Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af angiotensinkonverterende enzym og sacubitril valsartan hos patienter efter knoglemarvstransplantation

1. april 2020 opdateret af: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Virkning af angiotensinkonverterende enzym og sacubitril valsartan i venstre atrium og venstre ventrikulær ydeevne, som vurderet med 3D ekkokardiografi, hos patienter efter knoglemarvstransplantation.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ACE-hæmmere og sacubitril-valsartan-komplekset hos knoglemarvstransplanterede patienter ved at vurdere kardiovaskulære og endotelparametre for at søge efter en potent beskyttende rolle.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​ACE-hæmmere og sacubitril-valsartan-komplekset hos knoglemarvstransplanterede patienter til at forhindre kardiotoksicitet, når det administreres umiddelbart efter transplantation.

Effekten af ​​medicin vil blive undersøgt i detaljer:

i) i global longitudinal belastning af venstre ventrikel (GLS), ii) i volumenændringen af ​​højre og venstre ventrikel, gennem hjertecyklussen ved hjælp af 3D-ekkokardiografi, iii) i Myocardial Work Index (MWI) i venstre ventrikel, med en strain-trykkurveundersøgelse iv) i 4D-stammen af ​​venstre atrium, v) i elastiske egenskaber af aorta (pulsbølgehastighed (PWV), centralt systolisk tryk (CSBP-mmHg) og augmentationsindeks (Aix%), vii ) i permeabilitet af glycocalyx og viii) i serumbiomarkørværdier, nemlig troponin I højfølsomhed og atrielt natriuretisk peptid (NT-proBNP).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 12462
        • Rekruttering
        • "ATTIKON" University General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mænd og kvinder
  • der netop er blevet behandlet med knoglemarvstransplantation på grund af hæmatologiske maligniteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesygdom
  • Permanent atrieflimren
  • Tegn på venstre ventrikelhypertrofi på elektrokardiografi eller ekkokardiografi
  • Venstre ventrikel Ejektionsfraktion <50 % eller abnormiteter i segmental vægbevægelse i venstre ventrikel
  • Mere end moderat klapsygdom
  • Primær myokardiopati
  • Blodtryk<90 mmHg
  • GFR<30 ml/min/1,73m2
  • Uvillig til at rekruttere
  • Ukontrolleret arteriel hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ACE gruppe
patienter efter knoglemarvstransplantation vil blive behandlet med ACE-hæmmer
Medicin: ACE-hæmmer, Sacubitril-Valsartan
Søg efter Beskyttende effekt efter kemoterapi og knoglemarvstransplantation
Andre navne:
  • Sacubitril-Valsartan
Andet: Sacubitril Valsartan gruppe
patienter efter knoglemarvstransplantation vil blive behandlet med sacubitril valsartan
Medicin: ACE-hæmmer, Sacubitril-Valsartan
Søg efter Beskyttende effekt efter kemoterapi og knoglemarvstransplantation
Andre navne:
  • Sacubitril-Valsartan
Andet: Kontrolgruppe
patienter efter knoglemarvstransplantation vil hverken blive behandlet med ACE i eller med sacubitril valsartan
Medicin: ACE-hæmmer, Sacubitril-Valsartan
Søg efter Beskyttende effekt efter kemoterapi og knoglemarvstransplantation
Andre navne:
  • Sacubitril-Valsartan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af behandling i venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 2 år
Venstre ventrikelfunktion vurderes ved at beregne ejektionsfraktion ved 3D-ekkokardiografi.
2 år
Effekt af behandling i venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 2 år
Venstre ventrikelfunktion vurderes ved Global Longitudinal Strain ved speckle tracking ekkokardiografi
2 år
Effekt af behandling ved arteriel stivhed
Tidsramme: 2 år
Arteriel stivhed evalueres af Pulse Wave Velocity
2 år
Effekt af behandling i glycocalyx tykkelse
Tidsramme: 2 år
Glycocalyx-tykkelsen vurderes ved at måle perfuseret grænseregion (PBR) af de sublinguale arterielle mikrokar (interval 5-25 µm)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ignatios Ikonomidis, Assoc. Prof, Athens University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACE_SAVA_3Decho_BMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACE-hæmmer, Sacubitril-Valsartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner