AAA 환자에서 EVAR에 대한 SETA LATECBA 스텐트 그래프트의 안전성 및 효능

포함 기준:

• 연구에 협조하고자 하는 18세 이상의 남녀 성인. 다른 인구학적 제한이 없습니다.
• 혈관 내 복부 대동맥류 복구를 위한 임상 진료 지침 지침에 따른 치료 기준 기준에 따른 AAA의 초기 진단
• 병력: 이전, 현재 및 수반되는 상태의 완전한 이력 및 다른 상태에 대한 현재 치료에 대한 사전 동의서 서명. 환자가 동의할 수 없는 경우 피험자의 법적으로 허용되는 대리인이 동의해야 합니다.

다음 기준에 따른 복부 대동맥류(AAA)의 진단:

1. 남성의 경우 직경 ≥ 5.0 cm, 여성의 경우 직경 ≥ 4.5 cm인 복부 대동맥류의 진단.
2. 성장 속도가 ≥ 0.5cm/6개월인 동맥류 직경
3. 1mm와 10mm 사이의 juxtarenal 목 길이
4. 목 직경 ≥16 ~ ≤ 26mm
5. 신장위 대동맥 직경 ≥ 신장하 대동맥 직경
6. 동맥류의 장축에 대해 ≤ 60도 각진 근위부 목
7. 바로 위 신대동맥은 바로 아래 신 경에 대해 ≤ 60도 각을 이룹니다.
8. 총장골 직경 8~20mm.
9. 총장골 길이 25mm
10. 총장골각 60도
11. 다른 표준 EVAR 수술 절차에 적합하지 않음

제외 기준:

• 일반 제외 기준

  1. 수명이 2년 미만
  2. 임신 또는 모유 수유 중이거나 60개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
  3. 다른 조사 약물 또는 장치 연구/연구에 포함되었거나 향후 24개월 이내에 수행할 계획

의료 제외 기준

1. AAA의 이전 치료
2. 폴리에스테르, 스테인리스 스틸, 니티놀 및/또는 금, 테프론, 나일론,
3. 조영제에 대한 알려진 아나필락시스 반응.
4. 모든 유형의 응고병증은 치료되지 않습니다.
5. Marfan 또는 Ehlers-Danlos 증후군과 같은 유전성 결합 조직 질환
6. AAA 복구 전후 30일 이내에 계획된 중재적 또는 외과적 시술.
7. 신기능 장애: 크레아티닌 수치가 1.7 mg/dl 이상

8. 전신 감염 또는 38°C 이상의 발열

   AAA 해부 제외 기준

9. 심각한 폐색 질환, 비틀림 또는 석회화.

i) 고정 부위의 상당한 혈전. j) 진균성 동맥류 k) 누출/파열 또는 증상이 있는 동맥류. l) 외상성 동맥류. m) 흉부 대동맥의 동시 동맥류. n) 동맥류 주머니에서 나오는 하나 또는 두 개의 신장 동맥. o) 근위 목 직경, 단면 이미지(CTA)에서 외벽에서 외벽까지 측정 > 직경 26mm 또는 < 16mm 직경 p) 근위 목 각도 > 동맥류의 장축에 대해 > 60도 q) 즉시 신상 대동맥 각도 > 바로 신하 목에 상대적인 60도.

r) 직접 신장하 대동맥 각도 > 직접 신장하 목에 대해 > 60도 s) 단면 이미지(CTA)에서 내부 벽에서 내부 벽까지 측정된 대동맥 직경 < 분기점에서 15mm t) 접근에 적합하지 않은 장골/대퇴 해부학 . u) 원위 고정 부위에서 단면 이미지(CTA) > 20mm 또는 < 8mm에서 외벽에서 외벽까지 측정된 장골 동맥 직경.

v) 길이가 10 mm 미만인 장골 동맥 말단 고정 부위. w) 필수 하 장간막 동맥(IMA)