Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens-assisterad koloskopi vid upptäckt av missade proximala lesioner

20 april 2022 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Artificiell intelligens-assisterad koloskopi kontra konventionell koloskopi för missade lesioner i den proximala tjocktarmen: en prospektiv multicenter randomiserad studie i Asien

Detta är en prospektiv multicenter randomiserad studie för att avgöra om användningen av artificiell intelligens (AI)-hjälp kan minska missfrekvensen av polyper och adenom i den proximala tjocktarmen under tandemundersökning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Centers

  1. Queen Mary Hospital, Hong Kong, Kina (koordinerande centrum)
  2. Tan Tock Seng Hospital, Singapore, Singapore
  3. Institutet för gastroenterologi och hepatologi, Vietnam Union of Science and Technology Association, Hanoi, Vietnam

Studera befolkning

Inkludering:

Alla vuxna patienter, 40 år eller äldre, som genomgår poliklinisk koloskopi i de deltagande centra kommer att rekryteras.

Uteslutning:

  • historia av inflammatorisk tarmsjukdom
  • historia av kolorektal cancer
  • tidigare tarmresektion (förutom blindtarmsoperation)
  • Peutz-Jeghers syndrom, familjär adenomatös polypos eller andra polypossyndrom
  • blödningstendens eller allvarliga komorbida sjukdomar för vilka polypektomi anses osäker.

Uteslutning efter randomisering:

  • Cecum kunde inte intuberas av olika anledningar
  • Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) poäng för den proximala tjocktarmen är <2

Studiedesign Detta är en prospektiv randomiserad studie som jämför missfrekvensen av proximala kolonskador genom AI-assisterad koloskopi eller konventionell koloskopi (Fig. 1). Studien kommer att genomföras i endoskopicentret på de deltagande sjukhusen.

Randomisering Kvalificerade patienter i varje center kommer att tilldelas slumpmässigt i ett 1:1-förhållande för att genomgå tandemkoloskopi av den proximala tjocktarmen först med AI-assistans och följt av konventionell vitt ljus koloskopi (Grupp 1) eller konventionell vitt ljus koloskopi utan AI-assistans följt av konventionell koloskopi (Grupp 2). Proximal kolon avser kolonsegment proximalt till mjältböjningen. Randomisering kommer att utföras i block om 4 av datorgenererade slumpmässiga sekvenser och stratifieras enligt indikationer på koloskopi (symptomatisk kontra screening/övervakning). Patienterna kommer att bli blinda för gruppuppgiften.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • Queen Mary Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • Institute of Gastroenterology and Hepatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter, 40 år eller äldre, som genomgår poliklinisk koloskopi i de deltagande centra kommer att rekryteras

Exklusions kriterier:

  • historia av inflammatorisk tarmsjukdom
  • historia av kolorektal cancer
  • tidigare tarmresektion (förutom blindtarmsoperation)
  • Peutz-Jeghers syndrom, familjär adenomatös polypos eller andra polypossyndrom
  • blödningstendens eller allvarliga komorbida sjukdomar för vilka polypektomi anses osäker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Artificiell intelligens-Assisterad koloskopi
Tandemkoloskopi av proximal kolon assisterad med artificiell intelligens följt av konventionell koloskopi
Artificiell intelligens-Assisterad koloskopi för detektion av kolonpolyp
Konventionell koloskopi
Aktiv komparator: Konventionell koloskopi
Tandem konventionell koloskopi av proximal kolon följt av vanlig konventionell koloskopi
Konventionell koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proximalt adenom missat frekvens
Tidsram: En dag
Andelen patienter med missade adenom som endast upptäckts i den andra undersökningen
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proximal polyp missad frekvens
Tidsram: En dag
Andelen patienter med missade adenom som endast upptäckts i den andra undersökningen
En dag
Detektionshastighet för proximal adenom
Tidsram: En dag
Andelen patienter med minst ett adenom
En dag
Proximal polypdetektering
Tidsram: En dag
Andelen patienter med minst en polyp
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ka Luen, Thomas Lui, MBBS, Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
  • Studierektor: Wai Keung Leung, MD, Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Första postat (Faktisk)

4 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UW 19-713

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Colon adenom

Kliniska prövningar på Artificiell intelligens-Assisterad koloskopi

3
Prenumerera