Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningsstudie av hvor godt Semaglutid fungerer hos mennesker som lever med overvekt eller fedme (STEP 7)

26. juni 2023 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhet av Semaglutid 2,4 mg en gang i uken på vektkontroll hos personer med overvekt eller fedme

Denne studien vil se på endringen i kroppsvekt fra starten til slutten av studien. Hensikten med studien er å sammenligne effekten på kroppsvekt hos personer som tar semaglutid (en ny medisin) og personer som tar «dummy»-medisin. I tillegg til å ta medisinen vil deltakerne ha samtaler med studiepersonell om sunne matvalg, hvordan de kan være mer fysisk aktive og hva annet de kan gjøre for å gå ned i vekt. Deltakerne vil enten få semaglutid eller «dummy medisin» – hvilken behandling avgjøres ved en tilfeldighet. Deltakerne må ta 1 injeksjon en gang i uken. Studiemedisinen injiseres med en tynn nål i en hudfold i magen, låret eller overarmen.• Studiet vil vare i ca 1 år. Deltakerne vil ha 11 klinikkbesøk og 8 telefonsamtaler med studielegen. Deltakerne vil ha 3 klinikkbesøk hvor de ikke kan spise og drikke (vann er tillatt) i inntil 8 timer før besøket og 1 klinikkbesøk hvor de ikke kan spise og drikke i inntil 2 timer før besøket. (henholdsvis 4 besøk og 1 besøk hvis de har diabetes type 2 (T2D)). Deltakerne vil ha 4 klinikkbesøk hvor de skal få tatt blodprøver. (5 besøk hvis de har T2D). For Kina: Deltakerne vil ha 9 klinikkbesøk hvor de vil få tatt blodprøver. Kvinner kan ikke delta dersom de er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

375

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Brasil, 74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hong Kong
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 101200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Kina, 404000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hengshui, Hebei, Kina, 053000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Inner Mongolia
      • Huhehaote, Inner Mongolia, Kina, 010020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Huhhot, Inner Mongolia, Kina, 010050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shandong
      • Jin'an, Shandong, Kina, 250013
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200336
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300211
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650101
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
  • Historie om minst ett selvrapportert mislykket kostholdsforsøk for å gå ned i kroppsvekt

For emner uten T2D ved screening:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) på:
  • større enn eller lik 30 kg/m^2
  • større enn eller lik 27 kg/m^2 med tilstedeværelse av minst én av følgende vektrelaterte komorbiditeter (behandlet eller ubehandlet): hypertensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné eller kardiovaskulær sykdom

For emner med T2D ved screening:

  • Diagnostisert med T2D over eller lik 180 dager før screeningsdagen
  • Behandlet med enten:
  • kosthold og trening alene eller
  • stabil behandling (samme legemiddel(er), dose og doseringsfrekvens) i minst 60 dager før screeningsdagen med opptil 3 orale antidiabetika alene eller i en hvilken som helst kombinasjon (metformin, α-glukosidasehemmer (AGI), SU, glinides, SGLT2i eller glitazon) i henhold til lokal etikett
  • HbA1c 7,0–10,0 % (53–86 mmol/mol) (begge inkludert)
  • BMI større enn eller lik 27 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • En selvrapportert endring i kroppsvekt over 5 kg (11 lbs) innen 90 dager før screening, uavhengig av medisinske journaler

For emner uten T2D ved screening:

- HbA1c lik eller over 6,5 % (48 mmol/mol) målt av sentrallaboratoriet ved screening

For emner med T2D ved screening:

  • Nedsatt nyrefunksjon målt som estimert Glomerular Filtration Rate (eGFR) verdi på under 30 ml/min/1,73 m^2 (under 60 ml/min/1,73 m^2 i forsøkspersoner behandlet med SGLT2i) i henhold til CKDEPI kreatinin-ligningen som definert av KDIGO 2012 av sentrallaboratoriet ved screening
  • Ukontrollert og potensielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifisert ved en fundusundersøkelse utført innen de siste 90 dagene før screening eller i perioden mellom screening og randomisering. Farmakologisk pupillutvidelse er et krav med mindre bruk av et digitalt fundusfotograferingskamera spesifisert for ikke-dilatert undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Semaglutid
En gang ukentlig injeksjon av gradvis økte doser semaglutid
Legemiddel: Semaglutid
Semaglutid administrert subkutant (s.c., under huden) samt kostholds- og fysisk aktivitetsveiledning i 44 uker. Dosene økte gradvis til 2,4 mg
Placebo komparator: Placebo (semaglutid)
En gang ukentlig injeksjon av gradvis økte doser semaglutid placebo
Legemiddel: Placebo (semaglutid)
Semaglutid placebo administrert s.c. som et tillegg til en diett med redusert kaloriinnhold og økt fysisk aktivitet i 44 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Prosent
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Forsøkspersoner som oppnår kroppsvektreduksjon lik eller over 5 % (ja/nei)
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Antall fag
Fra baseline ved uke 0 til uke 44

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsøkspersoner som oppnår kroppsvektreduksjon lik eller over 10 % (ja/nei)
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Antall fag
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Forsøkspersoner som oppnår kroppsvektreduksjon lik eller over 15 % (ja/nei)
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Antall fag
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
cm
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
mmHg
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i fysisk funksjonspoeng
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Short Form 36 v2.0 akutt (SF-36) er en pasientrapportert undersøkelse av pasienter med 36 punkter. SF-36 måler fagets generelle helserelaterte livskvalitet på 8 domener: fysisk funksjon, rollefunksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i fysisk funksjonsdomene (5-elementer) poengsum
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
The Impact of Weight on Quality of Life Lite for Clinical Trials Version (IWQoL-Lite for CT) spørreskjema er en 20-elements modifisert versjon av et instrument designet for å vurdere vektrelatert livskvalitet.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
kg
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
kg/m^2
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Prosent
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i HbA1c
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
mmol/mol
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
mg/dL
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i fastende seruminsulin
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
mIU/L
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
mmHg
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i lipider: Totalt kolesterol
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
mg/dL
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i lipider: Høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
mg/dL
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i lipider: Low density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
mg/dL
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i lipider: Very low density lipoprotein (VLDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
mg/dL
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i lipider: Frie fettsyrer (FFA)
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
mg/dL
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i lipider: Triglyserider
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
mg/dL
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i SF-36: rolle-fysisk poengsum
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Short Form 36 v2.0 akutt (SF-36) er en pasientrapportert undersøkelse av pasienter med 36 punkter. SF-36 måler fagets generelle helserelaterte livskvalitet på 8 domener: fysisk funksjon, rollefunksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i SF-36: kroppslig smertescore
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Short Form 36 v2.0 akutt (SF-36) er en pasientrapportert undersøkelse av pasienter med 36 punkter. SF-36 måler fagets generelle helserelaterte livskvalitet på 8 domener: fysisk funksjon, rollefunksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i SF-36: generell helsepoengsum
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Short Form 36 v2.0 akutt (SF-36) er en pasientrapportert undersøkelse av pasienter med 36 punkter. SF-36 måler fagets generelle helserelaterte livskvalitet på 8 domener: fysisk funksjon, rollefunksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i SF-36: vitalitetspoeng
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Short Form 36 v2.0 akutt (SF-36) er en pasientrapportert undersøkelse av pasienter med 36 punkter. SF-36 måler fagets generelle helserelaterte livskvalitet på 8 domener: fysisk funksjon, rollefunksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i SF-36: sosial funksjonsscore
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Short Form 36 v2.0 akutt (SF-36) er en pasientrapportert undersøkelse av pasienter med 36 punkter. SF-36 måler fagets generelle helserelaterte livskvalitet på 8 domener: fysisk funksjon, rollefunksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i SF-36: rolle-emosjonell poengsum
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Short Form 36 v2.0 akutt (SF-36) er en pasientrapportert undersøkelse av pasienter med 36 punkter. SF-36 måler fagets generelle helserelaterte livskvalitet på 8 domener: fysisk funksjon, rollefunksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i SF-36: mental helsescore
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Short Form 36 v2.0 akutt (SF-36) er en pasientrapportert undersøkelse av pasienter med 36 punkter. SF-36 måler fagets generelle helserelaterte livskvalitet på 8 domener: fysisk funksjon, rollefunksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i SF-36: sammendrag av fysisk komponent
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Short Form 36 v2.0 akutt (SF-36) er en pasientrapportert undersøkelse av pasienter med 36 punkter. SF-36 måler fagets generelle helserelaterte livskvalitet på 8 domener: fysisk funksjon, rollefunksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i SF-36: sammendrag av mental komponent
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Short Form 36 v2.0 akutt (SF-36) er en pasientrapportert undersøkelse av pasienter med 36 punkter. SF-36 måler fagets generelle helserelaterte livskvalitet på 8 domener: fysisk funksjon, rollefunksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i IWQoL-Lite for CT: smerte/ubehag domene score
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
The Impact of Weight on Quality of Life Lite for Clinical Trials Version (IWQoL-Lite for CT) spørreskjema er en 20-elements modifisert versjon av et instrument designet for å vurdere vektrelatert livskvalitet.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i IWQoL-Lite for CT: psykososial domene score
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
The Impact of Weight on Quality of Life Lite for Clinical Trials Version (IWQoL-Lite for CT) spørreskjema er en 20-elements modifisert versjon av et instrument designet for å vurdere vektrelatert livskvalitet.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i IWQoL-Lite for CT: total poengsum
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
The Impact of Weight on Quality of Life Lite for Clinical Trials Version (IWQoL-Lite for CT) spørreskjema er en 20-elements modifisert versjon av et instrument designet for å vurdere vektrelatert livskvalitet.
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Forsøkspersoner som oppnår responderdefinisjonsverdi for SF-36 fysisk funksjonsscore (ja/nei)
Tidsramme: Uke 44
Antall fag
Uke 44
Forsøkspersoner som oppnår responderdefinisjonsverdi for IWQoL-Lite for CT fysisk funksjonsdomene (5-elementer) score (ja/nei)
Tidsramme: Uke 44
Antall fag
Uke 44
Endring i glykemisk kategori
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Normoglykemi, pre-diabetes eller T2D
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i antihypertensiv medisin
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Reduksjon, ingen endring, økning
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i lipidsenkende medisiner
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Reduksjon, ingen endring, økning
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i samtidig oral antidiabetisk medisinering
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Nedgang, ingen endring, økning (gjelder kun fag med T2D i uke 0)
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i fettleverindeks (FLI) poengkategori
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Under 30, lik eller over 30 og under 60, lik eller over 60
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Forsøkspersoner som permanent har avbrutt randomisert prøveprodukt (ja/nei)
Tidsramme: Fra randomisering ved uke 0 til uke 44
Antall fag
Fra randomisering ved uke 0 til uke 44
Tid til permanent seponering av randomisert prøveprodukt
Tidsramme: Uke 0 - uke 44
Uker
Uke 0 - uke 44
Antall behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 51
Telle
Fra uke 0 til uke 51
Antall alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 51
Telle
Fra uke 0 til uke 51
Antall behandlingsoppståtte alvorlige eller blodsukker (BG) bekreftede symptomatiske hypoglykemiepisoder (ja/nei)
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 51
Antall (gjelder kun fag med T2D i uke 0)
Fra uke 0 til uke 51
Endring i puls
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Slag per minutt (bpm)
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i amylase
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
U/L
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i lipase
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
U/L
Fra baseline ved uke 0 til uke 44
Endring i kalsitonin
Tidsramme: Fra baseline ved uke 0 til uke 44
ng/L
Fra baseline ved uke 0 til uke 44

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Reporting Anchor & Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN9536-4379
  • U1111-1212-2189 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Semaglutid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere