Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ konwertazy angiotensyny i sakubitrilu walsartanu na pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego

1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Wpływ enzymu konwertującego angiotensynę i sakubitrylu walsartanu na czynność lewego przedsionka i lewej komory ocenianą za pomocą echokardiografii 3D u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego.

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu inhibitorów ACE i kompleksu sakubitryl-walsartan na pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego poprzez ocenę parametrów sercowo-naczyniowych i śródbłonka w celu poszukiwania silnej roli ochronnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu inhibitorów ACE i kompleksu sakubitryl-walsartan u pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego na zapobieganie kardiotoksyczności przy podawaniu bezpośrednio po przeszczepie.

Wpływ leków zostanie szczegółowo zbadany:

i) w globalnym odkształceniu podłużnym lewej komory (GLS), ii) w zmianie objętości prawej i lewej komory, poprzez cykl pracy serca z wykorzystaniem echokardiografii 3D, iii) we wskaźniku pracy mięśnia sercowego (MWI) lewej komory, z badaniem krzywej odkształcenie-ciśnienie iv) w odkształceniu 4D lewego przedsionka, v) we właściwościach sprężystych aorty (prędkość fali tętna (PWV), ośrodkowe ciśnienie skurczowe (CSBP-mmHg) i wskaźnik augmentacji (Aix%), vii ) w przepuszczalności glikokaliksu i viii) w wartościach biomarkerów surowicy, mianowicie troponiny I o wysokiej czułości i przedsionkowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ignatios Ikonomidis, Assoc.Prof.
  • Numer telefonu: +30 2105832192
  • E-mail: ignoik@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Konstantinos Katogiannis, Fellow
  • Numer telefonu: +30 2105832192
  • E-mail: kenndj89@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 12462
        • Rekrutacyjny
        • "ATTIKON" University General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież płci męskiej i żeńskiej
  • którzy właśnie zostali poddani przeszczepowi szpiku kostnego z powodu nowotworów hematologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wieńcowa
  • Trwałe migotanie przedsionków
  • Oznaki przerostu lewej komory w elektrokardiografii lub echokardiografii
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory <50% lub odcinkowe zaburzenia ruchu ściany lewej komory
  • Więcej niż umiarkowana choroba zastawkowa
  • Pierwotna miokardiopatia
  • Ciśnienie krwi <90 mmHg
  • GFR<30 ml/min/1,73m2
  • Niechęć do rekrutacji
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa ACE
pacjenci po przeszczepie szpiku będą leczeni inhibitorem ACE
Lek: Inhibitor ACE, sakubitryl-walsartan
Szukaj Efekt ochronny po chemioterapii i przeszczepie szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Sakubitryl-walsartan
Inny: Grupa sacubitrilu z walsartanem
pacjenci po przeszczepie szpiku będą leczeni sakubitrylem walsartanem
Lek: Inhibitor ACE, sakubitryl-walsartan
Szukaj Efekt ochronny po chemioterapii i przeszczepie szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Sakubitryl-walsartan
Inny: Grupa kontrolna
pacjenci po przeszczepieniu szpiku kostnego nie będą leczeni ani ACE i, ani sakubitrylem walsartanem
Lek: Inhibitor ACE, sakubitryl-walsartan
Szukaj Efekt ochronny po chemioterapii i przeszczepie szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Sakubitryl-walsartan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leczenia na czynność lewej komory
Ramy czasowe: 2 lata
Czynność lewej komory ocenia się, obliczając frakcję wyrzutową za pomocą echokardiografii 3D.
2 lata
Wpływ leczenia na czynność lewej komory
Ramy czasowe: 2 lata
Czynność lewej komory ocenia się za pomocą globalnego odkształcenia podłużnego za pomocą echokardiografii ze śledzeniem plamek
2 lata
Wpływ leczenia na sztywność tętnic
Ramy czasowe: 2 lata
Sztywność tętnic ocenia się na podstawie prędkości fali tętna
2 lata
Wpływ leczenia na grubość glikokaliksu
Ramy czasowe: 2 lata
Grubość glikokaliksu ocenia się, mierząc perfundowany obszar graniczny (PBR) podjęzykowych mikronaczyń tętniczych (zakres 5-25 µm
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Athens

Śledczy

  • Główny śledczy: Ignatios Ikonomidis, Assoc. Prof, Athens University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACE_SAVA_3Decho_BMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inhibitor ACE, sakubitryl-walsartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj