolla. Suostuvan lapset määrätään satunnaisesti saamaan IV-asetuksen joko iholiimalla tai ilman (yksi tippa IV-istutuskohtaan ja toinen tippa katetrin navan alle) sekä muuten normaali kiinnitys läpinäkyvällä sidoksella. Tutkijat tarkastelevat niiden lasten lukumäärää kussakin ryhmässä, joiden IV-hoito epäonnistuu ennen kuin suunniteltu hoitojakso on valmis. Tämä tutkimus voi parantaa potilaiden ja perheen tyytyväisyyttä, vähentää hoitotyön työmäärää ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

557

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 0 päivää 18 vuotta
  2. Potilaan on vaadittava PIVC osana hoitosuunnitelmaansa
  3. Potilaan on oltava fyysisesti päivystysosastolla PIVC:n asettamisen aikaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Asetuksen yhteydessä hoitava lääkäri arvioi, että potilas todennäköisesti kotiutetaan ED:stä (PIVC:n kanssa tai ilman sitä)
  2. Tunnettu allergia iholiimille, liimanpoistopyyhkeelle tai tavallisille katetrin kiinnitysmateriaaleille
  3. Aktiivinen infektio PIVC-liitoskohdassa
  4. Ylitsepääsemätön kielimuuri (potilaan vanhempi/huoltaja ei ymmärrä englantia tai ranskaa tarpeeksi hyvin antaakseen tietoisen suostumuksen ja osallistuakseen seurantaan)
  5. Aikaisempi ilmoittautuminen kokeeseen
  6. PIVC:tä odotetaan käytettävän kemoterapiaan (huomaa: nämä vaihdetaan 4 päivän välein, vaikka verenkierto olisi hyvä)
  7. Henkeä uhkaava tai kriittinen esitys, jossa suostumusta ei voida saada

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihon liima
Interventioryhmän potilaat saavat normaalin perifeerisen suonensisäisen katetrin (PIVC) kiinnityksen (kangasreunuksisella läpinäkyvällä polyuretaanisidoksella (Tegaderm® I.V. Advanced) ja teipillä). Lisäksi he saavat pisaran syanoakrylaattiliimaa (Dermabond®-paikallinen iholiima) sekä PIVC:n asennuskohtaan että katetrin navan alle.
Laite: Syanoakrylaattiliima
Yksi tippa syanoakrylaattiliimaa levitetään suonensisäiseen (IV) syöttökohtaan ja toinen pisara IV-katetrin navan alle.
Placebo Comparator: Normaali hoito
Vertailuryhmän potilaat saavat tavallisen PIVC-asetuksen kankaalla reunustamalla läpinäkyvällä polyuretaanisidoksella (Tegaderm® I.V. Advanced) ja teipillä.
Muut: Läpinäkyvä polyuretaanisidos
IV kiinnitetään tavalliseen tapaan teipillä ja läpinäkyvällä sidoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PIVC epäonnistuminen ennen kuin suunniteltu suonensisäinen hoitojakso on valmis.
Aikaikkuna: Mitattu kohdassa, jossa PIVC epäonnistuu, enintään 14 päivää
PIVC-vika määritellään irtoamisen, tukkeuman, infektion merkkien ja flebiitin yhdistelmänä. Siirtyminen määritellään ihonalaiseksi ekstravasaatioksi, potilaan tai henkilökunnan vahingossa tapahtuvaksi poistamiseksi tai anamneesiksi, jolloin PIVC "pudotti ulos". Tukos määritellään kyvyttömyydeksi huuhdella katetria 2–3 cc:llä normaalia suolaliuosta tai historiaksi, että PIVC "ei toiminut". Infektio määritellään mätä, punoitus, kipu ja/tai turvotus PIVC-kohdan ympärillä kliinisen infektio- tai selluliittiepäilyn mukaisesti. Flebiitti määritellään kivuliaaksi, palpoitavaksi, napanuoramaiseksi laskimoksi. Jos PIVC epäonnistuu (edellä olevan määritelmän mukaisesti) ennen kuin PIVC:n keskeyttämismääräys on kirjoitettu, laite todetaan epäonnistuneeksi ennen hoitojakson päättymistä.
Mitattu kohdassa, jossa PIVC epäonnistuu, enintään 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika PIC-virheeseen
Aikaikkuna: Aika PIVC:n asettamisesta joko a) PIVC:n epäonnistumiseen tai b) kun PIVC:tä ei enää tarvita hoitoon, enintään 14 päivää
Aika PIVC:n asettamisesta epäonnistumiseen (tunteina mitattuna)
Aika PIVC:n asettamisesta joko a) PIVC:n epäonnistumiseen tai b) kun PIVC:tä ei enää tarvita hoitoon, enintään 14 päivää
PIVC:n epäonnistuminen tai poistaminen jokaisesta seuraavista: a) irtoaminen, b) tukos, c) infektio ja d) flebiitti
Aikaikkuna: Opintojakson loppu, enintään 14 päivää
Osoittaja: epäonnistuneiden PIVC-koodien lukumäärä; Nimittäjä: lisättyjen PIVC-koodien kokonaismäärä
Opintojakson loppu, enintään 14 päivää
Potilaan kokema tai hoitajan havaitsema kipu PIVC:n poiston yhteydessä
Aikaikkuna: Mitattu PIVC-poistohetkellä, enintään 14 päivää
Mitattu Visual Analogue Scale -asteikolla
Mitattu PIVC-poistohetkellä, enintään 14 päivää
PIVC:n poistamisen vaikeus
Aikaikkuna: Mitattu PIVC-poistohetkellä, enintään 14 päivää
vuodehoitajan mittaama 4-pisteen Likert-asteikolla
Mitattu PIVC-poistohetkellä, enintään 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Eastern Ontario

Yhteistyökumppanit

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19/09E

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syanoakrylaattiliima

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa