A SETA LATECBA sztentgraft biztonsága és hatékonysága az EVAR-hoz AAA-val rendelkező betegeknél

Bevételi kritériumok:

• 18 évnél idősebb férfiak és nők, akik hajlandóak együttműködni a vizsgálatban. Nincs más demográfiai korlátozás.
• Az AAA kezdeti diagnózisa a standard ellátási kritériumok szerint, az Endovascularis hasi aorta aneurizma helyreállítására vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvek útmutatása szerint
• Orvosi anamnézis: A korábbi, jelenlegi és kísérő állapotok teljes anamnézise, ​​valamint egyéb állapotok jelenlegi kezelési módjai Aláírt beleegyezés. Ha a beteg nem tud beleegyezni, az alany jogilag elfogadható képviselőjének beleegyeznie kell

A hasi aorta aneurizma (AAA) diagnózisa a következő kritériumok szerint:

1. Férfiaknál ≥ 5,0 cm, nőknél ≥ 4,5 cm átmérőjű hasi aorta aneurizma diagnózisa.
2. Az aneurizma átmérője ≥ 0,5 cm/6 hónap növekedési sebességgel
3. A juxtarenális nyak hossza 1 mm és 10 mm között van
4. Nyakátmérő ≥16 és ≤ 26 mm között
5. Suprarenalis aorta átmérő ≥ infrarenális aorta átmérő
6. A proximális nyak ≤ 60 fokkal szögletes az aneurizma hossztengelyéhez képest
7. Azonnali suprarenalis aorta ≤ 60 fokos szögben a közvetlen infrarenális nyakhoz képest.
8. A közös csípő átmérője 8-20 mm.
9. Közös csípőhossz 25 mm
10. Közös csípőszög 60 fok
11. Más szabványos EVAR sebészeti beavatkozásra nem alkalmas

Kizárási kritériumok:

• Általános kizárási kritériumok

  1. A várható élettartam kevesebb, mint 2 év
  2. Terhes vagy szoptat, vagy 60 hónapon belül terhességet tervez
  3. Szerepel egy másik, kábítószerrel vagy eszközzel kapcsolatos vizsgálatban/vizsgálatban, vagy azt tervezi, hogy a következő 24 hónapon belül elvégzi

Orvosi kizárási kritériumok

1. Az AAA korábbi kezelése
2. Ismert allergia poliészterre, rozsdamentes acélra, nitinolra és/vagy aranyra, teflonra, nejlonra,
3. Ismert anafilaxiás reakció kontrasztanyagra.
4. Bármilyen típusú koagulopátia kezeletlen.
5. Genetikai kötőszöveti betegségek, például Marfan vagy Ehlers-Danlos szindróma
6. Tervezett beavatkozási vagy sebészeti beavatkozás az AAA javítás előtt vagy után 30 napon belül.
7. Veseműködési zavar: 1,7 mg/dl feletti kreatininszint

8. Szisztémás fertőzés vagy 38°C feletti láz

   AAA anatómiai kizárási kritériumok

9. Jelentős okkluzív betegség, kanyargósság vagy meszesedés.

i) Jelentős thrombus a rögzítési helyeken. j) Gombás aneurizma k) Szivárgó/repedt vagy tünetekkel járó aneurizma. l) Traumás aneurizma. m) A thoracalis aorta egyidejű aneurizma. n) Egy vagy mindkét veseartéria az aneurizmazsákból származik. o) Proximális nyakátmérő, metszetképen mérve a külső faltól a külső falig (CTA) > 26 mm átmérőjű vagy < 16 mm átmérőjű p) Proximális nyakszög > 60 fok az aneurizma hossztengelyéhez képest q) Azonnali suprarenalis az aorta szöge > 60 fok a közvetlen infrarenális nyakhoz képest.

r) Azonnali suprarenalis aorta szöge > 60 fok a közvetlen infrarenális nyakhoz képest s) Aorta átmérő, metszetképen mérve a belső faltól a belső falig (CTA) < 15 mm a bifurkációnál t) Hozzáférésre alkalmatlan csípő/femorális anatómia . u) A csípőartéria átmérője, a külső faltól a külső falig mérve metszetképen (CTA) > 20 mm vagy < 8 mm a disztális rögzítési helyen.

v) Az iliacus artéria disztális rögzítési helye < 10 mm hosszú. w) Nélkülözhetetlen inferior mesenterialis artéria (IMA)