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골수이식 환자에서 안지오텐신전환효소와 Sacubitril Valsartan의 효과

2020년 4월 1일 업데이트: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

골수이식 환자에서 안지오텐신전환효소와 Sacubitril Valsartan이 3D 심초음파로 평가한 좌심방 및 좌심실 기능에 미치는 영향

본 연구의 목적은 강력한 보호 역할을 찾기 위해 심혈관 및 내피 매개 변수를 평가하여 골수 이식 환자에서 ACE 억제제와 sacubitril-valsartan 복합체의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 골수 이식 환자에서 ACE 억제제와 sacubitril-valsartan complex가 이식 직후 투여 시 심독성 예방에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

약물의 효과는 다음과 같이 자세히 연구됩니다.

i) 좌심실의 전체 종축 변형률(global 스트레인-압력 곡선 연구 iv) 좌심방의 4D 스트레인, v) 대동맥의 탄성 특성(맥파 속도(PWV), 중심 수축기압(CSBP-mmHg) 및 증대 지수(Aix%), vii ) 글리코칼릭스의 투과성 및 viii) 혈청 바이오마커 값, 즉 트로포닌 I 고감도 및 심방 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 12462
        • 모병
        • "ATTIKON" University General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 청소년 남녀
  • 혈액학적 악성 종양으로 인해 방금 골수 이식으로 치료를 받은 환자.

제외 기준:

  • 관상동맥 질환
  • 영구 심방 세동
  • 심전도 또는 심초음파에서 좌심실 비대 징후
  • 좌심실 박출률 <50% 또는 좌심실 분절성 벽 운동 이상
  • 중등도 이상의 판막 질환
  • 원발성 심근병증
  • 혈압<90mmHg
  • GFR<30ml/분/1,73m2
  • 채용할 의사가 없음
  • 조절되지 않는 동맥성 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 에이스그룹
골수 이식 후 환자는 ACE 억제제로 치료됩니다.
의약품: ACE 억제제, 사쿠비트릴-발살탄
화학 요법 및 골수 이식 후 보호 효과 검색
다른 이름들:
  • 사쿠비트릴-발살탄
다른: 사쿠비트릴 발사르탄 그룹
골수 이식 후 환자는 sacubitril valsartan으로 치료됩니다.
의약품: ACE 억제제, 사쿠비트릴-발살탄
화학 요법 및 골수 이식 후 보호 효과 검색
다른 이름들:
  • 사쿠비트릴-발살탄
다른: 대조군
골수 이식 후 환자는 ACE i 또는 sacubitril valsartan으로 치료받지 않습니다.
의약품: ACE 억제제, 사쿠비트릴-발살탄
화학 요법 및 골수 이식 후 보호 효과 검색
다른 이름들:
  • 사쿠비트릴-발살탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 기능 치료의 효과
기간: 2 년
좌심실 기능은 3D 심초음파로 박출률을 계산하여 평가합니다.
2 년
좌심실 기능 치료 효과
기간: 2 년
좌심실 기능은 반점 추적 심초음파에 의한 전역 세로 변형에 의해 평가됩니다.
2 년
동맥 경화의 치료 효과
기간: 2 년
동맥 경직도는 맥파 속도로 평가합니다.
2 년
Glycocalyx 두께의 처리 효과
기간: 2 년
Glycocalyx 두께는 설하 동맥 미세혈관의 관류 경계 영역(PBR)을 측정하여 평가합니다(범위 5-25 μm).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Athens

수사관

  • 수석 연구원: Ignatios Ikonomidis, Assoc. Prof, Athens University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACE_SAVA_3Decho_BMT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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