Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyavusteinen kolonoskopia puuttuvien proksimaalisten leesioiden havaitsemiseen

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: The University of Hong Kong

Tekoälyavusteinen kolonoskopia vs. perinteinen paksusuolen tähystysleesioiden puuttuminen proksimaalisessa paksusuolessa: tuleva monikeskustutkimus, satunnaistettu Aasiassa

Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voisiko tekoälyn (AI) käyttö vähentää polyyppien ja adenoomien puuttumisastetta paksusuolen proksimaalisessa tutkimuksessa tandemtutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuksia

  1. Queen Mary Hospital, Hong Kong, Kiina (koordinoiva keskus)
  2. Tan Tock Sengin sairaala, Singapore, Singapore
  3. Gastroenterologian ja hepatologian instituutti, Vietnam Union of Science and Technology Association, Hanoi, Vietnam

Tutkimuspopulaatio

Sisällytä:

Rekrytoidaan kaikki 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille tehdään avohoito kolonoskopiaan osallistuvissa keskuksissa.

Poissulkeminen:

  • tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
  • kolorektaalisyövän historia
  • edellinen suolen resektio (umpilisäkkeen poistoa lukuun ottamatta)
  • Peutz-Jeghersin oireyhtymä, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi tai muut polypoosioireyhtymät
  • verenvuototaipumus tai vakavat samanaikaiset sairaudet, joille polypektomiaa ei pidetä turvallisena.

Satunnaistamisen jälkeinen poissulkeminen:

  • Cecumia ei voitu intuboida useista syistä
  • Proksimaalisen paksusuolen Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) -pistemäärä on <2

Tutkimussuunnitelma Tämä on prospektiivinen satunnaistettu koe, jossa verrataan proksimaalisten paksusuolen leesioiden puuttumistapauksia AI-avusteisella kolonoskopialla tai tavanomaisella kolonoskopialla (kuva 1). Tutkimus tehdään osallistuvien sairaaloiden endoskopiakeskuksessa.

Satunnaistaminen Jokaisen keskuksen tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 proksimaalisen paksusuolen tandemkolonoskopiaan ensin tekoälyn avulla ja sen jälkeen perinteisellä valkoisen valon kolonoskopialla (ryhmä 1) tai perinteisellä valkoisen valon kolonoskopialla ilman tekoälyapua. perinteinen kolonoskopia (ryhmä 2). Proksimaalinen kaksoispiste viittaa paksusuolen segmenttiin, joka on proksimaalisesti pernan taipumista. Satunnaistaminen suoritetaan neljän kappaleen lohkoissa tietokoneella tuotetuilla satunnaisilla sekvensseillä ja kerrostetaan kolonoskopian indikaatioiden mukaan (oireinen vs. seulonta/valvonta). Potilaat sokeutuvat ryhmätehtävälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Queen Mary Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Institute of Gastroenterology and Hepatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille tehdään avohoito kolonoskopiaa osallistuvissa keskuksissa, rekrytoidaan

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
  • kolorektaalisyövän historia
  • edellinen suolen resektio (umpilisäkkeen poistoa lukuun ottamatta)
  • Peutz-Jeghersin oireyhtymä, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi tai muut polypoosioireyhtymät
  • verenvuototaipumus tai vakavat samanaikaiset sairaudet, joille polypektomiaa ei pidetä turvallisena.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekoälyavusteinen kolonoskopia
Proksimaalisen paksusuolen tandemkolonoskopia tekoälyn avulla, jota seuraa tavanomainen kolonoskopia
Laite: Tekoälyavusteinen kolonoskopia
Tekoäly-avusteinen kolonoskopia paksusuolen polyypin havaitsemiseen
Menettely: Perinteinen kolonoskopia
Perinteinen kolonoskopia
Active Comparator: Perinteinen kolonoskopia
Proksimaalisen paksusuolen perinteinen tandem-kolonoskopia, jota seuraa tavanomainen perinteinen kolonoskopia
Menettely: Perinteinen kolonoskopia
Perinteinen kolonoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proksimaalisen adenooman puuttumisnopeus
Aikaikkuna: Yksi päivä
Vain toisessa tutkimuksessa havaittujen adenoomien puuttumisen potilaiden osuus
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proksimaalisen polyypin puuttumisaste
Aikaikkuna: Yksi päivä
Vain toisessa tutkimuksessa havaittujen adenoomien puuttumisen potilaiden osuus
Yksi päivä
Proksimaalisen adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Yksi päivä
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi adenooma
Yksi päivä
Proksimaalisen polyypin tunnistus
Aikaikkuna: Yksi päivä
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi polyyppi
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Tan Tock Seng Hospital
Institute of Gastroenterology and Hepatology, Vietnam

Tutkijat

  • Päätutkija: Ka Luen, Thomas Lui, MBBS, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
  • Opintojohtaja: Wai Keung Leung, MD, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 19-713

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen adenooma

Kliiniset tutkimukset Tekoälyavusteinen kolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa