Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren säilyttäminen erittäin keskosilla (LIM)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: David Ley

Satunnaistettu kontrolloitu interventio, monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on säilyttää veritekijät käyttämällä mikromenetelmiä erittäin ennenaikaisten vauvojen kehityksen parantamiseksi - "Vähemmän on enemmän"

Nykyiset kliiniset protokollat ​​verinäytteiden ottamiseen ja analysointiin äärimmäisen ennenaikaisilla vauvoilla perustuvat infrastruktuuriin, joka on mukautettu ja kehitetty aikuisten lääketieteeseen. Liialliset verinäytteet ja siitä johtuva sikiön veren komponenttien menetys liittyvät vastasyntyneiden sairastuvuuteen. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita siitä, että veren säilytys mikromenetelmillä vähentää sairastumista ja parantaa elämänlaatua erittäin keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äärimmäisen ennenaikaisille (EPT) vauvoille otetaan näytteen mukaan 50 % kokoveren kokonaistilavuudesta kahden ensimmäisen postnataalisen viikon aikana ja 100 % veren kokonaismäärästä siirretään luovuttajan verta vastaavana ajanjaksona. Tästä johtuva sikiön hemoglobiinin osuuden väheneminen liittyy vahvasti sairastuvuuden lopputulokseen, erityisesti bronko-keuhkodysplasiaan (BPD), EPT-lapsella.

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan, johtaako näytteeseen liittyvän veren tilavuuden menetyksen väheneminen 50 prosentilla kahden ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana BPD:n vähenemiseen EPT-vauvoilla. Puolelle mukana olleista vauvoista otetaan kliiniset verinäytteet mikromenetelmillä kahden ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana, kun taas toiselle puolelle vauvoista verinäyte tehdään kliinisillä tavanomaisilla menetelmillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Neonatal Intensive Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausikä alle 27 viikkoa syntymästä

Poissulkemiskriteerit:

  • suuri epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikromenetelmät verinäytteen analysointiin
Verikaasut analysoidaan 0,045 ml:lla kokoverta. C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot analysoidaan 0,010 ml:lla kokoverta
Muut: Mikromenetelmät verinäytteen analysointiin
Interventiohaarassa käytetään mikromenetelmiä, joiden tavoitteena on saavuttaa keskimäärin 50 %:n vähennys näytteenottoveren tilavuudesta kahden ensimmäisen postnataalisen viikon aikana verrattuna tavanomaisiin kliinisiin verinäytteenottoanalyyseihin.
Ei väliintuloa: Tavalliset kliiniset menetelmät verinäytteiden analysointiin
Verikaasut analysoidaan 0,3 ml:lla kokoverta. CRP-tasot analysoidaan 0,5 ml:lla kokoverta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronko-keuhkodysplasia
Aikaikkuna: Bronko-keuhkodysplasia määritetään kuukautisten jälkeen 36 viikon iässä
Lisähapen tarve happialtistustestillä määritettynä
Bronko-keuhkodysplasia määritetään kuukautisten jälkeen 36 viikon iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen intraventrikulaarinen verenvuoto
Aikaikkuna: Ultraääni synnytyksen jälkeisenä päivänä 3, 7, 21 ja 40 viikkoa kuukautisten jälkeen
Vaiheet II, III ja IV (periventrikulaarinen verenvuotoinfarkti)
Ultraääni synnytyksen jälkeisenä päivänä 3, 7, 21 ja 40 viikkoa kuukautisten jälkeen
Nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: Syntymästä 40 viikon ikään kuukautisten jälkeen
Vaihe 2-3, Bellsin kriteerit (röntgen + kliiniset oireet)
Syntymästä 40 viikon ikään kuukautisten jälkeen
Verensiirrot
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana annetut verensiirrot
Annetut verensiirrot (ml/kg)
Kahden ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana annetut verensiirrot
Sikiön hemoglobiini
Aikaikkuna: % sikiön hemoglobiinista 7 ja 14 syntymän jälkeisenä päivänä
% sikiön hemoglobiinista
% sikiön hemoglobiinista 7 ja 14 syntymän jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David Ley

Yhteistyökumppanit

The Swedish Research Council

Tutkijat

  • Päätutkija: David Ley, MD, PhD, Lund University, Lund, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-00770

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkopulmonaalinen dysplasia

Kliiniset tutkimukset Mikromenetelmät verinäytteen analysointiin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa