Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA-vauriot ja miesten hedelmättömyys – elämäntapainterventiot miesten hedelmällisyyden ja terveyden parantamiseksi (ReproDNA)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive
Elämäntapainterventiotutkimus hedelmättömillä miehillä, jotka hakevat hedelmällisyyshoitoa ja joiden DNA-fragmentaatioindeksi (DFI) on yli 15 prosenttia. DNA-fragmentaatioindeksin odotetaan laskevan 10 prosenttiyksikköä 3-4 kuukauden toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

680

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Skive, Tanska, 7800
        • Rekrytointi
        • Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DNA:n fragmentaatioindeksi yli 15 %

Poissulkemiskriteerit:

  • TESA/PESA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Lifestyle-interventio eli ruokavalio, liikunta, tupakoinnin lopettaminen, alkoholin rajoitukset, ravintolisät
Muut: Elämäntapa
Lifestyle-interventio eli ruokavalio, liikunta, tupakoinnin lopettaminen, alkoholin rajoitukset, ravintolisät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DNA-fragmentaatioindeksissä (DFI)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
DFI on mitattu SCSA:lla
3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisen raskauden saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Raskauspäivä 14-17
Seerumin hCG-tason nousu
Raskauspäivä 14-17
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9-24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Elävänä synnytykset, jotka ovat peräisin yhdestä kontrolloidusta stimulaatiosta.
9-24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muutos klassisissa siittiöiden parametreissa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Spermanen määrä
3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muutos klassisissa siittiöiden parametreissa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Siittiöiden motiliteetti (liike)
3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muutos klassisissa siittiöiden parametreissa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Siittiöiden morfologia (rakenne)
3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muutos klassisissa siittiöiden parametreissa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Siittiöiden pitoisuus mio siittiöstä per. millilitra
3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muutokset metabolisen oireyhtymän parametreissa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Paino kilogrammoina
3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muutokset metabolisen oireyhtymän parametreissa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Verenpaine millimetreinä elohopeaa
3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muutokset metabolisen oireyhtymän parametreissa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Hemoglobiini A1c mmol/l
3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muutokset metabolisen oireyhtymän parametreissa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Painoindeksi kg/m^2
3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muutos plasman lipideissä
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Plasman lipidit ts. Kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, matalatiheyksiset lipoproteiinit ja triglyseridit
3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muutos seerumin D-vitamiinitasoissa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
25-hydroksi-D-vitamiini (D3+D2) mitattuna nmol/l
3-4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Elävänä syntyneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Raskausviikko 30-42
Elävän lapsen syntymä viikon 23 jälkeen. Rekisteröity klinikalle lähetettyjen itse ilmoittamien järjestelmien kautta.
Raskausviikko 30-42
Kliinisesti raskaana olevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Raskausviikko 7-8
Sydämen sykkeen mittaaminen ultraäänellä
Raskausviikko 7-8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regionshospitalet Viborg, Skive

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DFI2019Skiveintervention

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämäntapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa