SETA LATECBA -stenttisiirteen turvallisuus ja tehokkuus EVAR-potilaille, joilla on AAA

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet ja naiset aikuiset yli 18-vuotiaat, valmiita yhteistyöhön tutkimuksen kanssa. Ei muita demografisia rajoituksia.
• AAA:n ensidiagnoosi hoitostandardien kriteerien mukaisesti noudattaen vatsa-aortan endovaskulaarisen aneurysman korjaamisen kliinisiä käytännön ohjeita
• Sairaushistoria: Aiempien, nykyisten ja samanaikaisten sairauksien täydellinen historia sekä nykyiset hoidot muihin sairauksiin Allekirjoitettu tietoinen suostumus. Jos potilas ei voi suostua, potilaan laillisesti hyväksyttävän edustajan tulee suostua

Vatsa-aortan aneurysman (AAA) diagnoosi seuraavien kriteerien mukaan:

1. Diagnoosi vatsa-aortan aneurysma, jonka halkaisija on ≥ 5,0 cm miehillä tai ≥ 4,5 cm naisilla.
2. Aneurysman halkaisija ja kasvunopeus ≥ 0,5 cm/6 kuukautta
3. Juxtarenaalisen kaulan pituus on 1–10 mm
4. Kaulan halkaisija ≥16 - ≤ 26 mm
5. Suprarenaalisen aortan halkaisija ≥ inframunuaisen aortan halkaisija
6. Proksimaalinen kaula kulmautunut ≤ 60 astetta aneurysman pitkiin akseliin nähden
7. Välitön suprarenaalinen aortta kulmautunut ≤ 60 astetta suhteessa välittömään infrarenaaliseen kaulaan.
8. Tavallinen suoliluun halkaisija 8-20 mm.
9. Yhteinen suoliluun pituus 25 mm
10. Yhteinen suoliluun kulma 60 astetta
11. Ei kelpaa muihin tavallisiin EVAR-kirurgisiin toimenpiteisiin

Poissulkemiskriteerit:

• Yleiset poissulkemiskriteerit

  1. Elinajanodote alle 2 vuotta
  2. Raskaana oleva tai imettävä tai suunnittelet raskautta 60 kuukauden sisällä
  3. Sisältyy toiseen tutkivaan lääke- tai laitetutkimukseen/-tutkimuksiin tai aikoo tehdä sen seuraavien 24 kuukauden aikana

Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit

1. Aiempi AAA-hoito
2. Tunnettu allergia polyesterille, ruostumattomalle teräkselle, nitinolille ja/tai kullalle, teflonille, nylonille,
3. Tunnettu anafylaktinen reaktio varjoaineille.
4. Kaikentyyppinen koagulopatia hoitamaton.
5. Geneettiset sidekudossairaudet, kuten Marfanin tai Ehlers-Danlosin oireyhtymät
6. Suunniteltu interventio- tai kirurginen toimenpide 30 päivän sisällä ennen tai jälkeen AAA-korjauksen.
7. Munuaisten vajaatoiminta: kreatiniinitaso yli 1,7 mg/dl

8. Systeeminen infektio tai yli 38°C kuume

   AAA anatomian poissulkemiskriteerit

9. Merkittävä okklusiivinen sairaus, mutkaisuus tai kalkkeutuminen.

i) Merkittävä veritulppa kiinnityskohdissa. j) Sienianeurysma k) Vuotava/revennyt tai oireinen aneurysma. l) Traumaattinen aneurysma. m) Samanaikainen rintaaortan aneurysma. n) Yksi tai molemmat munuaisvaltimot tulevat aneurysmapussista. o) Proksimaalinen kaulan halkaisija, mitattuna ulkoseinästä ulkoseinään leikkauskuvalla (CTA) > 26 mm halkaisijaltaan tai < 16 mm halkaisijaltaan p) Proksimaalinen kaulan kulma > 60 astetta suhteessa aneurysman pitkään akseliin q) Välitön suprarenaalinen aortan kulma > 60 astetta suhteessa välittömään infrarenaaliseen kaulaan.

r) Välitön suprarenaalisen aortan kulma > 60 astetta suhteessa välittömään infrarenaaliseen kaulaan s) Aortan halkaisija, mitattuna sisäseinästä sisäseinään leikkauskuvassa (CTA) < 15 mm haarautumasta . u) Suoliluun valtimon halkaisija, mitattuna ulkoseinästä ulkoseinään leikkauskuvassa (CTA) > 20 mm tai < 8 mm distaalisessa kiinnityskohdassa.

v) Suoliluun valtimon distaalinen kiinnityskohta < 10 mm pitkä. w) Välttämätön suoliliepeen valtimo (IMA)