Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACE:n estäjät, angiotensiini II tyypin I reseptorin salpaajat ja COVID-19:n vakavuus (CODIV-ACE)

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Augusto Di Castelnuovo, Neuromed IRCCS

Hypoteesi Hyvin tuoreet todisteet tukevat hypoteesia, että uusi koronavirus 2019 (2019-nCoV) käyttää SARS-1:tä (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä).

) koronavirusreseptorin angiotensiinikonvertoiva entsyymi 2 (ACE2) kohdesoluihin pääsyä varten. Epidemiologista yhteyttä angiotensiinireseptorisalpaajan (ARB) tai ACE-estäjien (ACE-I) käytön ja 2109-nCoV-infektiotaudin COVID-19 vakavien seurausten välillä ei ole vielä lopullisesti osoitettu, mutta sillä voi olla merkittäviä seurauksia väestön terveydelle.

Tavoite Testaa takautuvasti, onko ACE-I:llä tai ARB:llä hoidetuilla 2019-nCoV-potilailla suurempi riski saada vakava COVID-19 (mukaan lukien kuolema) verrattuna potilaisiin, joilla ei ole.

Väestö Sairaalapotilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio (kaiken tyyppinen).

Tutkimussuunnitelma Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: a) kontrollit: henkilöt, joille ei kehittynyt vakavaa COVID-19-hengityssairautta (mukaan lukien infektiosta toipuneet henkilöt) ja b) tapaukset: henkilöt, joille kehittyi vakava COVID-19-tauti (mukaan lukien kuolemaan johtanut). Tapahtumat). ACE-I- tai ARB-hoitoa ja mahdollisia sekaannuksia arvioidaan takautuvasti.

ACE-I:n tai ARB:n altistumishoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Hyvin tuoreet todisteet tukevat hypoteesia, että uusi koronavirus 2019 (2019-nCoV) käyttää SARS-1-koronavirusreseptoria ACE2 päästäkseen kohdesoluihin. Angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB), yksi yleisimmin käytetyistä verenpainelääkkeistä, lisäävät tyypillisesti ACE2:n ilmentymistä, usein erittäin merkittävästi. SARS-CoV-2-infektion lisääntynyt ACE2:n ilmentyminen ei todellakaan olisi hyödyllistä ja voisi olla haitallista. Kuitenkin lisääntynyt ACE2:n ilmentyminen ARB:llä on osoitettu munuaisissa ja sydämessä, mutta sitä ei ole testattu keuhkoissa. Joten hypoteesi, jonka mukaan ARB- tai ACE-estäjien (ACE-I) lääkkeiden käyttö voi olla haitallista COVID-19:n aikana, on kiireellisesti tarkistettava epidemiologisissa tutkimuksissa.

Tavoite Testaa takautuvasti, onko ARB:llä tai ACE-I:llä hoidetuilla 2019-nCoV-potilailla suurempi riski saada vakava COVID-19 (koronavirusinfektiotauti 2019), mukaan lukien kuolema, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole.

Väestö Sairaalapotilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio (kaiken tyyppinen).

Lopputulos Hankkeessa kerätään takautuvasti tietoja COVID-19:n vakavimmasta ilmenemisestä 2019-nCoV-tartunnan saaneilla potilailla sairaalahoidon aikana. Vakavuus luokitellaan seuraavasti: sairaalasta kotiuttaminen ja paraneminen, oireeton, lievät komplikaatiot, mutta ei keuhkokuume, ei vaikea keuhkokuume, vaikea keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja kuolema. Keuhkokuumeen luokitus noudattaa WHO:n (Maailman terveysjärjestön) kriteerejä. Vakavuustiedot saadaan potilaskertomuksista kerralla (tutkimukseen sisällyttämishetkellä).

ARB:n tai ACE-I:n altistumishoito. Kun saatavilla, huumetyypit kirjataan.

Tutkimussuunnitelma Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: a) kontrollit: henkilöt, joille ei kehittynyt vakavaa COVID-19-hengityssairautta (mukaan lukien infektiosta toipuneet henkilöt) ja b) tapaukset: henkilöt, joille kehittyi vakava COVID-19-tauti (mukaan lukien kuolemaan johtanut). Tapahtumat). ACE-I:n tai ARB:n käytön ja COVID-19:n vakavuuden välinen yhteys arvioidaan käyttämällä monimuuttujalogistista regressioanalyysiä. Tiedot mahdollisista sekaannuksista saadaan lääketieteellisistä tiedoista: ikä, sukupuoli, aikavälit sairaalahoidosta COVID-19:n pahempaan ilmenemiseen ja mahdolliseen kuolemaan tai toipumiseen, tupakointi, painoindeksi, sydäninfarkti, diabetes, verenpainetauti, syöpä , hengityselinten sairaudet, muut sairaudet, kreatiniini, insuliini, glomerulusten suodatusnopeus yhdessä tocilitsumabin, aldosteronilääkkeiden, diureettien, Kaletran, kortisonin, Remdesivirin, Hydroksiklorokiinin, Sacubitrilin tai Valsartaanin käytön kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pozzilli, Italia, 86077
        • IRCCS Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio (kaikki tyypit), värvätty Italian sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaukset
Potilaat, joille kehittyi vakava COVID-19-tauti (mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapahtumat)
Säätimet
Infektoituneet potilaat, joille ei kehittynyt vakavaa COVID-19-hengitystulehdusta (mukaan lukien infektiosta toipuneet henkilöt)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakava COVID-19
Aikaikkuna: 1 kuukausi
COVID-19:n aiheuttama vakava keuhkokuume tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuolema COVID-19:n takia
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Augusto Di Castelnuovo, MSc, PhD, IRCCS Neuromed

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa