用于 AAA 受试者 EVAR 的 SETA LATECBA 覆膜支架的安全性和有效性

纳入标准：

• 18岁以上，愿意配合研究的男女成人。 没有其他人口限制。
• 根据指导性腹主动脉瘤腔内修复临床实践指南的护理标准初步诊断 AAA
• 病史：完整的既往、现在和伴随病症的病史，以及目前对其他病症的治疗 签署知情同意书。 如果患者不能同意，受试者的合法可接受的代表应同意

根据以下标准诊断腹主动脉瘤 (AAA)：

1. 男性直径≥ 5.0 cm 或女性直径≥ 4.5 cm 的腹主动脉瘤诊断。
2. 生长速度≥0.5cm/6个月的动脉瘤直径
3. 肾旁颈长度在 1 毫米和 10 毫米之间
4. 颈径 ≥16 至 ≤ 26 mm
5. 肾上主动脉直径≥肾下主动脉直径
6. 近端颈相对于动脉瘤长轴的角度≤60度
7. 直接肾上主动脉相对于直接肾下颈成角≤60度。
8. 常见的髂骨直径8～20毫米。
9. 髂总长度 25 毫米
10. 髂总角60度
11. 不符合其他标准 EVAR 外科手术的条件

排除标准：

• 一般排除标准

  1. 预期寿命不到2年
  2. 怀孕或哺乳或计划在 60 个月内怀孕
  3. 在接下来的 24 个月内包含在另一项研究性药物或设备研究/研究中或计划进行

医疗排除标准

1. AAA 的既往治疗
2. 已知对聚酯、不锈钢、镍钛诺和/或金、聚四氟乙烯、尼龙、
3. 已知对造影剂的过敏反应。
4. 未经治疗的任何类型的凝血病。
5. 遗传性结缔组织病，如马凡氏或埃勒斯-当洛斯综合征
6. 在 AAA 修复前后 30 天内计划进行介入或外科手术。
7. 肾功能不全：肌酐水平超过 1.7 mg/dl

8. 全身感染或发热超过38℃

   AAA 解剖排除标准

9. 明显的闭塞性疾病、迂曲或钙化。

i) 固定部位有明显的血栓。 j) 真菌性动脉瘤 k) 渗漏/破裂或有症状的动脉瘤。 l) 创伤性动脉瘤。 m) 并发胸主动脉瘤。 n) 一条或两条肾动脉来自动脉瘤囊。 o) 颈部近端直径，在截面图像 (CTA) 上测量的外壁到外壁直径 > 26 毫米或直径 < 16 毫米 p) 近端颈部角度相对于动脉瘤的长轴 > 60 度 q) 直接肾上主动脉角 > 60 度相对于直接肾下颈。

r) 直接肾上主动脉角度 > 60 度相对于直接肾下颈 s) 主动脉直径，在分叉处的截面图像 (CTA) 上测量的内壁到内壁 < 15 mm t) 不适合进入的髂骨/股骨解剖结构. u) 髂动脉直径，在远端固定部位的截面图像 (CTA) 上测量的外壁到外壁 > 20 毫米或 < 8 毫米。

v) 髂动脉远端固定部位长度 < 10 毫米。 w) 不可或缺的肠系膜下动脉 (IMA)