Lenvatinibi maksansiirron jälkeen potilailla, joilla on korkean riskin hepatosellulaarinen karsinooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on suuri maksasolukarsinooman uusiutumisen riski maksansiirron jälkeen: laajennetut Milanin kriteerit, ilman verisuoniinvaasiota (paitsi leikkauksen jälkeisen patologian ehdottama mikrovaskulaarinen invaasio)

  • 18–75-vuotiaat mies- tai naispotilaat.

    • ECOG-fyysinen kunto oli 0-2 pistettä.

      • Child-Pugh Maksan toiminnan aste.

        • Kohdennettu hoito on hyväksyttävää 1-2 kuukauden kuluessa maksansiirrosta. ⑥Immunosuppressiivinen hoito-ohjelma koostuu kalsineuriinin estäjistä, mykofenolaattimofetiilista ja sirolimuusista.

          ⑦Ei maksakasvainten kirurgista resektiota ja kohdennettua lääkehoitoa ennen maksansiirtoa.

          ⑧Hyvä maksan, munuaisten ja luuytimen toiminta: seerumin albumiini > 28g/l, kokonaisbilirubiini ≤ 3 mg/dL (51,3 umol/l), ALAT ja ASAT ≤ 5 kertaa normaalin yläraja; seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalialueen yläraja; hemoglobiini > 90 g/l, neutrofiilien määrä (ANC) > 1,5 * 10 ^ 9/l, verihiutaleiden määrä > 60 * 10 ^ 9/l; PT-INR < 2,3 tai PT 6 sekunnin sisällä normaalin ylärajan yläpuolella.

          ⑧ Hedelmällisillä naispotilailla seerumin/virtsan raskaustestin tulee olla negatiivinen 7 päivää ennen hoitoa.

          ⑨Kaikkien mies- ja naispuolisten osallistujien on käytettävä luotettavaa ehkäisyä tutkimuksen aikana ja neljän viikon kuluessa kokeen päättymisestä.

          ⑩Osallistujilla on kyky suun kautta tapahtuvaan lääkitykseen.

          ⑾Osallistujien tulee allekirjoittaa suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Elinajanodote on alle 3 kuukautta

  • Maksasyövän uusiutumista ja etäpesäkkeitä epäillään voimakkaasti.

    • Potilailla on samanaikaisesti muita pahanlaatuisia kasvaimia.

      • Potilaat ovat anafylaksia lenvatinibin tai lääkkeiden inaktiivisille aineosille.

        • Raskaana olevat tai imettävät naiset (naispuoliset osallistujat tarvitsevat raskaustestin 7 päivän sisällä ennen hoitoa).

          • Ennen leikkausta vakava sydän- ja verisuonisairaus: sydämen vajaatoiminta > NYHA-aste 2; aktiivinen sepelvaltimotauti (sydäninfarkti tapahtui 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista); vaikea rytmihäiriö, joka vaatii rytmihäiriötä estävää hoitoa (beetasalpaajien tai digoksiinin käyttö sallittu); hallitsematon verenpaine.

            • HIV-infektion historia.

              ⑧ Vaikeat kliiniset aktiiviset infektiot (> NCI-CTCAE versio 3.0).

              ⑨Epilepsiapotilaat tarvitsevat lääkitystä (esim. steroideja tai epilepsialääkkeitä).

              ⑩ Munuaissairautta sairastavat potilaat tarvitsevat munuaisdialyysihoitoa.

              ⑾Huumeiden väärinkäyttö, lääketieteelliset oireet, mielisairaus tai sosiaalinen asema, jotka voivat häiritä osallistujien osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointiin.

              ⑿Potilaat, jotka eivät voineet niellä suun kautta otettavia lääkkeitä, kuten potilaat, joilla on vaikea ylemmän maha-suolikanavan tukos ja jotka tarvitsevat mahalaukun letkuruokintaa.

              ⒀Muita angiogeneesin vastaisia ​​hoitoja, leikkausta, TACE:ta, paikallishoitoa ja systeemistä kemoterapiaa annettiin ennen hoitoa maksansiirron jälkeen.