놓친 근위부 병변 검출에 대한 인공지능 대장내시경
2022년 4월 20일 업데이트: The University of Hong Kong
근위부 결장 결손 병변에 대한 인공지능 대장내시경과 기존 대장내시경 비교: 아시아의 전향적 다기관 무작위 연구
인공 지능(AI) 지원을 사용하여 탠덤 검사 중 근위 결장에 있는 용종 및 선종의 누락률을 줄일 수 있는지 여부를 확인하기 위한 전향적 다기관 무작위 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
센터
- 중국 홍콩 퀸 메리 병원(조정 센터)
- 탄톡셍 병원, 싱가포르, 싱가포르
- 위장병학 및 간장학 연구소, 베트남 과학 기술 연합 연합, 베트남 하노이
연구 인구
포함:
참여 센터에서 외래 환자 대장 내시경 검사를 받는 40세 이상의 모든 성인 환자를 모집합니다.
제외:
- 염증성 장 질환의 병력
- 대장암의 병력
- 이전 장 절제술(충수 절제술 제외)
- Peutz-Jeghers 증후군, 가족성 선종성 용종증 또는 기타 용종증 증후군
- 용종 절제술이 안전하지 않은 것으로 간주되는 출혈 경향 또는 심각한 동반 질환.
무작위배정 후 제외:
- 맹장은 여러 가지 이유로 삽관할 수 없습니다.
- 근위부 결장의 보스턴 장 준비 척도(BBPS) 점수는 <2입니다.
연구 설계 이것은 AI 보조 대장내시경 또는 기존 대장내시경으로 근위부 결장 병변의 미스율을 비교하는 전향적 무작위 시험입니다(그림 1). 연구는 참여 병원의 내시경 센터에서 수행됩니다.
무작위화 각 센터의 적격 환자는 1:1 비율로 무작위로 배정되어 먼저 AI 지원으로 근위 결장에 대한 탠덤 대장내시경 검사를 받은 후 기존 백색광 대장내시경 검사(그룹 1) 또는 AI 지원 없이 기존 백색광 대장내시경 검사를 시행합니다. 기존의 대장내시경 검사(그룹 2). 근위 결장은 비장 굴곡에 근접한 결장 분절을 의미합니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 무작위 시퀀스에 의해 4개의 블록에서 수행되고 대장내시경 검사의 적응증(증상 대 스크리닝/감시)에 따라 계층화됩니다. 환자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 센터에서 외래 대장 내시경 검사를 받는 40세 이상의 모든 성인 환자를 모집합니다.
제외 기준:
- 염증성 장 질환의 병력
- 대장암의 병력
- 이전 장 절제술(충수 절제술 제외)
- Peutz-Jeghers 증후군, 가족성 선종성 용종증 또는 기타 용종증 증후군
- 용종 절제술이 안전하지 않은 것으로 간주되는 출혈 경향 또는 심각한 동반 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인공지능 대장내시경
인공지능을 이용한 근위부 결장 탠덤 대장내시경 후 기존 대장내시경 시행
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대장용종 검출을 위한 인공지능 대장내시경
기존 대장내시경
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활성 비교기: 기존 대장내시경
근위부 결장에 대한 탠덤 일반 대장내시경 검사 후 일반 대장내시경 검사
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기존 대장내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위 선종 놓친 비율
기간: 어느 날
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선종을 놓친 환자가 2차 검사에서만 발견된 비율
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근위 폴립 누락률
기간: 어느 날
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선종을 놓친 환자가 2차 검사에서만 발견된 비율
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어느 날
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근위 선종 발견율
기간: 어느 날
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하나 이상의 선종이 있는 환자의 비율
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어느 날
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근위 폴립 검출
기간: 어느 날
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폴립이 하나 이상 있는 환자의 비율
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ka Luen, Thomas Lui, MBBS, Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
- 연구 책임자: Wai Keung Leung, MD, Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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