Med-South Lifestyle Study: Vaihe 1
Med-South Lifestyle -ohjelman laajentaminen kroonisten sairauksien vähentämiseksi yhteistyössä maaseutuyhteisöjen kanssa: Vaihe 1
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Vaikka elämäntapamuutostoimenpiteitä suositellaan laajalti terveyden parantamiseksi, niitä ei toteuteta riittävästi tai tasapuolisesti kansallisesti etenkään maaseutuyhteisöissä. Tutkimusryhmä on kehittänyt ja testannut useita elämäntapainterventioita, jotka ovat huipentuneet Med-South Lifestyle -ohjelmaan (MSLP), joka on näyttöön perustuva käyttäytymisen muutosinterventio, joka kääntää PREDIMED (Välimeren) ruokavaliomallin Kaakkois-Yhdysvaltain väestölle ja sisältää tukea mm. lisääntynyt fyysinen aktiivisuus. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat tehokkaimman ja tehokkaimman tavan laajentaa MSLP:tä käytettäväksi kansanterveys- ja kliinisissä käytännöissä siten, että se tavoittaa vähemmistö-, maaseutu- ja lääketieteellisesti alipalvellut väestöt.
Vaiheessa 1 tutkijat kehittävät, pilotoivat ja parantavat toteutusstrategioita, joita käytetään MSLP:n skaalaamiseen.
Osallistujat: Vaiheen I osallistujia on enintään 80 osallistujaa, jotka saavat MSLP:n ja joista tutkimusryhmä kerää perus- ja seurantatietoja.
Menettelyt (menetelmät): Todistukseen perustuvaa viitekehystä terveydenhuollon interventioiden laajentamiseksi käytetään ohjaamaan vaiheen I toimintoja. Alkuvaiheeseen kuuluu "skaalautuvan yksikön" jalostaminen, joka sisältää elämäntapaohjelman (MSLP), toteutusstrategiat sivustoille, jotka antavat ohjelman, ja strategiat, joita UNC käyttää kouluttaakseen sivustoja ohjelman toteuttamisessa. Skaalautuvan yksikön tarkentamiseksi tutkijat soveltavat kuvaavaa, laadullista suunnittelua arvioidakseen MSLP:n interventio- ja toteutusstrategioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä (eli mitä tutkijat laajentavat vaiheissa 2 ja 3). Vaiheessa 1 tutkimusryhmä rekrytoi osallistujiksi kaksi paikallista terveysosastoa ja 2 liittovaltion pätevää terveyskeskusta. Jokainen sivusto muodostaa 2-4 henkilön toteutusryhmän, joka käy läpi koulutusta interventioiden toimittamisesta ja toteuttamisesta. Sivustot satunnaistetaan vastaanottamaan koulutusta joko etäopetuksena (webinaari) tai henkilökohtaisesti/yhteistyömuodossa. Jokainen toimipaikka rekrytoi enintään 20 osallistujaa (yhteensä 80 kaikista toimipisteistä) vastaanottamaan interventio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Norlina, North Carolina, Yhdysvallat, 27563
- Rural Health Group
-
Oxford, North Carolina, Yhdysvallat, 27565
- Granville-Vance Public Health
-
Roxboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27573
- Person Family Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- englantia puhuva
- Ikäraja 18-80
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus
- Pitkälle edennyt munuaissairaus (arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäyhteistyö
Etähaaraan satunnaistetuille kohteille koulutus toimitetaan verkkokonferenssin kautta ja tekninen tuki, arviointi ja palaute toimitetaan puhelimitse.
|
Med-South Lifestyle Program on näyttöön perustuva käyttäytymisen muutosinterventio, joka kääntää PREDIMED (Välimeren) ruokavaliomallin Kaakkois-Yhdysvaltojen väestölle ja sisältää tuen lisääntyneelle fyysiselle aktiivisuudelle.
|
|
Kokeellinen: Sekoitettu henkilö-/etäyhteistyö
QI-yhteistyöryhmälle koulutus järjestetään kahdessa henkilökohtaisessa yhteistyökokouksessa; ja loput strategioista toimitetaan verkkokonferenssien kautta.
|
Med-South Lifestyle Program on näyttöön perustuva käyttäytymisen muutosinterventio, joka kääntää PREDIMED (Välimeren) ruokavaliomallin Kaakkois-Yhdysvaltojen väestölle ja sisältää tuen lisääntyneelle fyysiselle aktiivisuudelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuvien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Prosenttiosuus kussakin ympäristössä kelvollisista potilaista, jotka osallistuvat Med-South Lifestyle -ohjelmaan, ja osallistujien edustavuus (ikä, sukupuoli, rotu/etninen alkuperä) verrattuna kelvollisten potilaiden kokonaisväestöön.
|
Kuukausi 6
|
|
Prosenttiosuus Med-South Lifestyle -ohjelmasta, joka toimitettiin suunnitellusti
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Toimitustarkkuuden määrittämiseksi tutkimusryhmä mittaa, missä määrin interventio on suoritettu suunnitellulla tavalla suorien havaintojen ja tarkistuslistoilla dokumentoitujen äänitiedostojen arvioiden perusteella.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien ja vihannesten keskimääräinen muutos päivässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Keskimääräinen ero hedelmä- ja vihannesannoksissa päivässä (perusannokset/päivä - seuranta-annokset/päivä) Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener -mittarilla mitattuna. Block Fruit-Vegetable-Fiber -seulonta on 10 kohdan asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat: (1) Alle 1/viikko - (5) 2+ päivässä. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa lopputulosta. |
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen muutos liikunnan minuuteissa viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Keskimääräinen ero fyysisen aktiivisuuden minuuteissa viikossa (perusaktiivisuus minuutteina/viikko - seurantaaktiivisuus minuutteina/viikko) mitattuna validoidulla muokatulla RESIDE-kyselylomakkeella.
RESIDE-kyselylomake on 21 pisteen omatoiminen väline, jossa osallistujat muistelevat kävelyn tiheyden, keston ja määränpään (liikennettä ja virkistystä varten) naapurustossa ja sen ulkopuolella sekä pyöräilytoimintansa tavallisella viikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän minuutteja aktiivisuutta.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen prosenttimuutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Keskimääräinen painonmuutos (kg) lähtötasosta seurantaan ilmaistuna prosentteina.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Samuel-Hodge, PhD, UNC Chapel Hill
- Päätutkija: Jennifer Leeman, DrPH, UNC Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Keyserling TC, Samuel-Hodge CD, Pitts SJ, Garcia BA, Johnston LF, Gizlice Z, Miller CL, Braxton DF, Evenson KR, Smith JC, Davis GB, Quenum EL, Elliott NT, Gross MD, Donahue KE, Halladay JR, Ammerman AS. A community-based lifestyle and weight loss intervention promoting a Mediterranean-style diet pattern evaluated in the stroke belt of North Carolina: the Heart Healthy Lenoir Project. BMC Public Health. 2016 Aug 5;16:732. doi: 10.1186/s12889-016-3370-9.
- Samuel-Hodge CD, Gizlice Z, Allgood SD, Bunton AJ, Erskine A, Leeman J, Cykert S. Strengthening community-clinical linkages to reduce cardiovascular disease risk in rural NC: feasibility phase of the CHANGE study. BMC Public Health. 2020 Feb 21;20(1):264. doi: 10.1186/s12889-020-8223-x.
- Leeman J, Calancie L, Hartman MA, Escoffery CT, Herrmann AK, Tague LE, Moore AA, Wilson KM, Schreiner M, Samuel-Hodge C. What strategies are used to build practitioners' capacity to implement community-based interventions and are they effective?: a systematic review. Implement Sci. 2015 May 29;10:80. doi: 10.1186/s13012-015-0272-7.
- Cubillos L, Estrada Del Campo Y, Harbi K, Keyserling T, Samuel-Hodge C, Reuland DS. Feasibility and Acceptability of a Clinic-based Mediterranean-style Diet Intervention to Reduce Cardiovascular Risk for Hispanic Americans With Type 2 Diabetes. Diabetes Educ. 2017 Jun;43(3):286-296. doi: 10.1177/0145721717706030. Epub 2017 Apr 21.
- Thomas T, Samuel-Hodge CD, Porterfield DS, Alva ML, Leeman J. Scaling Up Diabetes Prevention Programs in North Carolina: Perceptions of Demand From Potential Program Recipients and Providers. Diabetes Educ. 2019 Feb;45(1):116-124. doi: 10.1177/0145721718811564. Epub 2018 Nov 9. No abstract available.
- Rohweder C, Wangen M, Black M, Dolinger H, Wolf M, O'Reilly C, Brandt H, Leeman J. Understanding quality improvement collaboratives through an implementation science lens. Prev Med. 2019 Dec;129S:105859. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.105859. Epub 2019 Oct 23.
- Leeman J, Toles M. What does it take to scale-up a complex intervention? Lessons learned from the Connect-Home transitional care intervention. J Adv Nurs. 2020 Jan;76(1):387-397. doi: 10.1111/jan.14239. Epub 2019 Nov 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-2079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveiden elämäntapojen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Med-South Lifestyle Program
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisPainonpudotus | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Ruokavalio, TerveYhdysvallat