Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilihydraattirajoitetun, runsasrasvaisen ruokavalion toteutettavuus pään ja kaulan okasolusyövän hoidossa (CRHF)

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: Anna Arthur, University of Illinois at Urbana-Champaign

Hiilihydraattirajoitteisen, runsasrasvaisen ruokavalion toteutettavuus pään ja kaulan okasolusyövän tulosten parantamiseksi: Pilottikoe satunnaistettu kontrolloitu ruokinta

Tässä tutkimuksessa testataan hiilihydraattirajoitetun, korkearasvaisen (CRHF) ruokavalion toteutettavuutta äskettäin diagnosoiduilla pään ja kaulan okasolusyöpäpotilailla, jotka saavat lopullista säteilyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat havaintotutkimuksemme osoittavat, että korkea kokonaishiilihydraattipitoinen ruokavalio ennen hoitoa liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua pään ja kaulan syöpään kaikista syistä ja sairauskohtaisesta kuolleisuudesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla testataan hiilihydraattirajoitteisen, korkearasvaisen (CRHF) ruokavaliointervention toteutettavuutta äskettäin diagnosoiduilla pään ja kaulan soluepiteelisyöpää (HNSCC) sairastavilla potilailla, jotka saavat lopullisen taudin. säteilyä. Toissijaisena tavoitteena on kerätä alustavaa tietoa toimenpiteen vaikutuksesta kasvaimen etenemiseen, ravitsemustilaan, kehon koostumukseen, elämänlaatuun ja oirekuormitukseen.

Kolmetoista äskettäin diagnosoitua HNSCC-potilasta, joilla ei ollut etäpesäkkeitä, rekrytoitiin Augusta Victoria Hospitalista Itä-Jerusalemista ja satunnaistettiin toiseen kahdesta haarasta; hiilihydraattirajoitettu, runsaasti rasvaa sisältävä ruokavaliohaara (käsi A) ja säännöllinen ruokavalion koostumus (käsi B). Käsivarrelle A (N=6) annettiin CRHF-ruokavalio sekä neoadjuvanttina (2 viikkoa ennen hoitoa) että adjuvanttina (säteilyhoidon aikana). Käsivarsi B (N=7) sai tavanomaista onkologista hoitoa, joka sisälsi säännöllisen ruokavalion (50-52 % hiilihydraatteja, 30 % rasvoja ja 18-20 % proteiineja). Toteutettavuustuloksia, mukaan lukien rekrytointi, säilyttäminen, toimenpiteiden noudattaminen ja turvallisuus, seurattiin viikoittain. Biomarkkerit, kasvaimen eteneminen, ravitsemustila, kehon koostumus, elämänlaatu ja oireet arvioitiin lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 2-3 kuukautta hoidon jälkeen. Kontrolliryhmään (N=26) kuului HNSCC-potilaita, jotka noudattavat samoja soveltuvia kelpoisuuskriteereitä eivätkä saaneet minkäänlaista ruokavaliohoitoa. Lääketieteelliset tiedot kerättiin takautuvasti kontrolliryhmän potilaiden tiedostoista. Tiedot demografisista tiedoista (ikä, sukupuoli, tupakointitila, paino, pituus, siviilisääty, koulutus, ammatti ja asuinpaikka), kasvainpaikasta, syövän vaiheesta, hoitoannoksen pienentämisestä, hoitotaukosta, hoidon varhaisesta lopettamisesta, sairaalahoidosta, oireista ja painosta tappiot, kerättiin hoidon aikana käsistä A ja B ja takautuvasti kontrolliryhmästä.

Tämä ehdotettu pilotti-/toteutettavuustutkimus on ensimmäinen askel sen määrittämisessä, onko CRHF-ruokavalio tehokas hoitomuoto syövän hoidossa ja onko ruokavalion tarjoaminen millä tahansa koostumuksella ennen hoitoa ja sen aikana hyödyllisempää kuin ruokavalion käyttämättä jättäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Äskettäin diagnosoitu ei-metastaattinen suuontelon, hypofarynksin, suunielun tai kurkunpään syöpä
  2. Suunnittele saada lopullinen sädehoito Augusta Victoria Hospitalissa (AVH) Itä-Jerusalemissa
  3. Ikä > 18
  4. Karnofsky-indeksi ≥70 %
  5. Normaalit maksan ja munuaisten toimintakokeet
  6. Pystyy ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan
  7. Asuu Länsirannalla tai Gazassa
  8. Siellä on uuni/mikroaaltouuni ja jääkaappi missä he yöpyvät
  9. Syöpävaihe 1-4 ilman etäpesäkkeitä
  10. BMI > 20 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
  2. Onko sinulla metastaattinen sairaus
  3. Saa palliatiivisen hoidon
  4. Insuliinihoidossa tai muussa diabeteksen hoidossa
  5. Hallitsematon sairaus (esim. aktiivinen infektio, oireinen CHF, sydämen rytmihäiriö tai psykiatrinen sairaus)
  6. Sai aikaisemman hoidon toisen primaarisen syövän vuoksi
  7. Diagnoosi on sairaus, joka vaatii ruokavalion muuttamista (esim. munuaissairaus, maksasairaus, keliakia ja tulehduksellinen suolistosairaus)
  8. Syö jo hiilihydraattirajoitettua, runsaasti rasvaa sisältävää ruokavaliota
  9. Kroonisissa kortikosteroideissa mistä tahansa syystä (inhaloitavat kortikosteroidit ovat sallittuja);
  10. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  11. Painoindeksi (BMI) < 20
  12. Hoito aloitetaan < 2 viikon sisällä seulontapäivästä
  13. Vaatii parenteraalista ravintoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
Kokeelliselle ryhmälle (N=6) annettiin CRHF-ruokavalio, jossa oli tarpeeksi kaloreita kehon painon ylläpitämiseksi noin 2 viikon ajan neoadjuvanttina (sädehoitovalmistelun aikana) ja adjuvanttina primaarisen onkologisen hoidon aikana noin 6,5 viikon ajan. CRHF-ruokavalio koostui 45 % rasvoista (useimmiten) tyydyttymättömistä rasvoista, 25 % proteiineista ja 30 % hiilihydraateista.

Ruokavalion koostumus oli ~45% rasvoja, ~30% hiilihydraatteja ja ~25% proteiineja. Kaloritarpeet laskettiin sen mukaan, mitä Bioelectrical Impedance (BIA) -laite antoi kehonpainon ylläpitämiseksi.

Makroravinteiden lähteet:

  • Hiilihydraatit: täysjyväviljasta, maitotuotteista, palkokasveista, hedelmistä ja vihanneksista.
  • Rasvat: kerta- ja monityydyttymättömistä rasvahapoista, mukaan lukien keskipitkä- ja pitkäketjuiset rasvahapot.
  • Proteiinit: kasviperäiset proteiinit ja vähärasvaiset eläinperäiset proteiinit. Kaikki ateriat annettiin osallistujille koko tutkimusjakson ajan ja ruokavalio annettiin suun kautta, ellei potilas ollut syöttöletkulla tai lääkärin määräämä ruokintaletku tutkimusjakson aikana. Ruokavalion rakenne oli potilaan pureskelu- ja nielemiskykyjen mukainen. Jos potilas on syöttöletkussa tai saanti on riittämätöntä, hänelle annettiin samanlainen makroravinnekoostumus + proteiinilisä.
Muut nimet:
  • CRHF-ruokavalio
Active Comparator: Käsivarsi B

Käsivarrelle B (N = 7) annettiin säännöllinen koostumusruokavalio, johon oli määrätty riittävästi kaloreita kehon painon ylläpitämiseksi noin 2 viikon ajan neoadjuvanttina (sädehoitovalmistelun aikana) ja adjuvanttina primaarisen onkologisen hoidon aikana noin 6,5 viikon ajan.

Tavallinen ruokavalio koostui ~50-52% hiilihydraateista, ~30% rasvoja ja 18-20% proteiineja,

Tavallinen ruokavalio sisälsi noin 50-52 % hiilihydraatteja, 30 % rasvoja ja 18-20 % proteiineja.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (N=26) noudatti sovellettavia kelpoisuuskriteerejä, mutta ei saanut mitään interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuustoimenpide: Rekrytointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Rekrytointia mitataan kirjaamalla seulottujen, mukaan otettujen, poissuljettujen, keskeytyneiden ja tutkimuksen suorittaneiden potilaiden lukumäärä koko tutkimusjakson ajan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Toteutettavuusmitta: Sitoutuminen
Aikaikkuna: Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Sitoutumista mitataan keräämällä päivittäisiä ruokatutkimuksia, joissa kysytään päivittäistä ravinnon saantia (tarkistamalla syödyt ruoat ja antamalla tietoa muista syödyistä lisäruoista) sekä suorittamalla kaikki tarkistuslistalla olevat tutkimustehtävät.
Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Toteutettavuustoimenpide: Säilytys
Aikaikkuna: Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Retentio mitataan kirjaamalla mukana olevien tai osallistumaan suostuneiden ja koko tutkimusprotokollan suorittaneiden potilaiden lukumäärä.
Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Verensokeri
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Veren glukoositaso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
CBC-tasot mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, olivatko tasot normaaleja, matalia vai korkeita.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Maksan toiminta
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Maksan toimintakokeita mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, olivatko tasot normaalit, matalat vai korkeat. Nämä testit tehtiin sen arvioimiseksi, pysyikö maksan toiminta normaalina ruokavalion nauttimisen jälkeen vai ei. Tämä tehtiin mittaamalla GOT-, GPT- ja alkalisen fosfataasin tasot veressä ja kirjaamalla, olivatko ne normaaleja vai eivät.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Munuaisten toimintakokeita mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, olivatko tasot normaalit, matalat vai korkeat. Nämä testit tehtiin sen arvioimiseksi, pysyikö munuaisten toiminta normaalina ruokavalion nauttimisen jälkeen vai ei. Tämä tehtiin mittaamalla BUN-, kreatiniini- ja virtsahapon tasot verestä ja kirjaamalla, olivatko ne normaaleja vai eivät.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Kalium
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Kaliumtaso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Fosforitaso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea.
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Fosfori
Koko 8,5 viikon interventioajan
Magnesium
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Magnesiumtaso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Natrium
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Natriumtaso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Kloridi
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Kloriditaso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Kalsium
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Kalsiumtaso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Albumiinin taso
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Albumiinitaso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea.
Koko 8,5 viikon interventioajan
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
CRP-taso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea. Korkea taso viittaa tulehdukseen.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Kokonaisproteiinitaso
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Kokonaisproteiinitaso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Insuliinin taso
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Insuliinitaso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Triglyseridien taso
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Triglyseriditasot mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, olivatko tasot normaaleja, matalia vai korkeita.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Kokonaiskolesterolitaso
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Kokonaiskolesterolitaso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea.
Koko 8,5 viikon interventioajan
LDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
LDL-kolesterolitaso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea.
Koko 8,5 viikon interventioajan
HDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
HDL-kolesterolitaso mitattiin, kirjattiin ja mainittiin, oliko taso normaali, matala vai korkea.
Koko 8,5 viikon interventioajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen etenemisen arviointi
Aikaikkuna: Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Kasvaimen etenemistä arvioitiin käyttämällä RECIST- ja WHO-kriteerejä sekä diagnostista CTScan/PETScan-kuvausta.
Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Ravitsemustilan arviointi
Aikaikkuna: Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Ravitsemustila arvioitiin käyttämällä "Potilaan luomaa subjektiivista maailmanlaajuista arviointia" (PG-SGA) -työkalua.
Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Kehon rasvan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Kehon rasvaprosentti mitattiin käyttämällä Bioelectric Impedance Analysis (BIA) -laitetta, ja sitä käytettiin tutkimaan toimenpiteen vaikutusta kehon koostumukseen.
Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Prosenttiosuus rasvattomasta kehon massasta
Aikaikkuna: Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Laihaan painon prosenttiosuus mitattiin käyttämällä Bioelectric Impedance Analysis (BIA) -laitetta, ja sitä käytettiin tutkimaan toimenpiteen vaikutusta kehon koostumukseen.
Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Prosenttiosuus kehon vedestä
Aikaikkuna: Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Kehon veden prosenttiosuus mitattiin käyttämällä Bioelectric Impedance Analysis (BIA) -laitetta ja tutkittiin toimenpiteen vaikutusta kehon koostumukseen.
Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Perusaineenvaihduntanopeus (BMR)
Aikaikkuna: Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
BMR mitattiin käyttämällä Bioelectric Impedance Analysis (BIA) -laitetta ja sitä käytettiin tutkimaan toimenpiteen vaikutusta kehon koostumukseen.
Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Elämänlaatua arvioitiin EORTC QLQ -kyselylomakkeilla.
Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Oiretaakan arviointi
Aikaikkuna: Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Oireiden kuormitus arvioitiin käyttämällä validoitua Memorial Symptom Assessment Survey -tutkimusta.
Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Kirjasimme, oliko osallistuja sairaalahoidossa vai ei.
Koko 8,5 viikon interventioajan
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Jos osallistuja oli sairaalahoidossa, kirjasimme sairaalahoitojen lukumäärän
Koko 8,5 viikon interventioajan
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon interventioajan
Jos osallistuja oli sairaalahoidossa, kirjasimme jokaisen sairaalahoidon keston
Koko 8,5 viikon interventioajan
Painonpudotus
Aikaikkuna: Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Kirjasimme, oliko osallistuja laihtunut vai ei
Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Painonpudotuksen määrä ja kesto
Aikaikkuna: Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Jos osallistuja oli laihtunut, kirjasimme kuinka paljon hän oli laihtunut ja minkä ajanjakson aikana
Koko 16,5 viikon tutkimusjakson ajan (perustilasta tutkimuksen loppuun)
Hoitoannoksen pienentäminen
Aikaikkuna: Koko 6,5 viikon hoidon ajan
Kirjasimme, onko hoitoannosta pienennetty ja syy siihen.
Koko 6,5 viikon hoidon ajan
Hoitotauko
Aikaikkuna: Koko 6,5 viikon hoidon ajan
Kirjasimme, oliko hoitotauko ja syy siihen.
Koko 6,5 viikon hoidon ajan
Hoidon varhainen lopettaminen
Aikaikkuna: Koko 8,5 viikon hoidon ajan
Kirjasimme, onko hoito lopetettu ennenaikaisesti ja syy siihen.
Koko 8,5 viikon hoidon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna E Arthur, PhD, MPH, University of Illinois at Urbana-Champaign

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Saadaksesi lisätietoja tästä tutkimuksesta, sinä tai lääkärisi voit ottaa yhteyttä tutkimushenkilökuntaan käyttämällä sponsorin antamia yhteystietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset Hiilihydraattirajoitettu, runsaasti rasvaa sisältävä ruokavalio

3
Tilaa