Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus siitä, kuinka hyvin Semaglutidi toimii ihmisillä, joilla on ylipainoa tai lihavuutta (STEP7)

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Semaglutidin 2,4 mg kerran viikossa vaikutus ja turvallisuus painonhallintaan ylipainoisilla tai lihavilla potilailla

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kehon painon muutosta tutkimuksen alusta loppuun. Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla vaikutusta ruumiinpainoon ihmisillä, jotka käyttävät semaglutidia (uusi lääke) ja ihmisiä, jotka käyttävät "tukea" lääkettä. Lääkkeen ottamisen lisäksi osallistujat keskustelevat tutkimushenkilökunnan kanssa terveellisistä ruokavalinnoista, kuinka olla fyysisesti aktiivisempia ja mitä muuta voi tehdä painonpudottamiseksi. Osallistujat saavat joko semaglutidia tai "tukea lääkettä" - mikä hoito päätetään sattumalta. Osallistujien tulee ottaa 1 injektio kerran viikossa. Tutkimuslääke ruiskutetaan ohuella neulalla mahalaukun, reiteen tai olkavarren ihopoimuun.• Tutkimus kestää noin 1 vuoden. Osallistujat saavat 11 klinikkakäyntiä ja 8 puhelua tutkimuslääkärin kanssa. Osallistujat saavat 3 klinikkakäyntiä, joissa he eivät voi syödä ja juoda (vesi on sallittu) enintään 8 tuntia ennen käyntiä ja 1 klinikkakäynti, jossa he eivät voi syödä ja juoda enintään 2 tuntia ennen käyntiä. (4 käyntiä ja 1 käynti, vastaavasti, jos heillä on tyypin 2 diabetes (T2D)). Osallistujat saavat 4 klinikkakäyntiä, joissa heiltä otetaan verinäytteitä. (5 käyntiä, jos heillä on T2D). Kiina: Osallistujat saavat 9 klinikkakäyntiä, joissa heiltä otetaan verinäytteitä. Naiset eivät voi osallistua, jos he ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

375

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilia, 74935-530
        • Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e Pesquisas
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01228-200
        • CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
  • Etelä -Korea
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • Hong Kong
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230061
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University-Endocrinology
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101200
        • Beijing Pinggu Hospital-Endocrinology
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101100
        • Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital-Endocrinology
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kiina, 061000
        • Cangzhou People's Hospital
      • Cangzhou, Hebei, Kiina, 061000
        • Cangzhou People's Hospital-Endocrinology
      • Hengshui, Hebei, Kiina, 053000
        • Harrison International Peace Hospital-Endocrinology
      • Hengshui, Hebei, Kiina, 053000
        • Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University-Endocrinology
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010020
        • Inner Mongolia People's Hospital-Endocrinology
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010050
        • The affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
        • Changzhou No.2 People's Hospital, Yanghu Branch
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital-Endocrinology
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201200
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital (Tenth People's of Tongji University)-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200336
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
        • General Hospital of Tianjin Medical University-Endocrinology
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650101
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  • Historia ainakin yhdestä itse ilmoittamasta epäonnistuneesta ruokavalioyrityksestä painon pudottamiseksi

Kohteet, joilla ei ole T2D:tä seulonnassa:

  • Painoindeksi (BMI) :
  • suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m^2
  • suurempi tai yhtä suuri kuin 27 kg/m2, ja sinulla on vähintään yksi seuraavista painoon liittyvistä liitännäissairauksista (hoidettu tai hoitamaton): verenpainetauti, dyslipidemia, obstruktiivinen uniapnea tai sydän- ja verisuonitauti

Kohteet, joilla on T2D seulonnassa:

  • Diagnosoitu T2D vähintään 180 päivää ennen seulontapäivää
  • Käsitelty joko:
  • ruokavalio ja liikunta yksin tai
  • vakaa hoito (sama(t) lääke(t), annos ja annostiheys) vähintään 60 päivää ennen seulontapäivää enintään kolmella suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä yksinään tai missä tahansa yhdistelmässä (metformiini, α-glukosidaasin estäjä (AGI), SU, glinidit, SGLT2i tai glitatsoni) paikallisen etiketin mukaan
  • HbA1c 7,0-10,0 % (53-86 mmol/mol) (molemmat mukaan lukien)
  • BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 27 kg/m^2

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama kehonpainon muutos yli 5 kg (11 lbs) 90 päivän sisällä ennen seulontaa potilaskertomuksista riippumatta

Kohteet, joilla ei ole T2D:tä seulonnassa:

- HbA1c on vähintään 6,5 % (48 mmol/mol) keskuslaboratorion mittaamana seulonnassa

Kohteet, joilla on T2D seulonnassa:

  • Munuaisten vajaatoiminta mitattuna arvioituna glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) arvona alle 30 ml/min/1,73 m^2 (alle 60 ml/min/1,73 m^2 SGLT2i:llä hoidetuilla koehenkilöillä CKDEPI-kreatiniiniyhtälön mukaisesti, sellaisena kuin se on määritellyt KDIGO 2012:ssa keskuslaboratorion seulonnassa
  • Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Varmistettu silmänpohjatutkimuksella, joka on suoritettu viimeisten 90 päivän aikana ennen seulontaa tai seulonnan ja satunnaistamisen välisenä aikana. Farmakologinen pupillilaajennus on pakollinen, ellei käytä digitaalista silmänpohjakuvauskameraa, joka on tarkoitettu ei-laajentuneeseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Semaglutidi
Kerran viikossa injektioita asteittain kasvavia annoksia semaglutidia
Lääke: Semaglutidi
Semaglutidi annetaan ihon alle (s.c., ihon alle) sekä ruokavalio- ja liikuntaneuvonta 44 viikon ajan. Annoksia nostettiin vähitellen 2,4 mg:aan
Placebo Comparator: Plasebo (semaglutidi)
Kerran viikossa injektioita asteittain kasvavia annoksia semaglutidi lumelääkettä
Lääke: Plasebo (semaglutidi)
Semaglutidi lumelääkettä annettuna s.c. vähäkalorisen ruokavalion ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden lisänä 44 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painon muutos lähtötasosta (prosentti [%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Kehonpainon (%) muutos lähtötilanteesta viikolla 0 viikolle 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikaisen tarkkailujakson tietojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat painonpudotuksen vähintään (>=) 5 %:iin (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikolla 44
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat >=5 % painonpudotuksen viikolla 44 koehavainnointijakson aikana. Raportoiduissa tiedoissa 'Kyllä' päättelee niiden osallistujien lukumäärän, jotka ovat saavuttaneet vähintään 5 prosentin painonpudotuksen, kun taas "Ei" päättelee niiden osallistujien lukumäärän, jotka eivät ole saavuttaneet vähintään 5 prosentin painonpudotusta. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Viikolla 44

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat painonpudotuksen vähintään (>=) 10 %:iin (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikolla 44
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat >=10 % painonpudotuksen viikolla 44 kokeen aikaisen tarkkailujakson aikana. Raportoiduissa tiedoissa 'Kyllä' päättelee osallistujien lukumäärän, jotka ovat saavuttaneet vähintään 10 prosentin painonpudotuksen, kun taas 'Ei' päättelee niiden osallistujien määrän, jotka eivät ole saavuttaneet vähintään 10 prosentin painonpudotusta. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Viikolla 44
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat painonpudotuksen vähintään (>=) 15 %:iin (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikolla 44
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat >=15 % painonpudotuksen viikolla 44 kokeen aikaisen tarkkailujakson aikana. Raportoiduissa tiedoissa 'Kyllä' päättelee osallistujien lukumäärän, jotka ovat saavuttaneet vähintään 15 prosentin painonpudotuksen, kun taas 'Ei' päättelee niiden osallistujien määrän, jotka eivät ole saavuttaneet vähintään 15 prosentin painonpudotusta. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Viikolla 44
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Vyötärönympärysmitan muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aika satunnaistamisen aloittamisesta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Kehonpainon muutos lähtötasosta (kg [kg])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Kehonpainon muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
BMI:n muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat painonpudotuksen vähintään (>=) 20 %:iin (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikolla 44
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat >=20 % painonpudotuksen viikolla 44 kokeen aikaisen tarkkailujakson aikana. Raportoiduissa tiedoissa 'Kyllä' päättelee osallistujien lukumäärän, jotka ovat saavuttaneet vähintään 20 prosentin painonpudotuksen, kun taas 'Ei' päättelee niiden osallistujien määrän, jotka eivät ole saavuttaneet vähintään 20 prosentin painonpudotusta. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Viikolla 44
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta lyhyessä muodossa-36 (SF-36) - Fyysinen toimintapiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
SF-36 on 36 kohdan osallistujien raportoima osallistujien terveyskysely, joka mittaa osallistujien yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL). SF-36-kyselyssä mitattiin 8 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin aluetta sekä 2 komponentin yhteenvetopisteitä (fyysisten komponenttien yhteenveto ja henkisten komponenttien yhteenveto). Tämä tulosmitta näyttää tulokset "fyysisen toiminnan alueelta". Fyysisen toiminnan alueen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia. Muutos perustasosta (viikko 0) verkkoalueen pisteissä arvioitiin viikolla 44. Nämä tulosmittaukset arvioitiin kokeen aikaisen tarkkailujakson tietojen perusteella, joka on keskeytymätön aikaväli (viikko 0) - (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta painon vaikutuksessa elämänlaatuun-Lite kliinisissä kokeissa (IWQOL-Lite CT:lle) - Fyysisen toiminnan alue (5 kohdetta) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Painon vaikutus elämänlaatuun Clinical Trials -versio (IWQOL-Lite-CT) on suunniteltu arvioimaan painon muutosten vaikutusta osallistujien elämänlaatuun kliinisten tutkimusten yhteydessä. IWQOL-Lite-CT on 20 kohdan kyselypohjainen instrumentti, jota käytetään arvioimaan painonmuutosten vaikutusta osallistujien yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL). Kaikki IWQOL-Lite-CT-yhdistelmä- ja fyysisten toimintojen pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintatasoa. Tämä tulosmitta näyttää tulokset "fyysisen funktioalueen" osalta. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aika satunnaistamisen aloittamisesta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos lähtötasosta (prosenttiosuus [%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) (%) muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä (millimoolia per mooli [mmol/mol])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
HbA1c:n muutos (mmol/mol) lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG) (milligrammaa desilitraa kohti [mg/dl])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Plasman paastoglukoosin (mg/dl) muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötilanteesta FPG:nä (millimoolia litraa kohti [mmol/l])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
FPG:n (mmol/L) muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta paasto-seerumin insuliinissa: suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Paasto-seerumin insuliinin muutos mitattuna milli-kansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti (mIU/ml) lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään suhteena lähtötasoon. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta: suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Kokonaiskolesterolin muutos mitattuna milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään suhteessa lähtötasoon. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) suhteen lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
HDL:n muutos mitattuna milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään suhteessa lähtötasoon. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) -suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
LDL:n muutos mitattuna milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään suhteena lähtötasoon. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien (VLDL) -suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
VLDL:n muutos mitattuna milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään suhteessa lähtötasoon. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta vapaiden rasvahappojen suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Vapaiden rasvahappojen muutos mitattuna milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään suhteena lähtötasoon. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muuta triglyseridisuhteen lähtötasosta lähtötasolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Triglyseridien muutos mitattuna milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään suhteena lähtötasoon. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta SF-36:ssa kaikissa verkkotunnuksissa (paitsi fyysinen toiminta) ja 2 komponentin yhteenvetopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
SF-36 on 36-kohtainen osallistujien raportoima terveystutkimus, joka mittaa yleistä HRQoL:a. SF-36-kyselyssä mitattiin 8 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin aluetta sekä 2 komponentin yhteenvetopisteitä (fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenveto). Tämä tulosmitta näyttää tulokset kaikille toimialueille (paitsi fyysiselle toiminnalle) ja kahden komponentin yhteenvetopisteet. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia. Muutos lähtötilanteesta viikolta 0 toimialueen ja komponenttien yhteenvetopisteissä arvioitiin viikolla 44 kokeen aikaisen havaintojakson tietojen perusteella, joka on keskeytymätön aikaväli (viikko 0) - (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos IWQOL-Liten lähtötasosta fyysisen verkkotunnuksen pistemäärän, psykologisen toimialueen pistemäärän ja kokonaispistemäärän osalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Painon vaikutus elämänlaatuun Clinical Trials -versio (IWQOL-Lite-CT) on suunniteltu arvioimaan painon muutosten vaikutusta osallistujien elämänlaatuun kliinisten tutkimusten yhteydessä. IWQOL-Lite-CT on 20 kohdan kyselypohjainen instrumentti, jota käytetään arvioimaan painonmuutosten vaikutusta osallistujien yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL). Kaikki IWQOL-Lite-CT-yhdistelmäpisteet fyysisen alueen pisteytyksen, psykososiaalisen alueen pistemäärän ja kokonaispistemäärän välillä vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintatasoa. Tämä tulosmitta näyttää tulokset "fyysisille ja psykososiaalisille aloille ja kokonaismäärälle". Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikaisen havainnointijakson tietojen perusteella, joka on keskeytymätön aika satunnaistamisen aloittamisesta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat vastaajamääritelmän SF-36:n fyysisen toimintapisteen osalta (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikolla 44
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat SF-36:n fyysisen toiminnan merkittävän paranemisen osallistujien sisällä 44 viikon jälkeen, määritettiin 3,7 kynnyksen perusteella. Kynnys 3,7 on spesifinen tutkimukseen osallistuvalle ylipainoiselle tai lihaville väestölle, ja se on laskettu käyttämällä osallistujien maailmanlaajuisia ankkurikyselyitä vastaamaan osallistujien omaa näkemystä Food and Drug Administrationin (FDA) suositusten perusteella. Raportoiduissa tiedoissa "Kyllä" päättelee niiden osallistujien lukumäärän, jotka ovat saavuttaneet kynnysarvoa suuremman tai yhtä suuren parannuksen, ja "Ei" päättelee niiden osallistujien lukumäärän, jotka eivät ole saavuttaneet kynnysarvoa suurempia tai yhtä suuria pistemääriä. . Tulosmittaus arvioitiin tutkimuksen sisäisen havainnointijakson perusteella, joka on keskeytymätön aika satunnaistamisen aloittamisesta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan kontaktiin (viikko 51).
Viikolla 44
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat IWQoL-Lite-vastaajamääritelmän CT-fysikaaliselle toiminnalle (5 kohdetta) pisteet (Kyllä/Ei)
Aikaikkuna: Viikolla 44
Niiden osallistujien määrä, joiden IWQOL-Lite-CT fyysinen toiminta parani merkittävästi osallistujien sisällä 44 viikon jälkeen, määritettiin 14,6 kynnyksen perusteella. Kynnys 14,6 on spesifinen tutkimukseen kuuluville ylipainoisille tai liikalihaville populaatioille, ja se on laskettu käyttämällä potilaiden maailmanlaajuisia ankkurikyselyitä vastaamaan osallistujien omaa näkemystä FDA:n suositusten perusteella. Raportoiduissa tiedoissa "Kyllä" päättelee niiden osallistujien määrän, jotka ovat saavuttaneet kynnystä suuremman tai yhtä suuren pistemäärän parannuksen, ja "Ei" päättelee niiden osallistujien lukumäärän, jotka eivät ole saavuttaneet parannusta, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin kynnys. Tulosmittaus arvioitiin tutkimuksen sisäisen havainnointijakson perusteella, joka on keskeytymätön aika satunnaistamisen aloittamisesta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan kontaktiin (viikko 51).
Viikolla 44
Tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavien osallistujien määrä, jotka saavuttivat HbA1c:n alle (<) 7,0 prosenttia (%) (53 mmol/Mol)
Aikaikkuna: Viikolla 44
T2D-potilaiden lukumäärä, jotka saavuttivat HbA1c < 7 % (53 mmol/mol) viikolla 44, esitetään. Raportoiduissa tiedoissa "Kyllä" päättelee osallistujien lukumäärän, jotka ovat saavuttaneet alle 7 % HbA1c-arvot ja "Ei" päättelee niiden osallistujien lukumäärän, jotka eivät ole saavuttaneet alle 7 % HbA1c-arvoja. Tulosmittaus arvioitiin tutkimuksen aikana saatujen havainnointijaksojen tietojen perusteella, joka määriteltiin keskeytymättömäksi aikaväliksi satunnaistamisen aloittamisesta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan kontaktiin (viikko 51).
Viikolla 44
T2D:tä sairastavien osallistujien määrä, jotka saavuttivat HbA1c:n alle tai yhtä suuren kuin (<=) 6,5 % (48 mmol/Mol)
Aikaikkuna: Viikolla 44
T2D-potilaiden lukumäärä, jotka saavuttivat HbA1c <= 6,5 % (48 mmol/mol) viikolla 44, esitetään. Raportoiduissa tiedoissa "Kyllä" päättelee osallistujien lukumäärän, jotka ovat saavuttaneet HbA1c-arvot alle tai yhtä suuret kuin 6,5 % ja "Ei" päättelee niiden osallistujien lukumäärän, jotka eivät ole saavuttaneet HbA1c-arvoja enintään 6,5 %. Tulosmittaus arvioitiin tutkimuksen aikana saatujen havainnointijaksojen tietojen perusteella, joka määriteltiin keskeytymättömäksi aikaväliksi satunnaistamisen aloittamisesta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan kontaktiin (viikko 51).
Viikolla 44
Muutos lähtötasosta glykeemisessä kategoriassa (normo-glykemia, esidiabetes, T2D) osallistujilla, joilla ei ole T2D:tä lähtötasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta osallistujien lukumäärässä glykeemisissä luokissa (normoglykemia, esidiabetes ja tyypin 2 diabetes) lähtötilanteessa (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta verenpainelääkitystä saaneiden osallistujien lukumäärässä (lasku, ei muutosta, kasvu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Verenpainelääkitystä saaneiden osallistujien lukumäärän muutos lähtötilanteesta (lasku, ei muutosta, kasvu) lähtötilanteessa (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta lipidejä alentavia lääkkeitä saaneiden osallistujien lukumäärässä (lasku, ei muutosta, kasvu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta lipidejä alentavaan lääkitykseen osallistuneiden lukumäärässä (lasku, ei muutosta, nousu) lähtötilanteessa (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötilanteesta niiden osallistujien lukumäärässä, jotka saivat samanaikaisesti suun kautta otettavaa diabeteslääkitystä (lasku, ei muutosta, kasvu) osallistujissa, joilla ei ollut T2D:tä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötilanteesta niiden osallistujien lukumäärässä, jotka saivat samanaikaisesti suun kautta otettavaa diabeteslääkitystä (lasku, ei muutosta, kasvu) lähtötilanteessa (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta rasvamaksaindeksin (FLI) pisteluokan osallistujien lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Rasvamaksaindeksin (FLI) osallistujien lukumäärän muutos lähtötasosta lähtötilanteessa (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Rasvamaksaindeksi perustuu algoritmiin, joka sisältää painoindeksin, vyötärön ympärysmitan, triglyseridit ja gammaglutamyylitransferaasin. FLI-pisteet alle (<) 30 tarkoittaa, ettei maksarasvaisuutta (ei rasvamaksaa), FLI suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 30 - alle (<) 60 tarkoittaa maksan rasvoittumisen keskitasoa ja >=60 tarkoittaa vakavaa/ pahempi maksan steatoosi. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Niiden osallistujien määrä, jotka satunnaistuksen jälkeen lopettivat pysyvästi satunnaistetun kokeilutuotteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka lopettivat satunnaistetun koetuotteen käytön pysyvästi lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 44. Tulosmittaus arvioitiin kokeen aikana saatujen havaintojen perusteella. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen alusta (viikko 0) viimeiseen tutkimukseen liittyvään osallistujan ja sivuston väliseen kontaktiin (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Aika satunnaistetun kokeilutuotteen pysyvään lopettamiseen (viikkoja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Aika satunnaistetun tutkimustuotteen käytön pysyvään lopettamiseen lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 44 on raportoitu. Osallistujat, jotka lopettivat satunnaistetun koetuotteen käytön pysyvästi tutkimuksen aikaisen tarkkailujakson aikana, otettiin mukaan vain analyysiin. Tutkimuksen sisäinen tarkkailujakso: keskeytymätön aikaväli satunnaistamisen aloittamisesta (viikko 0) viimeiseen kontaktiin tutkimuspaikkaan (viikko 51).
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Hoidon emergent Adverse Events (TEAE)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 51
Haittava tapahtuma (AE), joka määritellään minkä tahansa epäsuotuisana ja tahattomana merkkinä (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oireena tai sairautena, joka liittyy ajallisesti tuotteen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tuotteeseen vai ei. Kaikki mainitut haittavaikutukset ovat hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia (TEAE), jotka määritellään tapahtumaksi, joka alkaa hoidon aikana. Hoidon aikana suoritettava tarkkailujakso: aikaväli ensimmäisestä koevalmisteen antopäivästä (viikko 0) viimeisen koevalmisteen antamispäivään (viikko 44) plus 7 viikon seurantajakso ilman hoidon ulkopuolisia aikavälejä. Hoidon ulkopuolinen aikaväli: ajanjakso, jolloin vähintään kaksi peräkkäistä annosta on jäänyt ottamatta.
Perustaso (viikko 0), viikko 51
Vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 51
Vakava haittatapahtuma (SAE) määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan tai on hengenvaarallinen tai vaatii sairaalahoitoa tai aiheuttaa olemassa olevan sairaalahoidon pitkittymisen, joka johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai aiheuttanut synnynnäisen poikkeaman/sikiövaurion tai vaatii toimenpiteitä pysyvän vamman tai vaurion estämiseksi. SAE-tulokset, jotka tapahtuivat viikosta 0 viikolle 51, esitetään hoidon aikana tehtyjen havaintojen perusteella, mikä määriteltiin ajanjaksoksi ensimmäisen koevalmisteen antamispäivästä (viikko 0) viimeiseen koevalmisteen antamispäivään (viikko 44) plus 7 viikon seurantajakso ja poissuljettu hoidon ulkopuolisia aikavälejä. Hoidon ulkopuolinen aikaväli: ajanjakso, jolloin vähintään kaksi peräkkäistä annosta on jäänyt ottamatta.
Perustaso (viikko 0), viikko 51
Hoidon alkavien vakavan tai verensokerin (BG) vahvistettujen oireenmukaisten hypoglykemiajaksojen määrä (kyllä/ei) potilailla, joilla on T2D viikolla 0
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 51
Hypoglykemian jaksot, jotka alkoivat hoidon aikana tapahtuvan tarkkailujakson aikana, katsottiin hoitoon liittyviksi. Esitettiin hoidon alkaneiden vakavien tai BG-vahvistettujen oireiden hypoglykemiakohtausten lukumäärä osallistujilla, joilla oli T2D viikolla 0 ja jotka alkoivat hoidon aikana.
Perustaso (viikko 0), viikko 51
Muutos lähtötilanteesta pulssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Pulssin muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään. Tulosmittaus arvioitiin hoidonaikaisen tarkkailujakson tietojen perusteella, joka määriteltiin ajanjaksoksi ensimmäisen koevalmisteen antopäivästä (viikko 0) viimeiseen koevalmisteen antopäivään (viikko 44) plus 7 viikkoa. seurantajakson ja pois lukien mahdolliset hoidon ulkopuoliset aikavälit.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos amylaasin lähtötasosta: suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Amylaasin muutos mitattuna yksiköissä/litra (U/L) lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään suhteena lähtötasoon. Tulosmittaus arvioitiin hoidonaikaisen tarkkailujakson tietojen perusteella, joka määriteltiin ajanjaksoksi ensimmäisen koevalmisteen antopäivästä (viikko 0) viimeiseen koevalmisteen antopäivään (viikko 44) plus 7 viikkoa. seurantajakson ja pois lukien mahdolliset hoidon ulkopuoliset aikavälit.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötilanteesta lipaasissa: suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Lipaasin muutos mitattuna yksiköissä/litra (U/L) lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään suhteena lähtötasoon. Tulosmittaus arvioitiin hoidonaikaisen tarkkailujakson tietojen perusteella, joka määriteltiin ajanjaksoksi ensimmäisen koevalmisteen antopäivästä (viikko 0) viimeiseen koevalmisteen antopäivään (viikko 44) plus 7 viikkoa. seurantajakson ja pois lukien mahdolliset hoidon ulkopuoliset aikavälit.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Muutos lähtötasosta kalsitoniinissa: suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44
Kalsitoniinin muutos mitattuna yksiköissä/litra (U/L) lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 44 esitetään suhteessa lähtötasoon. Tulosmittaus arvioitiin hoidonaikaisen tarkkailujakson tietojen perusteella, joka määriteltiin ajanjaksoksi ensimmäisen koevalmisteen antopäivästä (viikko 0) viimeiseen koevalmisteen antopäivään (viikko 44) plus 7 viikkoa. seurantajakson ja pois lukien mahdolliset hoidon ulkopuoliset aikavälit.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 44

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Reporting Anchor & Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN9536-4379
  • U1111-1212-2189 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa