Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin ja sakubitriilivalsartaanin vaikutus potilailla luuydinsiirron jälkeen

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin ja sakubitriilivalsartaanin vaikutus vasemman eteisen ja vasemman kammion suorituskykyyn 3D-kaikukardiografialla arvioituna potilailla luuydinsiirron jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ACE-estäjien ja sacubitril-valsartaanikompleksin vaikutusta luuydinsiirtopotilailla arvioimalla kardiovaskulaarisia ja endoteeliparametreja tehokkaan suojaavan roolin etsimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ACE:n estäjien ja sacubitril-valsartaanikompleksin vaikutusta luuydinsiirtopotilailla kardiotoksisuuden ehkäisyyn, kun ne annetaan välittömästi siirron jälkeen.

Lääkkeen vaikutusta tutkitaan yksityiskohtaisesti:

i) vasemman kammion globaalissa pitkittäisessä rasituksessa (GLS), ii) oikean ja vasemman kammion tilavuuden muutoksessa sydänsyklin läpi 3D-kaikukardiografiaa käyttäen, iii) vasemman kammion sydänlihaksen työindeksissä (MWI), jännitys-painekäyrätutkimuksella iv) vasemman eteisen 4D-venymässä, v) aortan elastisissa ominaisuuksissa (pulssiaallon nopeus (PWV), keskussystolinen paine (CSBP-mmHg) ja augmentaatioindeksi (Aix%), vii ) glykokalyksin läpäisevyydessä ja viii) seerumin biomarkkeriarvoissa, nimittäin korkean herkkyyden troponiini I ja eteisen natriureettinen peptidi (NT-proBNP).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 12462
        • Rekrytointi
        • "ATTIKON" University General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret miehet ja naiset
  • jotka on juuri hoidettu luuytimensiirrolla hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti
  • Pysyvä eteisvärinä
  • Merkkejä vasemman kammion hypertrofiasta elektrokardiografiassa tai kaikukardiografiassa
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 % tai vasemman kammion segmentaaliset seinämän liikkeen poikkeavuudet
  • Enemmän kuin keskivaikea läppäsairaus
  • Primaarinen myokardiopatia
  • Verenpaine < 90 mmHg
  • GFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Ei halua rekrytoida
  • Hallitsematon verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ACE-ryhmä
potilaita luuytimensiirron jälkeen hoidetaan ACE:n estäjillä
Lääke: ACE-estäjä, Sacubitril-Valsartan
Etsi suojaava vaikutus kemoterapian ja luuytimensiirron jälkeen
Muut nimet:
  • Sakubitriili-valsartaani
Muut: Sacubitril Valsartan -ryhmä
potilaita luuytimensiirron jälkeen hoidetaan sacubitril valsartaanilla
Lääke: ACE-estäjä, Sacubitril-Valsartan
Etsi suojaava vaikutus kemoterapian ja luuytimensiirron jälkeen
Muut nimet:
  • Sakubitriili-valsartaani
Muut: Kontrolliryhmä
potilaita luuytimensiirron jälkeen ei hoideta ACE i:llä eikä sacubitril valsartaanilla
Lääke: ACE-estäjä, Sacubitril-Valsartan
Etsi suojaava vaikutus kemoterapian ja luuytimensiirron jälkeen
Muut nimet:
  • Sakubitriili-valsartaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon vaikutus vasemman kammion toimintaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vasemman kammion toiminta arvioidaan laskemalla ejektiofraktio 3D-kaikukardiografialla.
2 vuotta
Hoidon vaikutus vasemman kammion toimintaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vasemman kammion toiminta arvioidaan Global Longitudinal Strain -menetelmällä pilkkujäljityskaikukardiografialla
2 vuotta
Hoidon vaikutus valtimon jäykkyyteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Valtimon jäykkyys arvioidaan pulssiaallon nopeudella
2 vuotta
Hoidon vaikutus glykokalyyksin paksuuteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Glykokalyksin paksuus määritetään mittaamalla sublingvaalisten valtimoiden mikroverisuonien perfusoitu raja-alue (PBR) (alue 5-25 µm
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Athens

Tutkijat

  • Päätutkija: Ignatios Ikonomidis, Assoc. Prof, Athens University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACE_SAVA_3Decho_BMT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACE-estäjä, Sacubitril-Valsartan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa