HAIC + adebrelimabi + lenvatinibi mahdollisesti resekoitavan, paikallisesti edenneen sappitiesyövän muuntohoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-75 vuotta vanha, mies tai nainen;
2. Sappiteiden pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on vahvistettu histologialla tai sytologialla, mitattavissa olevilla kasvainleesioilla (spiraali-CT- tai MR-skannaus ≥10 mm, täyttää RECIST 1.1 -standardit);
3. Resekoitavissa olevat, paikallisesti edenneet sappien pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien sappirakon syöpä, intrahepaattinen kolangiokarsinooma, hilarinen kolangiokarsinooma ja distaalinen kolangiokarsinooma;
4. Kliininen vaihe: sappirakon syöpävaihe: IIIA-IVB; intrahepaattinen kolangiokarsinoomavaihe: IIA-IV; hilar kolangiokarsinoomavaihe: IIIB-IVB; distaalinen kolangiokarsinoomavaihe: IIIA-IV;
5. Odotettu elossaoloaika > 3 kuukautta;
6. ECOG PS -pisteet: 0-1 pistettä;
7. Maksan toiminnan luokitus on Child-Pugh ≤7;
8. En ole koskaan saanut aikaisempaa systeemistä hoitoa sappiteiden kasvaimiin;
9. Ei vatsakalvon etäpesäkkeitä tai muita etäpesäkkeitä;
10. Pääelinten normaali toiminta;
11. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti (βHCG) ennen hoidon aloittamista, ja hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten (jotka harrastavat seksiä hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa) tulee suostua tehokkaaseen ja keskeytymättömään ehkäisyyn hoidon ajan ja 6 vuoden ajan. kuukautta viimeisen terapeuttisen annoksen jälkeen;
12. Potilaat, jotka ilmoittautuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on diagnosoitu periampullaarinen syöpä;
2. Aiemmat tai samanaikaiset muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä, paitsi kohdunkaulan karsinooma in situ, ihon okasolusyöpä tai ihon tyvisolusyöpä, joka on ollut periaatteessa hallinnassa;
3. Potilaat, joilla on hallitsemattomia, oireenmukaisia ​​aivometastaaseja tai joilla on ollut hallitsematon mielisairaus tai vakava älyllinen tai kognitiivinen toimintahäiriö;
4. Keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkokuume, pneumokonioosi, säteilykeuhkotulehdus, lääkkeisiin liittyvä keuhkokuume ja vakavasti heikentynyt keuhkojen toiminta;
5. Kärsivät aktiivisista autoimmuunisairauksista, aiempia autoimmuunisairauksia, kuten interstitiaalinen keuhkokuume, paksusuolitulehdus, hepatiitti, hypophysitis, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta; Kilpirauhasen vajaatoiminta kilpirauhashormonikorvaushoidon jälkeen voidaan sisällyttää;
6. sinulla on anamneesissa immuunikato, mukaan lukien HIV-positiivinen testi, sinulla on muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunipuutossairauksia tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto tai allogeeninen luuytimensiirto;
7. Potilailla on kardiovaskulaarisia kliinisiä oireita tai sairauksia, joita ei voida hallita hyvin, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: 1) NYHA-luokka II tai sitä korkeampi sydämen vajaatoiminta; 2) Epästabiili angina; 3) Sydäninfarkti 1 vuoden sisällä; 4) Kliinisesti merkittävä supraventrikulaarinen tai ventrikulaarinen rytmihäiriö, joka vaatii kliinistä toimenpiteitä;
8. Seulontajakson aikana esiintyy vakava aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottihoitoa;
9. Ne, jotka ovat allergisia kokeellisille lääkkeille;
10. Potilaat, jotka eivät voi noudattaa tutkimusprotokollaa tai eivät voi tehdä yhteistyötä seurantakäynneillä;
11. Ne, jotka tutkijan mielestä eivät ole sopivia osallistumaan tähän kokeeseen.