Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus terveillä miehillä ja naisilla sen testaamiseksi, kuinka hyvin eri BI 1323495 -annoksia siedetään

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

BI 1323495:n useiden nousevien suun kautta otettavien annosten turvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka verrattuna plaseboon terveillä henkilöillä, mukaan lukien lääkkeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutuksen tutkiminen mikroannoksen midatsolaamin kanssa (kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu ryhmä [Withinal)

Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on tutkia BI 1323495:n turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä koehenkilöillä sen jälkeen, kun niitä on annettu kahdesti suun kautta useita nousevia annoksia, kukin 11 päivän hoitojakson aikana.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat farmakokinetiikan (PK) tutkiminen, mukaan lukien suhteellisuus annokseen (vain osa 1) sekä vakaan tilan saavuttaminen. Tämä sisältää terapeuttisen altistuksen alueen tutkimisen, jota ei saavutettu riittävästi kerta-annostutkimuksessa 1405-0001.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Fraunhofer ITEM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet koehenkilöt tutkijan arvion mukaan, jotka perustuvat täydelliseen sairaushistoriaan, mukaan lukien fyysinen tarkastus, elintärkeät merkit (verenpaine (BP), PR), 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) ja kliiniset laboratoriotutkimukset
  • Ikä 18-70 vuotta (mukaan lukien)
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2 (mukaan lukien)
  • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti
  • Osa I: Kohteet, joiden genotyypitys on UGT2B17:n laajoja metaboloijia, ts. joilla on vähintään yksi UGT2B17-geenin toiminnallinen alleeli (*1/*1 tai *1/*2).

Osa II: Koehenkilöt, joiden genotyyppi on heikko UGT2B17-metabolia, eli joilla ei ole UGT2B17-geenin toiminnallista alleelia (*2/*2)

- Miesten tai naisten aiheet:

  • ”Naishenkilöiden, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä”, on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
  • Pysyvästi steriili (pysyviin sterilointimenetelmiin kuuluvat kohdun poisto, kahdenvälinen salpingektomia ja kahdenvälinen munanpoisto)
  • Postmenopausaalinen, määritellään vähintään vuoden kestäneeksi spontaaniksi kuukautisvuoksi ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä (epäilyttävissä tapauksissa verinäyte, jossa FSH on yli 40 U/L ja estradioli alle 30 ng/l, on varmistus)
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää vähintään 30 päivää ennen ensimmäistä koelääkkeen antoa 14 päivään tutkimuksen päättymisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lääkärintarkastuksessa tehdyt löydökset (mukaan lukien verenpaine (BP), PR tai elektrokardiogrammi (EKG)), jotka poikkeavat normaalista ja jotka tutkija arvioi kliinisesti merkityksellisiksi. Erityisesti QT/QTc-ajan huomattava pidentyminen lähtötilanteessa (kuten QTc-välit, jotka ovat toistuvasti yli 450 ms miehillä tai toistuvasti yli 470 ms naisilla) seulonnassa
  • Toistuva systolisen verenpaineen mittaus alueen 90 - 140 mmHg ulkopuolella, diastolisen verenpaineen välillä 50 - 90 mmHg tai pulssin välillä 50 - 90 lyöntiä minuutissa
  • Kaikki viitealueen ulkopuolella olevat laboratorioarvot, joita tutkija pitää kliinisesti merkittävinä; turvallisuuslaboratorion seulontaarviointi voidaan toistaa enintään kaksi kertaa
  • Kaikki todisteet samanaikaisesta sairaudesta, jonka tutkija on arvioinut kliinisesti merkityksellisiksi tai jotka ovat vaarassa vaatia samanaikaista lääkehoitoa, esim. maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, hengitysteiden, sydän- ja verisuonitautien, aineenvaihdunta-, immunologiset tai hormonaaliset häiriöt, keskushermoston sairaudet (mukaan lukien , mutta ei rajoittuen kaikenlaisiin kohtauksiin tai aivohalvaukseen) ja muihin asiaankuuluviin neurologisiin tai psykiatrisiin häiriöihin
  • Aiempi kolekystektomia tai muu maha-suolikanavan leikkaus, joka saattaa häiritä koelääkkeen farmakokinetiikkaa (paitsi umpilisäkkeen poisto tai yksinkertainen tyrän korjaus)
  • Aiempi ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen tai pyörtyminen
  • Aiempi olennainen allergia tai yliherkkyys (mukaan lukien allergia koelääkkeelle tai sen apuaineille); Lievä kausiluonteinen allergia, joka on hoidettu riittävästi antamalla lääkkeitä paikallisesti silmiin tai nenään, ei ole poissuljettu
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu aktiivinen pahanlaatuisuus tai pahanlaatuinen kasvain, jonka vuoksi potilaalle on tehty resektio, sädehoito tai lääkehoito (esim. sytostaatti-, proteiinikinaasi-inhibiittori- tai immuunitarkastuspisteen estäjähoito) viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Koehenkilöt, jotka on aiemmin satunnaistettu tässä tutkimuksessa.
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä suunnitellusta koelääkkeen annosta, joka saattaa kohtuudella vaikuttaa kokeen tuloksiin (mukaan lukien lääkkeet, jotka aiheuttavat QT/QTc-ajan pidentymistä)
  • Tutkimuslääkkeen nauttiminen toisessa kliinisessä tutkimuksessa 60 päivän sisällä tai 5 puoliintumisajan sisällä tutkimuslääkkeestä (kumpi on pidempi), nykyisen tutkimuksen suunnitellusta tutkimuslääkkeen annosta tai samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan lääkettä annetaan
  • Suuri leikkaus (suurin tutkijan arvion mukaan), joka on tehty 6 viikkoa ennen satunnaistamista tai suunniteltu 3 kuukauden sisällä seulonnan jälkeen, esim. lonkkaproteesi.
  • Tupakoitsija (yli 10 savuketta tai 3 sikaria tai 3 piippua päivässä), myös kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista talon synnytyksen aikana
  • Alkoholin väärinkäyttö (yli 20 g päivässä naisilla ja 30 g päivässä miehillä) tai mikä tahansa muu huumeiden väärinkäyttö tai positiivinen huumeseulonta
  • Yli 100 ml:n verenluovutus 30 päivän sisällä suunnitellusta koelääkkeen antamisesta tai suunnitellusta verenluovutuksesta kokeen aikana
  • Aikomus harjoittaa liiallista fyysistä toimintaa viikon aikana ennen koelääkkeen antamista tai tutkimuksen aikana
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuspaikan ruokavaliota
  • Anamneesissa muita Torsade de Pointesin riskitekijöitä (kuten sydämen vajaatoiminta, hypokalemia tai suvussa pitkä QT-oireyhtymä)
  • Tutkijan arvioiden kohteet, joilla on suonet, jotka eivät sovellu laskimopunktioon (esimerkiksi suonet, joita on vaikea paikantaa, joihin on vaikea päästä käsiksi tai puhkaista, suonet, joilla on taipumus repeytyä pistoksen aikana tai sen jälkeen).
  • Tutkija arvioi koehenkilön sopimattomaksi sisällytettäväksi esimerkiksi siksi, että tutkittavan ei katsota kykenevän ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusvaatimuksia tai hänellä on ehto, joka ei mahdollista turvallista osallistumista tutkimukseen.
  • Miespuoliset koehenkilöt, joilla on "hedelmällisessä iässä olevien naisten" (WOCBP) kumppani, jotka eivät ole halukkaita käyttämään miesten ehkäisyä (kondomia tai seksuaalista pidättymistä) ensimmäisestä koelääkkeen annosta 30 päivään viimeisen koelääkkeen annon jälkeen
  • Tunnettu relevantti immuunipuutos, tutkijan arvioiden mukaan
  • Krooniset tai asiaankuuluvat akuutit infektiot
  • Tuberkuloosin historia ja/tai esiintyminen; positiivinen tulos gamma-interferonin vapautumismäärityksestä (IGRA) (eli QuantiFERON TB-Gold) tai aiempi pneumokokki-infektio
  • Positiiviset tulokset hepatiitti B -antigeenille, hepatiitti C -vasta-aineille ja/tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) 1 -antigeenille tai HIV1/2-vasta-aineille seulonnassa
  • Äänen kehon lämpötila yli 37,7 °C päivinä -3 - -1 tai päivinä -4 - -2 potilailla, jotka saavat midatsolaamin mikroannostusta.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet elävää tai heikennettyä rokotetta 4 viikon aikana ennen annostelua
  • C-reaktiivinen proteiini ylittää laboratorion vertailualueen ylärajan seulonnassa ja/tai päivänä -3 - -1 tai päivänä -4 - -2 potilailla, jotka saavat midatsolaamin mikroannostusta.
  • Potilaat, joilla on merkkejä nykyisestä ientulehduksesta/parodontiittista. Suuontelon tarkastuksen suorittaa tutkija.
  • Olemassa tai aiemmin ollut asiaankuuluvia munuais-, virtsatiesairauksia tai poikkeavuuksia (esim. munuaiskivitauti, hydronefroosi, akuutti tai krooninen nefriitti, munuaisvaurio, munuaisten vajaatoiminta), tutkijan mukaan.
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) CKD-EPI-kaavan mukaan < 80 ml/min seulonnassa.
  • Tiedossa kliinisesti merkittävä maksan toiminnan heikkeneminen tai kliinisesti merkittävä laboratorioarvojen poikkeavuus seulontakäynnillä (V1) maksan aminotransferaasien, alkalisen fosfataasin, gammaglutamyylitransferaasin, bilirubiinin ja seerumin albumiinin osalta tutkijan arvioiden mukaan.
  • Koehenkilöt, joilla on tunnettu koagulopatia tai epänormaalit hyytymislaboratorioparametrit seulonnassa, tai henkilöt, jotka 10 päivän aikana ennen koelääkkeen antamista käyttivät mitä tahansa lääkettä, joka voisi kohtuudella estää hyytymistä
  • Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10 mg BI 1323495 bid EM
Lääke: BI 1323495
Tabletti
Kokeellinen: 10 mg BI 1323495 tarjous PM
Lääke: BI 1323495
Tabletti
Kokeellinen: 30 mg BI 1323495 bid EM
Lääke: BI 1323495
Tabletti
Kokeellinen: 30 mg BI 1323495 tarjous PM
Lääke: BI 1323495
Tabletti
Kokeellinen: 70 mg BI 1323495 bid + midatsolaami EM
Lääke: BI 1323495
Tabletti
Lääke: Midatsolaami
Suun kautta antaminen
Kokeellinen: 120 mg BI 1323495 bid + midatsolaami EM
Lääke: BI 1323495
Tabletti
Lääke: Midatsolaami
Suun kautta antaminen
Kokeellinen: 120 mg BI 1323495 qd EM
Lääke: BI 1323495
Tabletti
Kokeellinen: 150 mg BI 1323495 bid + midatsolaami EM
Lääke: BI 1323495
Tabletti
Lääke: Midatsolaami
Suun kautta antaminen
Kokeellinen: Plasebo/Plasebo+ Midatsolaami
Lääke: Plasebo
Tabletti
Lääke: Midatsolaami
Suun kautta antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä huumeisiin liittyviä haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Midatsolaami yksinään: Midatsolaamin antamisesta päivänä -1 BI 1323495:n ensimmäiseen antoon päivänä 1, 24 tuntiin asti. Kaikki muut: Ensimmäisestä annostelusta 7 päivään BI 1323495:n viimeisen annon jälkeen, 18 päivään asti.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä huumeisiin liittyviä haittavaikutuksia (AE), raportoidaan.

Prosenttiosuudet lasketaan käyttämällä nimittäjänä kohteiden kokonaismäärää hoitoa kohti.
Midatsolaami yksinään: Midatsolaamin antamisesta päivänä -1 BI 1323495:n ensimmäiseen antoon päivänä 1, 24 tuntiin asti. Kaikki muut: Ensimmäisestä annostelusta 7 päivään BI 1323495:n viimeisen annon jälkeen, 18 päivään asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BI 1323495:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa 12 tunnin aikana ensimmäisen annoksen antamisen jälkeen (AUC0-12)
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen ja 20 minuuttia (min), 40 minuuttia, 1 tunti (h), 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia ja 12 tuntia BI 1323495:n ensimmäisen annon jälkeen päivänä 1.
BI 1323495:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa on raportoitu 12 tunnin aikana ensimmäisen annoksen annon jälkeen (AUC0-12).
3 tuntia ennen ja 20 minuuttia (min), 40 minuuttia, 1 tunti (h), 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia ja 12 tuntia BI 1323495:n ensimmäisen annon jälkeen päivänä 1.
Vain kerran päivässä (qd) annosteluryhmälle: BI 1323495:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa tasaisen 24 tunnin annosteluvälin aikana ensimmäisen annoksen annon jälkeen (AUC0-24)
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen ja 20 minuuttia (min), 40 minuuttia, 1 tunti (h), 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia BI 1323495:n antamisen jälkeen päivänä 1.
BI 1323495:n pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala plasmassa on raportoitu tasaisella 24 tunnin annosvälillä ensimmäisen annoksen (AUC0-24) annon jälkeen kerran päivässä (qd) annosteluryhmässä.
3 tuntia ennen ja 20 minuuttia (min), 40 minuuttia, 1 tunti (h), 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia BI 1323495:n antamisen jälkeen päivänä 1.
BI 1323495:n suurin mitattu pitoisuus plasmassa ensimmäisen annoksen jälkeen (Cmax)
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen ja 20 minuuttia (min), 40 minuuttia, 1 tunti (h), 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia* BI 1323495:n ensimmäisen annon jälkeen päivänä 1. * Koskee vain 120 mg BI 1323495 qd EM -vartta.
BI 1323495:n suurin mitattu pitoisuus plasmassa on raportoitu ensimmäisen annoksen jälkeen (Cmax).
3 tuntia ennen ja 20 minuuttia (min), 40 minuuttia, 1 tunti (h), 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia* BI 1323495:n ensimmäisen annon jälkeen päivänä 1. * Koskee vain 120 mg BI 1323495 qd EM -vartta.
BI 1323495:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa vakaassa tilassa tasaisen annosteluvälin τ (AUCτ,ss) aikana
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen ja 20 minuuttia (min), 40 minuuttia, 1h, 1,5h, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h, 8h, 9h, 12h ja 24h* viimeisen BI 1323495:n annon jälkeen päivänä 11. * Koskee vain 120 mg:n BI 1323495 qd EM -vartta.
BI 1323495:n pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala plasmassa vakaassa tilassa tasaisella annosteluvälillä τ (AUCτ,ss). Annosteluväli τ ei ole sama kaikille ryhmille. Annosteluväli on 12 tuntia (h) annosryhmissä, joissa annettiin kahdesti vuorokaudessa (bid) BI 1323495, ja 24 tuntia annosryhmässä, jossa kerran päivässä (qd) BI 1323495 annetaan.
3 tuntia ennen ja 20 minuuttia (min), 40 minuuttia, 1h, 1,5h, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h, 8h, 9h, 12h ja 24h* viimeisen BI 1323495:n annon jälkeen päivänä 11. * Koskee vain 120 mg:n BI 1323495 qd EM -vartta.
BI 1323495:n suurin mitattu pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa tasaisella annosteluvälillä τ (Cmax,ss)
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä ennen ja 20 min, 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h, 8h, 9h, 12h ja 24h* viimeisen BI 1323495 -lääkkeen annon jälkeen päivänä 11. *Soveltuu vain 120 mg:n BI 1323495 qd EM -varrelle.

BI 1323495:n suurin mitattu pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa tasaisella annosteluvälillä τ (Cmax,ss).

Annosteluväli τ ei ole sama kaikille ryhmille. Annosteluväli on 12 tuntia (h) annosryhmissä, joissa annettiin kahdesti vuorokaudessa (bid) BI 1323495, ja 24 tuntia annosryhmässä, jossa kerran päivässä (qd) BI 1323495 annetaan.
3 tunnin sisällä ennen ja 20 min, 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 7h, 8h, 9h, 12h ja 24h* viimeisen BI 1323495 -lääkkeen annon jälkeen päivänä 11. *Soveltuu vain 120 mg:n BI 1323495 qd EM -varrelle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1405-0002
  • 2018-004238-13 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventio, voivat jakaa kliinisen tutkimusaineiston ja kliinisen tutkimuksen asiakirjoja, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia:

1. tutkimukset tuotteissa, joissa Boehringer Ingelheim ei ole luvanhaltija; 2. farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja; 3. tutkimukset, jotka on suoritettu yhdessä tutkimuskeskuksessa tai jotka kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (anonymisoinnin rajoitusten vuoksi). Lisätietoja: http://trials.boehringer-ingelheim.com/

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa