Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av angiotensinkonverterande enzym och sacubitril valsartan hos patienter efter benmärgstransplantation

1 april 2020 uppdaterad av: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Effekt av angiotensinkonverterande enzym och sacubitrilvalsartan i prestanda i vänster förmak och vänster kammare, bedömd med 3D-ekokardiografi, hos patienter efter benmärgstransplantation.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ACE-hämmare och sacubitril-valsartan-komplexet hos benmärgstransplanterade patienter genom att bedöma kardiovaskulära och endotelparametrar för att söka efter en potent skyddande roll.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ACE-hämmare och sacubitril-valsartan-komplexet hos benmärgstransplanterade patienter för att förhindra kardiotoxicitet vid administrering omedelbart efter transplantation.

Effekten av medicinering kommer att studeras i detalj:

i) i global longitudinell töjning av vänster kammare (GLS), ii) i volymförändringen av höger och vänster kammare, genom hjärtcykeln med hjälp av 3D ekokardiografi, iii) i Myocardial Work Index (MWI) för vänster kammare, med en töjnings-tryckkurvastudie iv) i 4D-stammen av vänster förmak, v) i elastiska egenskaper hos aorta (pulsvågshastighet (PWV), centralt systoliskt tryck (CSBP-mmHg) och augmentationsindex (Aix%), vii ) i permeabiliteten av glycocalyx och viii) i serumbiomarkörvärden, nämligen troponin I högkänslighet och atriell natriuretisk peptid (NT-proBNP).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ignatios Ikonomidis, Assoc.Prof.
  • Telefonnummer: +30 2105832192
  • E-post: ignoik@gmail.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Konstantinos Katogiannis, Fellow
  • Telefonnummer: +30 2105832192
  • E-post: kenndj89@gmail.com

Studieorter

  • Grekland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 12462
        • Rekrytering
        • "ATTIKON" University General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar manliga och kvinnliga
  • som just har behandlats med benmärgstransplantation på grund av hematologiska maligniteter.

Exklusions kriterier:

  • Kranskärlssjukdom
  • Permanent förmaksflimmer
  • Tecken på vänsterkammarhypertrofi på elektrokardiografi eller ekokardiografi
  • Vänster kammare Ejektionsfraktion <50 % eller segmentella väggrörelseavvikelser i vänster kammare
  • Mer än måttlig klaffsjukdom
  • Primär myokardiopati
  • Blodtryck<90 mmHg
  • GFR<30 ml/min/1,73m2
  • Ovillig att rekrytera
  • Okontrollerad arteriell hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ACE-gruppen
patienter efter benmärgstransplantation kommer att behandlas med ACE-hämmare
Läkemedel: ACE-hämmare, Sacubitril-Valsartan
Sök efter Skyddseffekt efter kemoterapi och benmärgstransplantation
Andra namn:
  • Sacubitril-Valsartan
Övrig: Sacubitril Valsartan grupp
patienter efter benmärgstransplantation kommer att behandlas med sacubitril valsartan
Läkemedel: ACE-hämmare, Sacubitril-Valsartan
Sök efter Skyddseffekt efter kemoterapi och benmärgstransplantation
Andra namn:
  • Sacubitril-Valsartan
Övrig: Kontrollgrupp
patienter efter benmärgstransplantation kommer att behandlas varken med ACE i eller med sacubitril valsartan
Läkemedel: ACE-hämmare, Sacubitril-Valsartan
Sök efter Skyddseffekt efter kemoterapi och benmärgstransplantation
Andra namn:
  • Sacubitril-Valsartan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av behandling vid vänsterkammarfunktion
Tidsram: 2 år
Vänsterkammarfunktion bedöms genom att beräkna utstötningsfraktion med 3D-ekokardiografi.
2 år
Effekt av behandling vid funktion av vänster kammare
Tidsram: 2 år
Vänsterkammarfunktion bedöms med Global Longitudinal Strain genom speckle tracking ekokardiografi
2 år
Effekt av behandling vid arteriell stelhet
Tidsram: 2 år
Arteriell styvhet utvärderas av Pulse Wave Velocity
2 år
Effekt av behandling i glykokalyxtjocklek
Tidsram: 2 år
Glycocalyx tjocklek bedöms genom att mäta perfused boundary region (PBR) av de sublinguala arteriella mikrokärlen (intervall 5-25 µm
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Athens

Utredare

  • Huvudutredare: Ignatios Ikonomidis, Assoc. Prof, Athens University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Första postat (Faktisk)

17 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACE_SAVA_3Decho_BMT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ACE-hämmare, Sacubitril-Valsartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera