Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus AVATAMEDin kliinisen toteutettavuuden arvioimiseksi

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Doo-Sik Kong

Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan AVATAMEDin toteutettavuutta kliinisen vasteen ennustamisessa temotsolomidille glioblastoomapotilailla, yhden keskuksen tuleva tutkimus

Tämä on tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lääketieteellisen laitteen "AVATAMED" kliinistä toteutettavuutta kliinisen vasteen ennustamiseksi TMZ:lle (temotsolomidi) glioblastoomapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glioblastoomapotilaat, jotka saisivat TMZ-hoitoa, seulotaan in vitro -lääkeseulontakokeeseen. Potilaat, joiden kasvainnäyte läpäisee lääkeseulontaprosessin, otetaan lopulta mukaan.

Todellista kliinistä vastetta TMZ-hoidolle verrataan lääkeseulontatuloksiin, jotka on saatu AVATAMED-lääketieteellisestä ohjelmistolaitteesta, joka ennustaa lääkevasteen in vitro -testiin, jossa käytetään potilasperäisiä kasvainsoluja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Histologisesti vahvistettujen glioblastoomapotilaiden joukossa potilaat, joiden näytteet ovat läpäisseet in vitro lääkeseulontakokeen QC-seulontaprosessin, otetaan lopulta mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kirjallinen tietoinen suostumus
  2. histologisesti varmistetut glioblastoomapotilaat, jotka saavat TMZ-hoitoa
  3. KPS >70
  4. riittävä pääteelinten toiminta
  5. aiempi suuri leikkaus > 4 viikkoa (aiempi pieni leikkaus > 1 viikko)
  6. aiempi normaali samanaikainen kemosädehoito > 4 viikkoa
  7. aiempi sädehoito (mukaan lukien stereotaktinen radiokirurgia) > 12 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. TMZ:n vasta-aihe
  2. aiempi syövän vastainen hoito paitsi normaalihoito (*hoidon standardi sisältää leikkauksen, Stupp-hoidon ja sädehoidon)
  3. hallitsematon systeeminen sairaus
  4. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden PFS-korko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
niiden potilaiden osuus, joilla ei ole taudin etenemistä 6 kuukautta TMZ-hoidon jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Doo-Sik Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Doo-sik Kong, MD PhD, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-12-071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa